Utredning av GLP-2 verkningsmekanism (GA-8)
15 januari 2020 uppdaterad av: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Glukagonliknande peptid-2 (GLP-2) är ett naturligt förekommande hormon som utsöndras till cirkulationen som svar på matintag.
Tidigare studier har visat att GLP-2 och inkretiner hämmar benresorptionen.
Mekanismen är dock okänd.
I denna studie kommer vi att undersöka verkningsmekanismen med hjälp av en receptorspecifik hämmare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk, 20 till 40 år gammal, kaukasisk, BMI 18,5 till 24,9 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Kronisk sjukdom, rökning, medicinering, viktförändring mer än 3 kg under de senaste 3 månaderna, överviktskirurgi, tarmkirurgi, Hgb<8,0 mmol/L, nedsatt njurfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inhibitor + GLP-2
|
Inhibitor och GLP-2 används som studieverktyg.
|
|
Experimentell: Placebo + GLP-2
|
Placebo och GLP-2 används som studieverktyg.
|
|
Aktiv komparator: Placebo + GIP
|
Placebo och GIP används som studieverktyg.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo + saltlösning
|
Placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-terminal telopeptid (CTX)
Tidsram: -30 till 240 min.
|
Markör för benresorption
|
-30 till 240 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
N-terminal propeptid av typ 1 prokollagen (P1NP)
Tidsram: -30 till 240 min.
|
Markör för benbildning
|
-30 till 240 min.
|
|
Osteocalcin (OC)
Tidsram: -30 till 240 min.
|
Benmarkör
|
-30 till 240 min.
|
|
Paratyreoideahormon (PTH)
Tidsram: -30 till 240 min.
|
Benmarkör
|
-30 till 240 min.
|
|
Osteoprotegerin (OPG)
Tidsram: -30 till 240 min.
|
Benmarkör
|
-30 till 240 min.
|
|
Glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP)
Tidsram: -30 till 240 min.
|
GIP totalt och intakt
|
-30 till 240 min.
|
|
Glukagon-liknande peptid-1 (GLP-1) och glukagonliknande peptid-2 (GLP-2)
Tidsram: -30 till 240 min.
|
-30 till 240 min.
|
|
|
Glukagon och pankreatisk polypeptid (PP)
Tidsram: -30 till 240 min.
|
-30 till 240 min.
|
|
|
Glukos
Tidsram: -30 till 240 min.
|
-30 till 240 min.
|
|
|
Insulin/c-pep.
Tidsram: -30 till 240 min.
|
-30 till 240 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2017
Första postat (Faktisk)
19 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GA-8-2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .