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Untersuchung des GLP-2-Wirkmechanismus (GA-8)

15. Januar 2020 aktualisiert von: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Glucagon-ähnliches Peptid-2 (GLP-2) ist ein natürlich vorkommendes Hormon, das als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme in den Kreislauf ausgeschüttet wird. Frühere Studien haben gezeigt, dass GLP-2 und Inkretine die Knochenresorption hemmen. Der Mechanismus ist jedoch unbekannt. In der vorliegenden Studie werden wir den Wirkmechanismus mithilfe eines rezeptorspezifischen Inhibitors untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund, 20 bis 40 Jahre alt, kaukasisch, BMI 18,5 bis 24,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen, Rauchen, Medikamente, Gewichtsveränderung um mehr als 3 kg in den letzten 3 Monaten, Übergewichtsoperation, Darmoperation, Hgb<8,0 mmol/L, verminderte Nierenfunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inhibitor + GLP-2
Sonstiges: Inhibitor + GLP-2
Als Studieninstrumente werden Inhibitor und GLP-2 verwendet.
Experimental: Placebo + GLP-2
Sonstiges: Placebo + GLP-2
Als Studieninstrumente werden Placebo und GLP-2 verwendet.
Aktiver Komparator: Placebo + GIP
Sonstiges: Placebo + GIP
Als Studieninstrumente werden Placebo und GIP verwendet.
Placebo-Komparator: Placebo + Kochsalzlösung
Sonstiges: Placebo + Kochsalzlösung
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-terminales Telopeptid (CTX)
Zeitfenster: -30 bis 240 Min.
Marker für Knochenresorption
-30 bis 240 Min.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N-terminales Propeptid von Typ-1-Prokollagen (P1NP)
Zeitfenster: -30 bis 240 Min.
Marker der Knochenbildung
-30 bis 240 Min.
Osteocalcin (OC)
Zeitfenster: -30 bis 240 Min.
Knochenmarker
-30 bis 240 Min.
Parathormon (PTH)
Zeitfenster: -30 bis 240 Min.
Knochenmarker
-30 bis 240 Min.
Osteoprotegerin (OPG)
Zeitfenster: -30 bis 240 Min.
Knochenmarker
-30 bis 240 Min.
Glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP)
Zeitfenster: -30 bis 240 Min.
GIP vollständig und intakt
-30 bis 240 Min.
Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) und Glucagon-ähnliches Peptid-2 (GLP-2)
Zeitfenster: -30 bis 240 Min.
-30 bis 240 Min.
Glukagon und Pankreas-Polypeptid (PP)
Zeitfenster: -30 bis 240 Min.
-30 bis 240 Min.
Glucose
Zeitfenster: -30 bis 240 Min.
-30 bis 240 Min.
Insulin/c-pep.
Zeitfenster: -30 bis 240 Min.
-30 bis 240 Min.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Hvidovre University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GA-8-2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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