Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

The eyeGuide : Améliorer l'autogestion du glaucome grâce à un programme de changement de comportement personnalisé (eyeGuide)

15 mars 2024 mis à jour par: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Le but de cette étude de recherche est de tester l'impact de deux programmes personnalisés basés sur la technologie qui peuvent aider à améliorer l'adhésion aux médicaments contre le glaucome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les preuves d'essais cliniques randomisés selon lesquelles les médicaments réduisent la perte de vision due au glaucome, ils restent la deuxième cause de cécité aux États-Unis. Un obstacle critique à la prévention de la perte de vision est qu'environ la moitié des patients atteints de glaucome sont essentiellement « non traités » parce qu'ils ne respectent pas leurs médicaments. Les comportements d'autogestion inefficaces et les mauvais résultats cliniques affectent de manière disproportionnée les membres les plus vulnérables de la société américaine. Le fardeau accru du glaucome dû au vieillissement de la population américaine, ainsi qu'une pénurie prévue d'ophtalmologistes, rendront les soins en équipe essentiels. Il existe un besoin critique de développer et de tester des interventions de changement de comportement personnalisées en équipe pour les patients atteints de glaucome afin d'améliorer l'observance des médicaments et les résultats des soins.

Une mauvaise adhésion aux médicaments efficaces est un obstacle critique à de meilleurs résultats chez les patients atteints de glaucome. L'Organisation mondiale de la santé a déclaré que "l'augmentation de l'efficacité des interventions d'observance peut avoir un impact beaucoup plus important sur la santé de la population que toute amélioration de traitements médicaux spécifiques". Une fois diagnostiqués avec un glaucome, au moins la moitié des patients ne respectent pas leur traitement médicamenteux contre le glaucome, reviennent pour un suivi ou persistent avec leurs médicaments à plus long terme. Les patients qui ne sont pas adhérents ont une perte de champ visuel plus grave, ce qui entraîne une forte baisse de la qualité de vie liée à la santé et un risque accru de chutes et d'accidents de la route.

L'adhésion aux médicaments contre le glaucome est rarement abordée lors de la rencontre clinique, car les programmes d'éducation et de conseil ne font pas partie des soins standard du glaucome. Les groupes de discussion ont démontré que les patients ont souvent une mauvaise compréhension du glaucome et de son traitement. En plus des lacunes dans les connaissances, les patients ont de nombreux obstacles concrets et psychologiques à la gestion de leur glaucome. De plus, l'instillation de gouttes ophtalmiques est rarement enseignée et de nombreux patients ne peuvent pas instiller correctement leurs médicaments.

Les approches uniformes et scénarisées pour améliorer l'observance ne fonctionnent pas. Cependant, les interventions de conseil complexes et individualisées, en particulier celles basées sur l'entretien motivationnel (EM), ont amélioré l'observance et les résultats de santé dans de nombreuses maladies chroniques. L'IM est un style de conseil qui engage les patients en discutant des priorités et des obstacles pour faciliter la motivation intrinsèque à changer de comportement en matière de santé. Peu d'interventions complexes basées sur ces principes réussis ont été rigoureusement testées et aucune n'a été mise en œuvre dans les soins du glaucome. L'eyeGuide est un programme de changement de comportement personnalisé basé sur le Web et basé sur les principes de l'IM, une revue systématique de la littérature sur l'observance du glaucome et des données provenant de groupes de discussion, d'enquêtes et de tests bêta itératifs avec des patients atteints de glaucome. Il fournit des informations sur la maladie et un soutien personnalisés pour faciliter les conversations basées sur l'EM entre les patients et le personnel paraprofessionnel afin d'améliorer l'observance des médicaments. Ces innovations technologiques en matière de santé électronique (eHealth) ont un grand potentiel pour étendre la portée des médecins en permettant des soins en équipe.

Dans cette étude pilote, l'étude testera l'impact de deux technologies de santé en ligne personnalisées sur l'adhésion aux médicaments chez les patients atteints de glaucome non adhérents dans une conception pré-post : 1) rappels d'adhésion automatisés en temps réel ; et 2) le programme de conseil eyeGuide. L'étude explorera les effets de ces interventions sur les résultats secondaires, y compris les médiateurs psychosociaux de l'adhésion (par ex. motivation, auto-efficacité, satisfaction), pression intraoculaire (PIO) et fluctuation de la PIO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de glaucome, glaucome suspect ou hypertension oculaire
  • Prendre ≥ 1 médicament contre le glaucome
  • Âge ≥ 40 ans
  • Non-observance des médicaments contre le glaucome par auto-déclaration et trois mois de suivi électronique des médicaments (observance ≤ 80 %)

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Maladie mentale grave
  • Ne pas administrer ses propres médicaments contre le glaucome
  • Ne parlez pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: eyeGuide
Deux interventions de cybersanté personnalisées visant à améliorer l'observance thérapeutique du glaucome.
Le eyeGuide, un outil basé sur le Web pour faciliter un programme de changement de comportement personnalisé pour les patients atteints de glaucome non adhérents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments contre le glaucome surveillée électroniquement
Délai: 22 mois
surveillance électronique des médicaments
22 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de jours couverts de médicaments
Délai: 22 mois
données mensuelles sur les renouvellements pharmaceutiques pour les médicaments contre le glaucome
22 mois
Changement dans l'observance médicamenteuse autodéclarée
Délai: 22 mois
Deux instruments d'enquête seront utilisés pour déterminer l'ampleur du changement dans l'adhésion globale
22 mois
Changement de technique d'instillation de collyre
Délai: 4 mois se sont écoulés entre 4 mois et 8 mois de visites sur site
la technique d'instillation de gouttes oculaires sera enregistrée sur vidéo et analysée lors des visites d'étude de 4 et 8 mois
4 mois se sont écoulés entre 4 mois et 8 mois de visites sur site
Modification de la pression intra-oculaire
Délai: 22 mois
La pression intra-oculaire sera mesurée par tonométrie à aplanation de Goldmann
22 mois
Modification de la fluctuation de la pression intra-oculaire
Délai: 22 mois
Les données de pression intraoculaire seront analysées pour évaluer un changement dans les fluctuations de pression
22 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paula A Newman-Casey, MD, MS, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

18 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00112614
  • 1K23EY025320-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner