- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03159741
GLP-2 작용기전(GA-8) 조사
2020년 1월 15일 업데이트: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
글루카곤 유사 펩티드-2(GLP-2)는 음식 섭취에 반응하여 순환계로 분비되는 자연 발생 호르몬입니다.
이전 연구에서는 GLP-2와 인크레틴이 골흡수를 억제하는 것으로 나타났습니다.
그러나 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
본 연구에서는 수용체 특이적 억제제를 사용하여 작용 메커니즘을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한, 20~40세, 백인, BMI 18.5~24.9 kg/m2
제외 기준:
- 만성질환, 흡연, 약물복용, 최근 3개월 이내 3kg 이상의 체중변화, 과체중 수술, 장수술, Hgb<8.0mmol/L, 신기능 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 억제제 + GLP-2
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억제제 및 GLP-2는 연구 도구로 사용됩니다.
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실험적: 위약 + GLP-2
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플라시보 및 GLP-2가 연구 도구로 사용됩니다.
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활성 비교기: 위약 + GIP
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위약과 GIP는 연구 도구로 사용됩니다.
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위약 비교기: 위약 + 식염수
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-말단 텔로펩티드(CTX)
기간: -30~240분
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뼈 흡수 마커
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-30~240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1형 프로콜라겐의 N-말단 프로펩티드(P1NP)
기간: -30~240분
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뼈 형성 마커
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-30~240분
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오스테오칼신(OC)
기간: -30~240분
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본 마커
|
-30~240분
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부갑상선 호르몬(PTH)
기간: -30~240분
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본 마커
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-30~240분
|
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오스테오프로테게린(OPG)
기간: -30~240분
|
본 마커
|
-30~240분
|
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포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)
기간: -30~240분
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GIP 합계 및 온전한 상태
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-30~240분
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글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 및 글루카곤 유사 펩티드-2(GLP-2)
기간: -30~240분
|
-30~240분
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글루카곤 및 췌장 폴리펩티드(PP)
기간: -30~240분
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-30~240분
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포도당
기간: -30~240분
|
-30~240분
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인슐린/c-펩.
기간: -30~240분
|
-30~240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GA-8-2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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억제제 + GLP-2에 대한 임상 시험
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbH종료됨
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University of Copenhagen종료됨
-
Medical College of Wisconsin종료됨
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Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen알려지지 않은
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Glostrup University Hospital, Copenhagen알려지지 않은
-
University of CopenhagenHvidovre University Hospital완전한
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenThe Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research완전한