Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar GLP-2 werkingsmechanisme (GA-8)

15 januari 2020 bijgewerkt door: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Glucagon-achtig peptide-2 (GLP-2) is een van nature voorkomend hormoon dat wordt uitgescheiden in de bloedsomloop als reactie op voedselinname. Eerdere studies hebben aangetoond dat GLP-2 en incretines de botresorptie remmen. Het mechanisme is echter onbekend. In de huidige studie zullen we het werkingsmechanisme onderzoeken met behulp van een receptorspecifieke remmer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond, 20 tot 40 jaar, blank, BMI 18,5 tot 24,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekte, roken, medicatie, gewichtsverandering meer dan 3 kg binnen de laatste 3 maanden, chirurgie bij overgewicht, darmchirurgie, Hgb<8,0 mmol/L, verminderde nierfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Remmer + GLP-2
Ander: Remmer + GLP-2
Inhibitor en GLP-2 worden gebruikt als studiehulpmiddelen.
Experimenteel: Placebo + GLP-2
Ander: Placebo + GLP-2
Placebo en GLP-2 worden gebruikt als studiehulpmiddelen.
Actieve vergelijker: Placebo + GIP
Ander: Placebo + GIP
Placebo en GIP worden gebruikt als studiehulpmiddelen.
Placebo-vergelijker: Placebo + Zoutoplossing
Ander: Placebo + Zoutoplossing
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-terminaal telopeptide (CTX)
Tijdsspanne: -30 tot 240 min.
Marker van botresorptie
-30 tot 240 min.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
N-terminaal propeptide van type 1 procollageen (P1NP)
Tijdsspanne: -30 tot 240 min.
Marker van botvorming
-30 tot 240 min.
Osteocalcine (OC)
Tijdsspanne: -30 tot 240 min.
Bot marker
-30 tot 240 min.
Bijschildklierhormoon (PTH)
Tijdsspanne: -30 tot 240 min.
Bot marker
-30 tot 240 min.
Osteoprotegerine (OPG)
Tijdsspanne: -30 tot 240 min.
Bot marker
-30 tot 240 min.
Glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP)
Tijdsspanne: -30 tot 240 min.
GIP totaal en intact
-30 tot 240 min.
Glukagon-achtig peptide-1 (GLP-1) en glucagon-achtig peptide-2 (GLP-2)
Tijdsspanne: -30 tot 240 min.
-30 tot 240 min.
Glucagon en pancreaspolypeptide (PP)
Tijdsspanne: -30 tot 240 min.
-30 tot 240 min.
Glucose
Tijdsspanne: -30 tot 240 min.
-30 tot 240 min.
Insuline/c-pep.
Tijdsspanne: -30 tot 240 min.
-30 tot 240 min.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Hvidovre University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GA-8-2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Remmer + GLP-2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren