Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmu działania GLP-2 (GA-8)

15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Glukagonopodobny peptyd-2 (GLP-2) jest naturalnie występującym hormonem wydzielanym do krążenia w odpowiedzi na przyjmowanie pokarmu. Wcześniejsze badania wykazały, że GLP-2 i inkretyny hamują resorpcję kości. Jednak mechanizm jest nieznany. W niniejszej pracy zbadamy mechanizm działania z wykorzystaniem specyficznego dla receptora inhibitora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy, od 20 do 40 lat, rasy kaukaskiej, BMI od 18,5 do 24,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba, palenie tytoniu, leki, zmiana masy ciała powyżej 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy, operacja nadwagi, operacja jelit, Hgb<8,0 mmol/L, upośledzona czynność nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inhibitor + GLP-2
Inny: Inhibitor + GLP-2
Inhibitor i GLP-2 są używane jako narzędzia badawcze.
Eksperymentalny: Placebo + GLP-2
Inny: Placebo + GLP-2
Placebo i GLP-2 są używane jako narzędzia badawcze.
Aktywny komparator: Placebo + GIP
Inny: Placebo + GIP
Placebo i GIP są używane jako narzędzia badawcze.
Komparator placebo: Placebo + sól fizjologiczna
Inny: Placebo + sól fizjologiczna
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
C-końcowy telopeptyd (CTX)
Ramy czasowe: -30 do 240 min.
Marker resorpcji kości
-30 do 240 min.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
N-końcowy propeptyd prokolagenu typu 1 (P1NP)
Ramy czasowe: -30 do 240 min.
Marker tworzenia kości
-30 do 240 min.
Osteokalcyna (OC)
Ramy czasowe: -30 do 240 min.
Znacznik kości
-30 do 240 min.
Hormon przytarczyc (PTH)
Ramy czasowe: -30 do 240 min.
Znacznik kości
-30 do 240 min.
Osteoprotegeryna (OPG)
Ramy czasowe: -30 do 240 min.
Znacznik kości
-30 do 240 min.
Polipeptyd insulinotropowy zależny od glukozy (GIP)
Ramy czasowe: -30 do 240 min.
GIP całkowity i nienaruszony
-30 do 240 min.
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) i glukagonopodobny peptyd-2 (GLP-2)
Ramy czasowe: -30 do 240 min.
-30 do 240 min.
Glukagon i polipeptyd trzustkowy (PP)
Ramy czasowe: -30 do 240 min.
-30 do 240 min.
Glukoza
Ramy czasowe: -30 do 240 min.
-30 do 240 min.
Insulina/c-pep.
Ramy czasowe: -30 do 240 min.
-30 do 240 min.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Hvidovre University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GA-8-2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inhibitor + GLP-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj