Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GLP-2 hatásmechanizmusának vizsgálata (GA-8)

2020. január 15. frissítette: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
A glukagonszerű peptid-2 (GLP-2) egy természetesen előforduló hormon, amely táplálékfelvétel hatására választódik ki a keringésbe. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a GLP-2 és az inkretinek gátolják a csontfelszívódást. A mechanizmus azonban ismeretlen. Jelen tanulmányban a hatásmechanizmust vizsgáljuk egy receptorspecifikus inhibitor alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 20-40 éves, kaukázusi, BMI 18,5-24,9 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegség, dohányzás, gyógyszeres kezelés, 3 kg-ot meghaladó testsúlyváltozás az elmúlt 3 hónapban, túlsúlyos műtét, bélműtét, Hgb<8,0 mmol/L, csökkent vesefunkció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Inhibitor + GLP-2
Egyéb: Inhibitor + GLP-2
Az inhibitort és a GLP-2-t vizsgálati eszközként használják.
Kísérleti: Placebo + GLP-2
Egyéb: Placebo + GLP-2
A placebót és a GLP-2-t tanulmányi eszközként használják.
Aktív összehasonlító: Placebo + GIP
Egyéb: Placebo + GIP
A placebót és a GIP-et tanulmányi eszközként használják.
Placebo Comparator: Placebo + sóoldat
Egyéb: Placebo + sóoldat
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-terminális telopeptid (CTX)
Időkeret: -30-240 perc.
A csontreszorpció markere
-30-240 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1-es típusú prokollagén N-terminális propeptidje (P1NP)
Időkeret: -30-240 perc.
A csontképződés markere
-30-240 perc.
Osteocalcin (OC)
Időkeret: -30-240 perc.
Csontjelző
-30-240 perc.
Parathyroid hormon (PTH)
Időkeret: -30-240 perc.
Csontjelző
-30-240 perc.
Osteoprotegerin (OPG)
Időkeret: -30-240 perc.
Csontjelző
-30-240 perc.
Glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP)
Időkeret: -30-240 perc.
GIP teljes és ép
-30-240 perc.
Glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) és glukagonszerű peptid-2 (GLP-2)
Időkeret: -30-240 perc.
-30-240 perc.
Glukagon és hasnyálmirigy-polipeptid (PP)
Időkeret: -30-240 perc.
-30-240 perc.
Szőlőcukor
Időkeret: -30-240 perc.
-30-240 perc.
Inzulin/c-pep.
Időkeret: -30-240 perc.
-30-240 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Hvidovre University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GA-8-2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Inhibitor + GLP-2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel