Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av GLP-2 virkningsmekanisme (GA-8)

15. januar 2020 oppdatert av: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Glukagonlignende peptid-2 (GLP-2) er et naturlig forekommende hormon som skilles ut til sirkulasjonen som respons på matinntak. Tidligere studier har vist at GLP-2 og inkretiner hemmer benresorpsjonen. Mekanismen er imidlertid ukjent. I denne studien vil vi undersøke virkningsmekanismen ved å bruke en reseptorspesifikk inhibitor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk, 20 til 40 år gammel, kaukasisk, BMI 18,5 til 24,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom, røyking, medisiner, vektendring mer enn 3 kg i løpet av de siste 3 måneder, overvektskirurgi, tarmkirurgi, Hgb<8,0 mmol/L, nedsatt nyrefunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inhibitor + GLP-2
Annen: Inhibitor + GLP-2
Inhibitor og GLP-2 brukes som studieverktøy.
Eksperimentell: Placebo + GLP-2
Annen: Placebo + GLP-2
Placebo og GLP-2 brukes som studieverktøy.
Aktiv komparator: Placebo + GIP
Annen: Placebo + GIP
Placebo og GIP brukes som studieverktøy.
Placebo komparator: Placebo + saltvann
Annen: Placebo + saltvann
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-terminalt telopeptid (CTX)
Tidsramme: -30 til 240 min.
Markør for benresorpsjon
-30 til 240 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N-terminalt propeptid av type 1 prokollagen (P1NP)
Tidsramme: -30 til 240 min.
Markør for beindannelse
-30 til 240 min.
Osteokalsin (OC)
Tidsramme: -30 til 240 min.
Benmarkør
-30 til 240 min.
Biskjoldbruskkjertelhormon (PTH)
Tidsramme: -30 til 240 min.
Benmarkør
-30 til 240 min.
Osteoprotegerin (OPG)
Tidsramme: -30 til 240 min.
Benmarkør
-30 til 240 min.
Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP)
Tidsramme: -30 til 240 min.
GIP totalt og intakt
-30 til 240 min.
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og glukagon-lignende peptid-2 (GLP-2)
Tidsramme: -30 til 240 min.
-30 til 240 min.
Glukagon og pankreaspolypeptid (PP)
Tidsramme: -30 til 240 min.
-30 til 240 min.
Glukose
Tidsramme: -30 til 240 min.
-30 til 240 min.
Insulin/c-pep.
Tidsramme: -30 til 240 min.
-30 til 240 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Hvidovre University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GA-8-2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Inhibitor + GLP-2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere