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Investigação do Mecanismo de Ação do GLP-2 (GA-8)

15 de janeiro de 2020 atualizado por: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
O peptídeo-2 semelhante ao glucagon (GLP-2) é um hormônio natural secretado para a circulação em resposta à ingestão de alimentos. Estudos anteriores demonstraram que o GLP-2 e as incretinas inibem a reabsorção óssea. No entanto, o mecanismo é desconhecido. No presente estudo iremos investigar o mecanismo de ação usando um inibidor específico do receptor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável, 20 a 40 anos, branca, IMC 18,5 a 24,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Doença crônica, tabagismo, medicação, variação de peso superior a 3 kg nos últimos 3 meses, cirurgia para excesso de peso, cirurgia intestinal, Hgb<8,0 mmol/L, função renal diminuída.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Inibidor + GLP-2
Outro: Inibidor + GLP-2
Inibidor e GLP-2 são usados ​​como ferramentas de estudo.
Experimental: Placebo + GLP-2
Outro: Placebo + GLP-2
Placebo e GLP-2 são usados ​​como ferramentas de estudo.
Comparador Ativo: Placebo + GIP
Outro: Placebo + GIP
Placebo e GIP são usados ​​como ferramentas de estudo.
Comparador de Placebo: Placebo + soro fisiológico
Outro: Placebo + soro fisiológico
Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Telopeptídeo C-terminal (CTX)
Prazo: -30 a 240 min.
Marcador de reabsorção óssea
-30 a 240 min.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propeptídeo N-terminal do procolágeno tipo 1 (P1NP)
Prazo: -30 a 240 min.
Marcador de formação óssea
-30 a 240 min.
Osteocalcina (OC)
Prazo: -30 a 240 min.
Marcador de osso
-30 a 240 min.
Hormônio da paratireoide (PTH)
Prazo: -30 a 240 min.
Marcador de osso
-30 a 240 min.
Osteoprotegerina (OPG)
Prazo: -30 a 240 min.
Marcador de osso
-30 a 240 min.
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)
Prazo: -30 a 240 min.
GIP total e intacto
-30 a 240 min.
Peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e peptídeo-2 semelhante ao glucagon (GLP-2)
Prazo: -30 a 240 min.
-30 a 240 min.
Glucagon e polipeptídeo pancreático (PP)
Prazo: -30 a 240 min.
-30 a 240 min.
Glicose
Prazo: -30 a 240 min.
-30 a 240 min.
Insulina/c-pep.
Prazo: -30 a 240 min.
-30 a 240 min.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Hvidovre University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GA-8-2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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