Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EyeGuide: улучшение самоконтроля глаукомы с помощью индивидуальной программы изменения поведения (eyeGuide)

15 марта 2024 г. обновлено: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Целью этого исследования является проверка воздействия двух программ, основанных на персонализированных технологиях, которые могут помочь улучшить соблюдение режима лечения глаукомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на данные рандомизированных клинических испытаний о том, что лекарства уменьшают потерю зрения от глаукомы, она остается второй ведущей причиной слепоты в Соединенных Штатах. Серьезным препятствием для предотвращения потери зрения является то, что около половины пациентов с глаукомой практически не лечатся, потому что они не соблюдают режим приема лекарств. Неэффективное поведение, связанное с самоконтролем, и плохие клинические исходы несоразмерно сказываются на наиболее уязвимых членах американского общества. Растущее бремя глаукомы из-за старения населения США, а также прогнозируемая нехватка офтальмологов сделают необходимым оказание помощи на основе команд. Существует острая необходимость в разработке и тестировании групповых персонализированных вмешательств по изменению поведения пациентов с глаукомой для улучшения соблюдения режима лечения и улучшения результатов лечения.

Плохая приверженность к эффективным лекарствам является критическим препятствием для улучшения результатов лечения пациентов с глаукомой. Всемирная организация здравоохранения заявила, что «повышение эффективности мероприятий по соблюдению режима лечения может оказать гораздо большее влияние на здоровье населения, чем любое улучшение конкретных методов лечения». После постановки диагноза глаукомы, по крайней мере, половина пациентов не соблюдают режим лечения глаукомы, возвращаются для последующего наблюдения или продолжают принимать свои лекарства в течение более длительного времени. Пациенты, не соблюдающие режим лечения, имеют более серьезную потерю полей зрения, что приводит к резкому снижению качества жизни, связанного со здоровьем, и повышенному риску падений и дорожно-транспортных происшествий.

Приверженность к лечению глаукомы редко рассматривается во время клинической встречи, потому что программы обучения и консультирования не являются частью стандартного лечения глаукомы. Фокус-группы продемонстрировали, что пациенты часто имеют плохое представление о глаукоме и ее лечении. Помимо пробелов в знаниях, пациенты сталкиваются с многочисленными конкретными и психологическими препятствиями на пути лечения глаукомы. Кроме того, редко обучают закапыванию глазных капель, и многие пациенты не могут правильно закапывать свои лекарства.

Единообразные, разработанные по сценарию подходы к улучшению приверженности не работают. Однако комплексные, индивидуализированные консультационные вмешательства, особенно те, которые основаны на мотивационном интервьюировании (МИ), улучшили приверженность и результаты лечения многих хронических заболеваний. МИ — это стиль консультирования, который вовлекает пациентов в обсуждение приоритетов и препятствий, чтобы стимулировать внутреннюю мотивацию к изменению поведения в отношении здоровья. Несколько комплексных вмешательств, основанных на этих успешных принципах, были тщательно протестированы, и ни одно из них не было внедрено в лечение глаукомы. EyeGuide — это разработанная в Интернете программа индивидуального изменения поведения, основанная на принципах ИМ, систематическом обзоре литературы по приверженности лечению глаукомы, а также данных фокус-групп, опросов и итеративного бета-тестирования пациентов с глаукомой. Он предоставляет индивидуально адаптированную информацию о заболевании и поддержку для облегчения бесед на основе ИМ между пациентами и парапрофессиональным персоналом для улучшения соблюдения режима лечения. Такие инновации в области электронного здравоохранения (eHealth), основанные на технологиях, обладают большим потенциалом для расширения охвата врачей за счет предоставления коллективной помощи.

В этом пилотном исследовании будет проверено влияние двух персонализированных технологий электронного здравоохранения на приверженность лечению у пациентов с глаукомой, не соблюдающих режим лечения: 1) автоматические напоминания о соблюдении режима в реальном времени; и 2) консультационная программа EyeGuide. В исследовании будет изучено влияние этих вмешательств на вторичные исходы, включая психосоциальные посредники приверженности (например, мотивация, самоэффективность, удовлетворенность), внутриглазное давление (ВГД) и колебания ВГД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика глаукомы, подозрение на глаукому или глазную гипертензию
  • Прием ≥ 1 лекарства от глаукомы
  • Возраст ≥ 40 лет
  • Несоблюдение режима приема лекарств от глаукомы как по самоотчетам, так и по данным электронного мониторинга в течение трех месяцев (приверженность ≤ 80%)

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения
  • Тяжелое психическое заболевание
  • Не применять собственные лекарства от глаукомы
  • Не говорю по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: глазГид
Два персонализированных вмешательства в области электронного здравоохранения, направленные на улучшение соблюдения режима лечения глаукомы.
EyeGuide, веб-инструмент, облегчающий персонализированную программу изменения поведения для пациентов с глаукомой, не соблюдающих режим лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электронный мониторинг соблюдения режима лечения глаукомы
Временное ограничение: 22 месяца
электронный мониторинг лекарств
22 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля дней, покрытых лекарствами
Временное ограничение: 22 месяца
ежемесячные данные о пополнении аптек лекарствами от глаукомы
22 месяца
Изменение самооценки приверженности лечению
Временное ограничение: 22 месяца
Для определения степени изменения общей приверженности будут использоваться два инструмента опроса.
22 месяца
Изменение техники закапывания глазных капель
Временное ограничение: Между 4 и 8 месяцами посещений сайта прошло 4 месяца.
техника закапывания глазных капель будет записана на видео и проанализирована во время визитов через 4 и 8 месяцев.
Между 4 и 8 месяцами посещений сайта прошло 4 месяца.
Изменение внутриглазного давления
Временное ограничение: 22 месяца
Внутриглазное давление будет измеряться с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана.
22 месяца
Изменение колебаний внутриглазного давления
Временное ограничение: 22 месяца
Данные внутриглазного давления будут проанализированы для оценки изменения колебаний давления.
22 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Paula A Newman-Casey, MD, MS, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00112614
  • 1K23EY025320-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться