EyeGuide: パーソナライズされた行動変容プログラムによる緑内障の自己管理の改善 (eyeGuide)
調査の概要
詳細な説明
緑内障による視力低下を薬が軽減するという無作為化臨床試験の証拠にもかかわらず、緑内障は依然として米国における失明の第 2 位の原因です。 緑内障患者の約半数は、薬を守らないため、本質的に「治療を受けていない」ということです。 効果のない自己管理行動と貧弱な臨床転帰は、米国社会の最も脆弱なメンバーに不均衡に影響を与えます。 米国人口の高齢化による緑内障の負担の増加と、眼科医の不足が予測されることにより、チームベースのケアが不可欠になります。 服薬アドヒアランスとケアの結果を改善するために、緑内障患者向けのチームベースのパーソナライズされた行動変容介入を開発およびテストすることが非常に必要です。
効果的な投薬への不十分なアドヒアランスは、緑内障患者の転帰を改善するための重大な障壁です。 世界保健機関は、「遵守介入の有効性を高めることは、特定の医療の改善よりもはるかに大きな影響を人々の健康に与える可能性がある」と述べています. 緑内障と診断されると、患者の少なくとも半数は、緑内障の投薬計画を順守せず、フォローアップのために戻ったり、長期にわたって投薬を継続したりしません。 順守していない患者は、より重度の視野損失を示し、健康関連の生活の質が急激に低下し、転倒や自動車事故のリスクが高まります。
教育やカウンセリングプログラムは標準的な緑内障治療の一部ではないため、緑内障治療薬のアドヒアランスは、臨床の場で取り上げられることはめったにありません。 フォーカスグループは、患者が緑内障とその治療についてよく理解していないことが多いことを示しています. 知識のギャップに加えて、患者は緑内障を管理する上で多くの具体的かつ心理的な障壁を抱えています。 さらに、点眼の指導はめったに行われず、多くの患者は薬を適切に点眼できません。
アドヒアランスを改善するための統一されたスクリプト化されたアプローチは機能しません。 しかし、複雑で個別化されたカウンセリング介入、特に動機付け面接 (MI) に基づくものは、多くの慢性疾患の遵守と健康転帰を改善しました。 MI は、健康行動を変えるための内発的動機を促進するために、優先事項と障害について話し合うことによって患者を関与させるカウンセリングのスタイルです。 これらの成功した原則に基づく複雑な介入はほとんど厳密にテストされておらず、緑内障治療に実装されたものはありません。 eyeGuide は、MI 原則、緑内障アドヒアランス文献の系統的レビュー、フォーカス グループ、調査、および緑内障患者の反復ベータ テストからのデータに基づく、Web ベースの個人に合わせた行動変容プログラムです。 個別に調整された疾患情報とサポートを提供し、患者と準専門職スタッフとの間の MI ベースの会話を促進して、服薬アドヒアランスを向上させます。 このような技術ベースの電子医療 (eHealth) イノベーションは、チームベースのケアを可能にすることで、医師の範囲を拡大する大きな可能性を秘めています。
このパイロット研究では、2 つの個別化された eHealth 技術がアドヒアランスのない緑内障患者の服薬アドヒアランスに及ぼす影響を、事前事後設計でテストします。1) リアルタイムの自動アドヒアランス リマインダー。 2) eyeGuide カウンセリング プログラム。 この研究では、遵守の心理社会的メディエーターを含む二次的結果に対するこれらの介入の効果を調査します(例: モチベーション、自己効力感、満足度)、眼圧(IOP)、および眼圧変動。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- University of Michigan
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 緑内障、緑内障疑いまたは高眼圧症の診断
- 1つ以上の緑内障薬を服用している
- 40歳以上
- -自己報告と3か月の電子投薬モニタリングの両方による緑内障薬の非遵守(遵守≤80%)
除外基準:
- 認識機能障害
- 重度の精神疾患
- 自分の緑内障の薬を投与しないでください
- 英語を話さないで下さい
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アイガイド
緑内障の服薬アドヒアランスを改善することを目的とした 2 つの個別化された eHealth 介入。
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EyeGuide は、非接着性緑内障患者のための個別化された行動変容プログラムを容易にする Web ベースのツールです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緑内障治療薬アドヒアランスを電子的に監視
時間枠:22ヶ月
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電子投薬モニタリング
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22ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬日数の割合
時間枠:22ヶ月
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緑内障治療薬の毎月の薬局補充データ
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22ヶ月
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自己申告による服薬アドヒアランスの変化
時間枠:22ヶ月
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全体的な順守率の変化量を決定するために、2 つの調査手段が使用されます。
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22ヶ月
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点眼方法の変更
時間枠:4 か月から 8 か月のサイト訪問の間に 4 か月が経過
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点眼点眼技術はビデオに録画され、4 か月および 8 か月の研究訪問時に分析されます。
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4 か月から 8 か月のサイト訪問の間に 4 か月が経過
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眼圧の変化
時間枠:22ヶ月
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眼圧は、ゴールドマン圧平眼圧計によって測定されます
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22ヶ月
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眼圧変動の変化
時間枠:22ヶ月
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眼圧データは、圧力変動の変化を評価するために分析されます
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22ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Paula A Newman-Casey, MD, MS、University of Michigan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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