Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování mechanismu účinku GLP-2 (GA-8)

15. ledna 2020 aktualizováno: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Glukagonu podobný peptid-2 (GLP-2) je přirozeně se vyskytující hormon vylučovaný do oběhu v reakci na požití potravy. Předchozí studie ukázaly, že GLP-2 a inkretiny inhibují kostní resorpci. Mechanismus je však neznámý. V této studii budeme zkoumat mechanismus účinku pomocí receptorově specifického inhibitoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý, 20 až 40 let, kavkazský, BMI 18,5 až 24,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění, kouření, léky, změna hmotnosti o více než 3 kg za poslední 3 měsíce, operace s nadváhou, operace střev, Hgb<8,0 mmol/l, snížená funkce ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inhibitor + GLP-2
Jiný: Inhibitor + GLP-2
Inhibitor a GLP-2 se používají jako studijní nástroje.
Experimentální: Placebo + GLP-2
Jiný: Placebo + GLP-2
Placebo a GLP-2 se používají jako studijní nástroje.
Aktivní komparátor: Placebo + GIP
Jiný: Placebo + GIP
Placebo a GIP se používají jako studijní nástroje.
Komparátor placeba: Placebo + fyziologický roztok
Jiný: Placebo + fyziologický roztok
Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-terminální telopeptid (CTX)
Časové okno: - 30 až 240 min.
Marker kostní resorpce
- 30 až 240 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N-terminální propeptid prokolagenu typu 1 (P1NP)
Časové okno: - 30 až 240 min.
Marker tvorby kostí
- 30 až 240 min.
Osteokalcin (OC)
Časové okno: - 30 až 240 min.
Kostní marker
- 30 až 240 min.
Parathormon (PTH)
Časové okno: - 30 až 240 min.
Kostní marker
- 30 až 240 min.
Osteoprotegerin (OPG)
Časové okno: - 30 až 240 min.
Kostní marker
- 30 až 240 min.
Glukózově závislý inzulinotropní polypeptid (GIP)
Časové okno: - 30 až 240 min.
GIP celkový a neporušený
- 30 až 240 min.
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) a glukagonu podobný peptid-2 (GLP-2)
Časové okno: - 30 až 240 min.
- 30 až 240 min.
Glukagon a pankreatický polypeptid (PP)
Časové okno: - 30 až 240 min.
- 30 až 240 min.
Glukóza
Časové okno: - 30 až 240 min.
- 30 až 240 min.
Inzulin/c-pep.
Časové okno: - 30 až 240 min.
- 30 až 240 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GA-8-2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Inhibitor + GLP-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit