Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The eyeGuide: Melhorando o autogerenciamento do glaucoma com um programa personalizado de mudança de comportamento (eyeGuide)

15 de março de 2024 atualizado por: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar o impacto de dois programas personalizados baseados em tecnologia que podem ajudar a melhorar a adesão aos medicamentos para glaucoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar das evidências de ensaios clínicos randomizados de que a medicação reduz a perda de visão causada pelo glaucoma, ela continua sendo a segunda principal causa de cegueira nos Estados Unidos. Uma barreira crítica para prevenir a perda de visão é que cerca de metade dos pacientes com glaucoma são essencialmente "não tratados" porque não aderem aos seus medicamentos. Comportamentos de autogerenciamento ineficazes e resultados clínicos ruins afetam desproporcionalmente os membros mais vulneráveis ​​da sociedade americana. O aumento da carga de glaucoma devido ao envelhecimento da população dos Estados Unidos, juntamente com uma escassez projetada de oftalmologistas, tornará essencial o cuidado em equipe. Há uma necessidade crítica de desenvolver e testar intervenções personalizadas de mudança de comportamento baseadas em equipe para pacientes com glaucoma para melhorar a adesão à medicação e os resultados dos cuidados.

A baixa adesão a medicamentos eficazes é uma barreira crítica para melhores resultados em pacientes com glaucoma. A Organização Mundial de Saúde afirmou que "aumentar a eficácia das intervenções de adesão pode ter um impacto muito maior na saúde da população do que qualquer melhoria em tratamentos médicos específicos". Uma vez diagnosticados com glaucoma, pelo menos metade dos pacientes não aderem ao regime de medicação para glaucoma, retornam para acompanhamento ou persistem com seus medicamentos a longo prazo. Os pacientes que não são aderentes têm perda de campo visual mais grave, o que leva a declínios acentuados na qualidade de vida relacionada à saúde e aumento do risco de quedas e acidentes automobilísticos.

A adesão aos medicamentos para o glaucoma raramente é abordada durante o encontro clínico porque os programas de educação e aconselhamento não fazem parte do tratamento padrão do glaucoma. Os grupos focais demonstraram que os pacientes muitas vezes têm uma compreensão pobre do glaucoma e seu tratamento. Além das lacunas de conhecimento, os pacientes têm inúmeras barreiras concretas e psicológicas para lidar com o glaucoma. Além disso, a instilação de colírios raramente é ensinada e muitos pacientes não conseguem instilar adequadamente seus medicamentos.

Abordagens uniformes e roteirizadas para melhorar a adesão não funcionam. No entanto, intervenções de aconselhamento complexas e individualizadas, especialmente aquelas baseadas em entrevista motivacional (MI), melhoraram a adesão e os resultados de saúde em muitas doenças crônicas. MI é um estilo de aconselhamento que envolve os pacientes discutindo prioridades e obstáculos para facilitar a motivação intrínseca para mudar o comportamento de saúde. Poucas intervenções complexas baseadas nesses princípios de sucesso foram rigorosamente testadas e nenhuma implementada no tratamento do glaucoma. O eyeGuide é um programa de mudança de comportamento personalizado baseado na web baseado em princípios de MI, uma revisão sistemática da literatura sobre adesão ao glaucoma e dados de grupos focais, pesquisas e testes beta iterativos com pacientes com glaucoma. Ele fornece informações sobre doenças personalizadas individualmente e suporte para facilitar conversas baseadas em MI entre pacientes e equipe paraprofissional para melhorar a adesão à medicação. Essas inovações de saúde eletrônica baseadas em tecnologia (eHealth) têm grande potencial para ampliar o alcance dos médicos, permitindo o atendimento em equipe.

Neste estudo piloto, o estudo testará o impacto de duas tecnologias personalizadas de eHealth na adesão à medicação entre pacientes com glaucoma não aderentes em um projeto pré-pós: 1) lembretes de adesão automatizados em tempo real; e 2) o programa de aconselhamento eyeGuide. O estudo irá explorar os efeitos dessas intervenções em resultados secundários, incluindo mediadores psicossociais de adesão (por exemplo, motivação, autoeficácia, satisfação), pressão intraocular (PIO) e flutuação da PIO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de glaucoma, suspeita de glaucoma ou hipertensão ocular
  • Tomando ≥ 1 medicamento para glaucoma
  • Idade ≥ 40 anos
  • Não adesão aos medicamentos para glaucoma por autorrelato e três meses de monitoramento eletrônico da medicação (adesão ≤ 80%)

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • Doença mental grave
  • Não administre seus próprios medicamentos para glaucoma
  • Não falo inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EyeGuide
Duas intervenções personalizadas de eHealth destinadas a melhorar a adesão à medicação para o glaucoma.
O eyeGuide, uma ferramenta baseada na web para facilitar um programa personalizado de mudança de comportamento para pacientes com glaucoma não aderentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação para glaucoma monitorada eletronicamente
Prazo: 22 meses
monitoramento eletrônico de medicamentos
22 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de dias cobertos com medicamentos
Prazo: 22 meses
dados mensais de recarga de farmácia para medicamentos para glaucoma
22 meses
Mudança na adesão autorreferida à medicação
Prazo: 22 meses
Dois instrumentos de pesquisa serão usados ​​para determinar a quantidade de mudança na adesão geral
22 meses
Mudança na técnica de instilação do colírio
Prazo: 4 meses se passaram entre 4 meses e 8 meses de visitas ao site
técnica de instilação de colírio será gravada em vídeo e analisada nas visitas de estudo de 4 meses e 8 meses
4 meses se passaram entre 4 meses e 8 meses de visitas ao site
Mudança na pressão intra-ocular
Prazo: 22 meses
A pressão intra-ocular será medida pela tonometria de aplanação de Goldmann
22 meses
Mudança na Flutuação da Pressão Intra-ocular
Prazo: 22 meses
Os dados da pressão intraocular serão analisados ​​para avaliar uma mudança nas flutuações de pressão
22 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paula A Newman-Casey, MD, MS, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00112614
  • 1K23EY025320-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever