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Investigación del mecanismo de acción de GLP-2 (GA-8)

15 de enero de 2020 actualizado por: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
El péptido similar al glucagón-2 (GLP-2) es una hormona natural secretada a la circulación en respuesta a la ingestión de alimentos. Estudios previos han demostrado que el GLP-2 y las incretinas inhiben la resorción ósea. Sin embargo, el mecanismo es desconocido. En el presente estudio investigaremos el mecanismo de acción utilizando un inhibidor específico del receptor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable, 20 a 40 años, caucásico, IMC 18,5 a 24,9 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica, tabaquismo, medicación, cambio de peso superior a 3 kg en los últimos 3 meses, cirugía de sobrepeso, cirugía intestinal, Hgb<8,0 mmol/L, función renal disminuida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inhibidor + GLP-2
Otro: Inhibidor + GLP-2
El inhibidor y el GLP-2 se utilizan como herramientas de estudio.
Experimental: Placebo + GLP-2
Otro: Placebo + GLP-2
Placebo y GLP-2 se utilizan como herramientas de estudio.
Comparador activo: Placebo + GIP
Otro: Placebo + GIP
Placebo y GIP se utilizan como herramientas de estudio.
Comparador de placebos: Placebo + solución salina
Otro: Placebo + solución salina
Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Telopéptido C-terminal (CTX)
Periodo de tiempo: -30 a 240 min.
Marcador de resorción ósea
-30 a 240 min.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propéptido N-terminal del procolágeno tipo 1 (P1NP)
Periodo de tiempo: -30 a 240 min.
Marcador de formación ósea
-30 a 240 min.
Osteocalcina (OC)
Periodo de tiempo: -30 a 240 min.
Marcador óseo
-30 a 240 min.
Hormona paratiroidea (PTH)
Periodo de tiempo: -30 a 240 min.
Marcador óseo
-30 a 240 min.
Osteoprotegerina (OPG)
Periodo de tiempo: -30 a 240 min.
Marcador óseo
-30 a 240 min.
Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)
Periodo de tiempo: -30 a 240 min.
GIP total e intacto
-30 a 240 min.
Péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) y péptido 2 similar al glucagón (GLP-2)
Periodo de tiempo: -30 a 240 min.
-30 a 240 min.
Glucagón y polipéptido pancreático (PP)
Periodo de tiempo: -30 a 240 min.
-30 a 240 min.
Glucosa
Periodo de tiempo: -30 a 240 min.
-30 a 240 min.
Insulina/c-pep.
Periodo de tiempo: -30 a 240 min.
-30 a 240 min.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Hvidovre University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GA-8-2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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