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Enquête sur le mécanisme d'action du GLP-2 (GA-8)

15 janvier 2020 mis à jour par: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Le Glucagon-like peptide-2 (GLP-2) est une hormone naturelle sécrétée dans la circulation en réponse à l'ingestion d'aliments. Des études antérieures ont montré que le GLP-2 et les incrétines inhibent la résorption osseuse. Cependant, le mécanisme est inconnu. Dans la présente étude, nous étudierons le mécanisme d'action en utilisant un inhibiteur spécifique du récepteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé, 20 à 40 ans, caucasien, IMC 18,5 à 24,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique, tabagisme, prise de médicaments, variation de poids supérieure à 3 kg au cours des 3 derniers mois, chirurgie du surpoids, chirurgie intestinale, Hb<8,0 mmol/L, diminution de la fonction rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inhibiteur + GLP-2
Autre: Inhibiteur + GLP-2
L'inhibiteur et le GLP-2 sont utilisés comme outils d'étude.
Expérimental: Placebo + GLP-2
Autre: Placebo + GLP-2
Placebo et GLP-2 sont utilisés comme outils d'étude.
Comparateur actif: Placebo + GIP
Autre: Placebo + GIP
Placebo et GIP sont utilisés comme outils d'étude.
Comparateur placebo: Placebo + solution saline
Autre: Placebo + solution saline
Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Télopeptide C-terminal (CTX)
Délai: -30 à 240 min.
Marqueur de la résorption osseuse
-30 à 240 min.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propeptide N-terminal du procollagène de type 1 (P1NP)
Délai: -30 à 240 min.
Marqueur de formation osseuse
-30 à 240 min.
Ostéocalcine (OC)
Délai: -30 à 240 min.
Marqueur d'os
-30 à 240 min.
Hormone parathyroïdienne (PTH)
Délai: -30 à 240 min.
Marqueur d'os
-30 à 240 min.
Ostéoprotégérine (OPG)
Délai: -30 à 240 min.
Marqueur d'os
-30 à 240 min.
Polypeptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP)
Délai: -30 à 240 min.
GIP total et intact
-30 à 240 min.
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) et glukagon-like peptide-2 (GLP-2)
Délai: -30 à 240 min.
-30 à 240 min.
Glucagon et polypeptide pancréatique (PP)
Délai: -30 à 240 min.
-30 à 240 min.
Glucose
Délai: -30 à 240 min.
-30 à 240 min.
Insuline/c-pep.
Délai: -30 à 240 min.
-30 à 240 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Hvidovre University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GA-8-2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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