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GLP-2 作用機序の研究 (GA-8)

2020年1月15日 更新者:Kirsa Skov-Jeppesen、University of Copenhagen
グルカゴン様ペプチド-2 (GLP-2) は、食物摂取に反応して循環系に分泌される天然ホルモンです。 以前の研究では、GLP-2 とインクレチンが骨吸収を阻害することが示されています。 ただし、そのメカニズムは不明です。 本研究では、受容体特異的阻害剤を使用して作用機序を調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • Hvidovre University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 健康、20 ~ 40 歳、白人、BMI 18.5 ~ 24.9 kg/m2

除外基準:

  • 慢性疾患、喫煙、投薬、過去3か月間に3kgを超える体重変化、過体重手術、腸の手術、Hgb<8.0 mmol/L、腎機能低下。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:阻害剤 + GLP-2
阻害剤と GLP-2 は研究ツールとして使用されます。
実験的:プラセボ + GLP-2
プラセボとGLP-2は研究ツールとして使用されます。
アクティブコンパレータ:プラセボ + GIP
プラセボとGIPは研究ツールとして使用されます。
プラセボコンパレーター:プラセボ + 生理食塩水
プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C末端テロペプチド(CTX)
時間枠:-30~240分
骨吸収のマーカー
-30~240分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1型プロコラーゲンのN末端プロペプチド(P1NP)
時間枠:-30~240分
骨形成のマーカー
-30~240分
オステオカルシン (OC)
時間枠:-30~240分
骨マーカー
-30~240分
副甲状腺ホルモン (PTH)
時間枠:-30~240分
骨マーカー
-30~240分
オステオプロテゲリン (OPG)
時間枠:-30~240分
骨マーカー
-30~240分
グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)
時間枠:-30~240分
GIP 合計および無傷
-30~240分
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) およびグルカゴン様ペプチド-2 (GLP-2)
時間枠:-30~240分
-30~240分
グルカゴンと膵臓ポリペプチド (PP)
時間枠:-30~240分
-30~240分
グルコース
時間枠:-30~240分
-30~240分
インスリン/c-pep。
時間枠:-30~240分
-30~240分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sten Madsbad, MD、Hvidovre University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月16日

一次修了 (実際)

2017年9月29日

研究の完了 (実際)

2017年9月29日

試験登録日

最初に提出

2017年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月18日

最初の投稿 (実際)

2017年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月15日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

阻害剤 + GLP-2の臨床試験

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