Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование механизма действия GLP-2 (GA-8)

15 января 2020 г. обновлено: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Глюкагоноподобный пептид-2 (ГПП-2) представляет собой естественный гормон, секретируемый в кровоток в ответ на прием пищи. Предыдущие исследования показали, что GLP-2 и инкретины ингибируют резорбцию кости. Однако механизм неизвестен. В настоящем исследовании мы исследуем механизм действия с использованием специфического ингибитора рецептора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый, от 20 до 40 лет, белый, ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания, курение, медикаментозное лечение, изменение массы тела более чем на 3 кг за последние 3 месяца, операции по поводу избыточного веса, операции на кишечнике, Hgb<8,0 ммоль/л, снижение функции почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ингибитор + GLP-2
Другой: Ингибитор + GLP-2
Ингибитор и GLP-2 используются в качестве инструментов исследования.
Экспериментальный: Плацебо + GLP-2
Другой: Плацебо + GLP-2
Плацебо и GLP-2 используются в качестве инструментов исследования.
Активный компаратор: Плацебо + ГИП
Другой: Плацебо + ГИП
Плацебо и GIP используются в качестве инструментов исследования.
Плацебо Компаратор: Плацебо + физиологический раствор
Другой: Плацебо + физиологический раствор
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
С-концевой телопептид (CTX)
Временное ограничение: От -30 до 240 мин.
Маркер резорбции кости
От -30 до 240 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
N-концевой пропептид проколлагена 1 типа (P1NP)
Временное ограничение: От -30 до 240 мин.
Маркер костеобразования
От -30 до 240 мин.
Остеокальцин (ОК)
Временное ограничение: От -30 до 240 мин.
Костяной маркер
От -30 до 240 мин.
Паратиреоидный гормон (ПТГ)
Временное ограничение: От -30 до 240 мин.
Костяной маркер
От -30 до 240 мин.
Остеопротегерин (ОПГ)
Временное ограничение: От -30 до 240 мин.
Костяной маркер
От -30 до 240 мин.
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП)
Временное ограничение: От -30 до 240 мин.
GIP общий и неповрежденный
От -30 до 240 мин.
Глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) и глюкагоноподобный пептид-2 (ГПП-2)
Временное ограничение: От -30 до 240 мин.
От -30 до 240 мин.
Глюкагон и панкреатический полипептид (PP)
Временное ограничение: От -30 до 240 мин.
От -30 до 240 мин.
Глюкоза
Временное ограничение: От -30 до 240 мин.
От -30 до 240 мин.
Инсулин/ц-пеп.
Временное ограничение: От -30 до 240 мин.
От -30 до 240 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Hvidovre University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GA-8-2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Ингибитор + GLP-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться