The eyeGuide: Cómo mejorar el autocontrol del glaucoma con un programa personalizado de cambio de comportamiento (eyeGuide)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la evidencia de ensayos clínicos aleatorizados de que la medicación reduce la pérdida de visión por glaucoma, sigue siendo la segunda causa principal de ceguera en los Estados Unidos. Una barrera crítica para prevenir la pérdida de la visión es que aproximadamente la mitad de los pacientes con glaucoma esencialmente "no reciben tratamiento" porque no se adhieren a sus medicamentos. Los comportamientos de autocontrol ineficaces y los malos resultados clínicos afectan de manera desproporcionada a los miembros más vulnerables de la sociedad estadounidense. La mayor carga de glaucoma debido al envejecimiento de la población estadounidense, junto con la escasez proyectada de oftalmólogos, hará que la atención en equipo sea esencial. Existe una necesidad crítica de desarrollar y probar intervenciones de cambio de comportamiento personalizadas y basadas en equipos para pacientes con glaucoma para mejorar la adherencia a la medicación y los resultados de la atención.
La mala adherencia a los medicamentos efectivos es una barrera crítica para obtener mejores resultados en los pacientes con glaucoma. La Organización Mundial de la Salud afirmó que "aumentar la eficacia de las intervenciones de adherencia puede tener un impacto mucho mayor en la salud de la población que cualquier mejora en tratamientos médicos específicos". Una vez diagnosticados con glaucoma, al menos la mitad de los pacientes no se adhieren a su régimen de medicamentos para el glaucoma, no regresan para el seguimiento o persisten con sus medicamentos a largo plazo. Los pacientes que no son adherentes tienen una pérdida del campo visual más grave, lo que conduce a una fuerte disminución de la calidad de vida relacionada con la salud y un mayor riesgo de caídas y accidentes automovilísticos.
La adherencia a los medicamentos para el glaucoma rara vez se aborda durante el encuentro clínico porque los programas de educación y asesoramiento no forman parte de la atención estándar del glaucoma. Los grupos focales han demostrado que los pacientes a menudo tienen una comprensión deficiente del glaucoma y su tratamiento. Además de las lagunas de conocimiento, los pacientes tienen numerosas barreras concretas y psicológicas para manejar su glaucoma. Además, la instilación de gotas para los ojos rara vez se enseña y muchos pacientes no pueden instilar correctamente sus medicamentos.
Los enfoques uniformes y con guión para mejorar la adherencia no funcionan. Sin embargo, las intervenciones de asesoramiento complejas e individualizadas, especialmente aquellas basadas en entrevistas motivacionales (MI), han mejorado la adherencia y los resultados de salud en muchas enfermedades crónicas. MI es un estilo de consejería que involucra a los pacientes discutiendo prioridades y obstáculos para facilitar la motivación intrínseca para cambiar el comportamiento de salud. Pocas intervenciones complejas basadas en estos principios exitosos han sido rigurosamente probadas y ninguna implementada en el cuidado del glaucoma. EyeGuide es un programa de cambio de comportamiento personalizado basado en la web basado en los principios de MI, una revisión sistemática de la literatura sobre adherencia al glaucoma y datos de grupos focales, encuestas y pruebas beta iterativas con pacientes con glaucoma. Proporciona información sobre la enfermedad y apoyo personalizados para facilitar las conversaciones basadas en MI entre los pacientes y el personal paraprofesional para mejorar la adherencia a la medicación. Tales innovaciones de salud electrónica (eHealth) basadas en tecnología tienen un gran potencial para ampliar el alcance de los médicos al permitir la atención en equipo.
En este estudio piloto, el estudio evaluará el impacto de dos tecnologías de eHealth personalizadas en la adherencia a la medicación entre pacientes con glaucoma que no cumplen con un diseño previo y posterior: 1) recordatorios de adherencia automatizados en tiempo real; y 2) el programa de asesoramiento eyeGuide. El estudio explorará los efectos de estas intervenciones en los resultados secundarios, incluidos los mediadores psicosociales de la adherencia (p. motivación, autoeficacia, satisfacción), presión intraocular (PIO) y fluctuación de la PIO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de glaucoma, sospecha de glaucoma o hipertensión ocular
- Tomar ≥ 1 medicamento para el glaucoma
- Edad ≥ 40 años
- No adherencia a los medicamentos para el glaucoma por autoinforme y tres meses de monitoreo electrónico de medicamentos (cumplimiento ≤ 80%)
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- enfermedad mental grave
- No administrar sus propios medicamentos para el glaucoma
- No hablan Inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: guía ocular
Dos intervenciones de eSalud personalizadas destinadas a mejorar la adherencia a la medicación para el glaucoma.
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The eyeGuide, una herramienta basada en la web para facilitar un programa de cambio de comportamiento personalizado para pacientes con glaucoma no adherente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación para el glaucoma monitoreada electrónicamente
Periodo de tiempo: 22 meses
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monitoreo electrónico de medicamentos
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22 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de días cubiertos con medicación
Periodo de tiempo: 22 meses
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datos mensuales de recarga de farmacia para medicamentos para el glaucoma
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22 meses
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Cambio en la adherencia a la medicación autoinformada
Periodo de tiempo: 22 meses
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Se utilizarán dos instrumentos de encuesta para determinar la cantidad de cambio en la adherencia general
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22 meses
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Cambio en la técnica de instilación del colirio
Periodo de tiempo: 4 meses transcurridos entre las visitas al sitio de 4 meses y 8 meses
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La técnica de instilación de gotas para los ojos se grabará en video y se analizará en las visitas de estudio de los meses 4 y 8.
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4 meses transcurridos entre las visitas al sitio de 4 meses y 8 meses
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Cambio en la presión intraocular
Periodo de tiempo: 22 meses
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La presión intraocular se medirá mediante tonometría de aplanación de Goldmann.
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22 meses
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Cambio en la fluctuación de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 22 meses
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Los datos de presión intraocular se analizarán para evaluar un cambio en las fluctuaciones de presión.
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22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula A Newman-Casey, MD, MS, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- HUM00112614
- 1K23EY025320-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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