Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af GLP-2 virkningsmekanisme (GA-8)

15. januar 2020 opdateret af: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Glukagon-lignende peptid-2 (GLP-2) er et naturligt forekommende hormon, der udskilles til kredsløbet som reaktion på fødeindtagelse. Tidligere undersøgelser har vist, at GLP-2 og inkretiner hæmmer knogleresorptionen. Mekanismen er dog ukendt. I denne undersøgelse vil vi undersøge virkningsmekanismen ved hjælp af en receptorspecifik inhibitor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund, 20 til 40 år gammel, kaukasisk, BMI 18,5 til 24,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom, rygning, medicin, vægtændring mere end 3 kg inden for de sidste 3 måneder, overvægtsoperation, tarmkirurgi, Hgb<8,0 mmol/L, nedsat nyrefunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inhibitor + GLP-2
Andet: Inhibitor + GLP-2
Inhibitor og GLP-2 bruges som undersøgelsesværktøjer.
Eksperimentel: Placebo + GLP-2
Andet: Placebo + GLP-2
Placebo og GLP-2 bruges som undersøgelsesredskaber.
Aktiv komparator: Placebo + GIP
Andet: Placebo + GIP
Placebo og GIP bruges som undersøgelsesredskaber.
Placebo komparator: Placebo + saltvand
Andet: Placebo + saltvand
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-terminalt telopeptid (CTX)
Tidsramme: -30 til 240 min.
Markør for knogleresorption
-30 til 240 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-terminalt propeptid af type 1 procollagen (P1NP)
Tidsramme: -30 til 240 min.
Markør for knogledannelse
-30 til 240 min.
Osteocalcin (OC)
Tidsramme: -30 til 240 min.
Knoglemarkør
-30 til 240 min.
Parathyreoideahormon (PTH)
Tidsramme: -30 til 240 min.
Knoglemarkør
-30 til 240 min.
Osteoprotegerin (OPG)
Tidsramme: -30 til 240 min.
Knoglemarkør
-30 til 240 min.
Glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (GIP)
Tidsramme: -30 til 240 min.
GIP total og intakt
-30 til 240 min.
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og glukagon-lignende peptid-2 (GLP-2)
Tidsramme: -30 til 240 min.
-30 til 240 min.
Glukagon og pancreaspolypeptid (PP)
Tidsramme: -30 til 240 min.
-30 til 240 min.
Glukose
Tidsramme: -30 til 240 min.
-30 til 240 min.
Insulin/c-pep.
Tidsramme: -30 til 240 min.
-30 til 240 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Sten Madsbad, MD, Hvidovre University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA-8-2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inhibitor + GLP-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner