- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03159741
GLP-2:n vaikutusmekanismin (GA-8) tutkiminen
keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Glukagonin kaltainen peptidi-2 (GLP-2) on luonnossa esiintyvä hormoni, joka erittyy verenkiertoon vastauksena ruoan nauttimiseen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että GLP-2 ja inkretiinit estävät luun resorptiota.
Mekanismia ei kuitenkaan tunneta.
Tässä tutkimuksessa tutkimme vaikutusmekanismia käyttämällä reseptorispesifistä estäjää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, 20-40-vuotias, valkoihoinen, BMI 18,5-24,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus, tupakointi, lääkitys, painonmuutos yli 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana, ylipainoleikkaus, suolistoleikkaus, Hgb<8,0 mmol/L, munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inhibiittori + GLP-2
|
Inhibiittoria ja GLP-2:ta käytetään tutkimusvälineinä.
|
|
Kokeellinen: Placebo + GLP-2
|
Tutkimusvälineinä käytetään lumelääkettä ja GLP-2:ta.
|
|
Active Comparator: Placebo + GIP
|
Tutkimusvälineinä käytetään lumelääkettä ja GIP:tä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo + suolaliuos
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-terminaalinen telopeptidi (CTX)
Aikaikkuna: -30-240 min.
|
Luun resorption merkki
|
-30-240 min.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 1 prokollageenin N-terminaalinen propeptidi (P1NP)
Aikaikkuna: -30-240 min.
|
Luun muodostumisen merkki
|
-30-240 min.
|
|
Osteokalsiini (OC)
Aikaikkuna: -30-240 min.
|
Luun merkki
|
-30-240 min.
|
|
Lisäkilpirauhashormoni (PTH)
Aikaikkuna: -30-240 min.
|
Luun merkki
|
-30-240 min.
|
|
Osteoprotegeriini (OPG)
Aikaikkuna: -30-240 min.
|
Luun merkki
|
-30-240 min.
|
|
Glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP)
Aikaikkuna: -30-240 min.
|
GIP yhteensä ja ehjä
|
-30-240 min.
|
|
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) ja glukagonin kaltainen peptidi-2 (GLP-2)
Aikaikkuna: -30-240 min.
|
-30-240 min.
|
|
|
Glukagon ja haiman polypeptidi (PP)
Aikaikkuna: -30-240 min.
|
-30-240 min.
|
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: -30-240 min.
|
-30-240 min.
|
|
|
Insuliini/c-pep.
Aikaikkuna: -30-240 min.
|
-30-240 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-8-2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Inhibiittori + GLP-2
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGValmisSBS - Lyhytsuolen oireyhtymäTanska
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHLopetettuTurvallisuus ja siedettävyysSaksa
-
Zealand PharmaValmis
-
University of CopenhagenLopetettuAivovamma (CP) | Duchennen lihasdystrofia (DMD) | Spinaalinen lihasatrofia (SMA)Tanska
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, Denmark; University of CopenhagenTuntematon
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenTuntematon
-
University of CopenhagenHvidovre University HospitalValmis
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenThe Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic ResearchValmis
-
University of CopenhagenHvidovre University HospitalValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt rintasyöpä | Muut kiinteät kasvaimet