Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av GLP-2 verkningsmekanism (GA-8)

15 januari 2020 uppdaterad av: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Glukagonliknande peptid-2 (GLP-2) är ett naturligt förekommande hormon som utsöndras till cirkulationen som svar på matintag. Tidigare studier har visat att GLP-2 och inkretiner hämmar benresorptionen. Mekanismen är dock okänd. I denna studie kommer vi att undersöka verkningsmekanismen med hjälp av en receptorspecifik hämmare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk, 20 till 40 år gammal, kaukasisk, BMI 18,5 till 24,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Kronisk sjukdom, rökning, medicinering, viktförändring mer än 3 kg under de senaste 3 månaderna, överviktskirurgi, tarmkirurgi, Hgb<8,0 mmol/L, nedsatt njurfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inhibitor + GLP-2
Övrig: Inhibitor + GLP-2
Inhibitor och GLP-2 används som studieverktyg.
Experimentell: Placebo + GLP-2
Övrig: Placebo + GLP-2
Placebo och GLP-2 används som studieverktyg.
Aktiv komparator: Placebo + GIP
Övrig: Placebo + GIP
Placebo och GIP används som studieverktyg.
Placebo-jämförare: Placebo + saltlösning
Övrig: Placebo + saltlösning
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-terminal telopeptid (CTX)
Tidsram: -30 till 240 min.
Markör för benresorption
-30 till 240 min.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N-terminal propeptid av typ 1 prokollagen (P1NP)
Tidsram: -30 till 240 min.
Markör för benbildning
-30 till 240 min.
Osteocalcin (OC)
Tidsram: -30 till 240 min.
Benmarkör
-30 till 240 min.
Paratyreoideahormon (PTH)
Tidsram: -30 till 240 min.
Benmarkör
-30 till 240 min.
Osteoprotegerin (OPG)
Tidsram: -30 till 240 min.
Benmarkör
-30 till 240 min.
Glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP)
Tidsram: -30 till 240 min.
GIP totalt och intakt
-30 till 240 min.
Glukagon-liknande peptid-1 (GLP-1) och glukagonliknande peptid-2 (GLP-2)
Tidsram: -30 till 240 min.
-30 till 240 min.
Glukagon och pankreatisk polypeptid (PP)
Tidsram: -30 till 240 min.
-30 till 240 min.
Glukos
Tidsram: -30 till 240 min.
-30 till 240 min.
Insulin/c-pep.
Tidsram: -30 till 240 min.
-30 till 240 min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

Hvidovre University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GA-8-2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Inhibitor + GLP-2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera