Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EyeGuide: Förbättra självhantering av glaukom med ett personligt beteendeförändringsprogram (eyeGuide)

15 mars 2024 uppdaterad av: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Syftet med denna forskningsstudie är att testa effekten av två personliga teknologibaserade program som kan hjälpa till att förbättra följsamheten till mediciner mot glaukom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots bevis från randomiserade kliniska prövningar att medicinering minskar synförlust från glaukom, är det fortfarande den näst vanligaste orsaken till blindhet i USA. En kritisk barriär för att förhindra synförlust är att ungefär hälften av glaukompatienterna är i huvudsak "obehandlade" eftersom de inte följer sina mediciner. Ineffektiva självförvaltningsbeteenden och dåliga kliniska resultat påverkar oproportionerligt mycket de mest utsatta medlemmarna av det amerikanska samhället. Den ökade bördan av glaukom på grund av en åldrande amerikansk befolkning, tillsammans med en beräknad brist på ögonläkare, kommer att göra teambaserad vård viktig. Det finns ett kritiskt behov av att utveckla och testa teambaserade, personliga beteendeförändringsinterventioner för glaukompatienter för att förbättra medicinering och vårdresultat.

Dålig efterlevnad av effektiva mediciner är en kritisk barriär för bättre resultat hos glaukompatienter. Världshälsoorganisationen konstaterade att "att öka effektiviteten av följsamhetsinsatser kan ha en mycket större inverkan på befolkningens hälsa än någon förbättring av specifika medicinska behandlingar." När de väl har diagnostiserats med glaukom följer minst hälften av patienterna inte sin glaukommedicinering, återkommer för uppföljning eller fortsätter med sina mediciner på längre sikt. Patienter som inte är adherent har allvarligare synfältsförlust, vilket leder till kraftiga minskningar av hälsorelaterad livskvalitet och ökad risk för fall och motorfordonsolyckor.

Efterlevnad av glaukommediciner behandlas sällan under det kliniska mötet eftersom utbildnings- och rådgivningsprogram inte ingår i standardbehandlingen för glaukom. Fokusgrupper har visat att patienter ofta har dålig förståelse för glaukom och dess behandling. Förutom kunskapsluckor har patienterna många konkreta och psykologiska hinder för att hantera sin glaukom. Dessutom lär man sig sällan instillation av ögondroppar, och många patienter kan inte ingjuta sina mediciner ordentligt.

Enhetliga, skriptade metoder för att förbättra efterlevnaden fungerar inte. Komplexa, individualiserade rådgivningsinterventioner, särskilt de som baseras på motiverande intervjuer (MI), har dock förbättrat följsamhet och hälsoresultat vid många kroniska sjukdomar. MI är en stil av rådgivning som engagerar patienter genom att diskutera prioriteringar och hinder för att underlätta inneboende motivation att ändra hälsobeteende. Få komplexa ingrepp baserade på dessa framgångsrika principer har testats noggrant och ingen har implementerats i glaukomvård. EyeGuide är ett webbaserat personligt anpassat beteendeförändringsprogram baserat på MI-principer, en systematisk genomgång av litteraturen om glaukomvidhäftning och data från fokusgrupper, undersökningar och iterativ beta-tester med glaukompatienter. Den tillhandahåller individuellt anpassad sjukdomsinformation och stöd för att underlätta MI-baserade samtal mellan patienter och paraprofessionell personal för att förbättra medicinering. Sådana teknologibaserade innovationer inom elektronisk hälsa (eHealth) har stor potential att utöka räckvidden för läkare genom att möjliggöra teambaserad vård.

I den här pilotstudien kommer studien att testa effekten av två personliga e-hälsoteknologier på läkemedelsefterlevnad bland icke-adherenta glaukompatienter i en pre-post-design: 1) automatiserade påminnelser om följsamhet i realtid; och 2) rådgivningsprogrammet eyeGuide. Studien kommer att undersöka effekterna av dessa interventioner på sekundära resultat inklusive psykosociala förmedlare av adherens (t.ex. motivation, self-efficacy, tillfredsställelse), intraokulärt tryck (IOP) och IOP-fluktuationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av glaukom, misstänkt glaukom eller okulär hypertoni
  • Tar ≥ 1 glaukommedicin
  • Ålder ≥ 40 år
  • Icke-adherens till glaukommediciner genom både självrapportering och tre månaders elektronisk medicinövervakning (efterlevnad ≤ 80%)

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring
  • Svår psykisk ohälsa
  • Administrera inte egna glaukommediciner
  • Pratar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: eyeGuide
Två personliga e-hälsa-interventioner syftade till att förbättra efterlevnaden av glaukommedicinering.
EyeGuide, ett webbaserat verktyg för att underlätta ett personligt beteendeförändringsprogram för icke-adherenta glaukompatienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroniskt övervakad glaukommedicinering
Tidsram: 22 månader
elektronisk medicinövervakning
22 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel dagar täckta med medicin
Tidsram: 22 månader
månatliga apotekspåfyllningsdata för glaukommediciner
22 månader
Förändring i självrapporterad medicinering
Tidsram: 22 månader
Två undersökningsinstrument kommer att användas för att bestämma storleken på förändringen i övergripande efterlevnad
22 månader
Förändring i tekniken för instillation av ögondroppar
Tidsram: 4 månader gick mellan 4 månader och 8 månaders besök på plats
tekniken för instillation av ögondroppar kommer att videofilmas och analyseras under de fyra månaderna och 8 månaderna studiebesöken
4 månader gick mellan 4 månader och 8 månaders besök på plats
Förändring i intraokulärt tryck
Tidsram: 22 månader
Intraokulärt tryck kommer att mätas med Goldmann applanationstonometri
22 månader
Förändring i intraokulär tryckfluktuation
Tidsram: 22 månader
Intraokulära tryckdata kommer att analyseras för att bedöma en förändring i tryckfluktuationer
22 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paula A Newman-Casey, MD, MS, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00112614
  • 1K23EY025320-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera