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Indagine sul meccanismo d'azione del GLP-2 (GA-8)

15 gennaio 2020 aggiornato da: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Il peptide-2 simile al glucagone (GLP-2) è un ormone naturale secreto nella circolazione in risposta all'ingestione di cibo. Precedenti studi hanno dimostrato che il GLP-2 e le incretine inibiscono il riassorbimento osseo. Tuttavia, il meccanismo è sconosciuto. Nel presente studio studieremo il meccanismo d'azione utilizzando un inibitore specifico del recettore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano, dai 20 ai 40 anni, caucasico, BMI da 18,5 a 24,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche, fumo, farmaci, variazione di peso superiore a 3 kg negli ultimi 3 mesi, chirurgia in sovrappeso, chirurgia intestinale, Hgb<8,0 mmol/L, ridotta funzionalità renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Inibitore + GLP-2
Altro: Inibitore + GLP-2
Inibitore e GLP-2 sono usati come strumenti di studio.
Sperimentale: Placebo + GLP-2
Altro: Placebo + GLP-2
Placebo e GLP-2 sono usati come strumenti di studio.
Comparatore attivo: Placebo + GIP
Altro: Placebo + GIP
Placebo e GIP sono usati come strumenti di studio.
Comparatore placebo: Placebo + soluzione salina
Altro: Placebo + soluzione salina
Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Telopeptide C-terminale (CTX)
Lasso di tempo: Da -30 a 240 min.
Marcatore di riassorbimento osseo
Da -30 a 240 min.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propeptide N-terminale del procollagene di tipo 1 (P1NP)
Lasso di tempo: Da -30 a 240 min.
Indicatore di formazione ossea
Da -30 a 240 min.
Osteocalcina (OC)
Lasso di tempo: Da -30 a 240 min.
Marcatore osseo
Da -30 a 240 min.
Ormone paratiroideo (PTH)
Lasso di tempo: Da -30 a 240 min.
Marcatore osseo
Da -30 a 240 min.
Osteoprotegerina (OPG)
Lasso di tempo: Da -30 a 240 min.
Marcatore osseo
Da -30 a 240 min.
Polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP)
Lasso di tempo: Da -30 a 240 min.
GIP totale e integro
Da -30 a 240 min.
Glukagon-like peptide-1 (GLP-1) e glukagon-like peptide-2 (GLP-2)
Lasso di tempo: Da -30 a 240 min.
Da -30 a 240 min.
Glucagone e polipeptide pancreatico (PP)
Lasso di tempo: Da -30 a 240 min.
Da -30 a 240 min.
Glucosio
Lasso di tempo: Da -30 a 240 min.
Da -30 a 240 min.
Insulina/c-pep.
Lasso di tempo: Da -30 a 240 min.
Da -30 a 240 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Hvidovre University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA-8-2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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