아동 불안(RCT)에 대한 다양한 모델링 기법의 평가
2018년 1월 23일 업데이트: Mariam Salah Mohammad Yassin, Cairo University
아동의 치과 치료 중 불안에 대한 실시간 모델링과 촬영된 모델링 기법과 무모델링의 평가: 무작위 임상시험
많은 어린이들이 치과 치료 중 불안에 시달립니다. 특히 처음 치과를 방문했을 때 어떤 유형의 행동 관리도 받지 못한 어린이들이 그러합니다.
이로 인해 어린이, 치과 의사 및 부모에게 더 복잡한 치료 세션이 발생합니다.
두려움과 불안 통제는 불안 환자의 저항성을 변화시키고 필요한 적절한 치료를 받을 수 있도록 하는 열쇠입니다.
기법의 효과에 차이가 없다는 관점에서 치과 치료 중 아동의 불안 행동 관리에 대한 두 가지 모델링 기법(라이브 모델링과 촬영 모델링 vs. 모델링 없음) 평가를 진행한다.
연구 개요
상세 설명
나. 진단:
- 역사 복용 [개인, 의료 및 치과].
- 거울과 프로브를 이용한 임상 검사.
- 우식이 단순한지 확인하기 위한 방사선 검사.
- 수술 전 사진을 찍습니다.
ii. 각 그룹에 대한 개입
그룹 A: 라이브 모델링 기법
- 첫 번째 치과 방문에서 운영자는 Frankl 행동 평가 척도로 아동의 행동을 측정하는 것으로 시작합니다.
- 협조적인 환자가 아동의 모델이 될 것입니다.
- 두 번째 치과 방문에서 맥박 산소 측정 장치를 어린이의 손가락에 설치하고 다른 형태의 Frankl 행동 평가 척도를 채웁니다.
- 치료는 다음과 같이 수행됩니다.
나. 국소 마취를 합니다. ii. 마취 주사를 놓습니다. iii. 캐비티 준비. iv. 충전재 배치. v. 채우기 마무리. 이자형. 아이는 얼굴 이미지 척도를 완성해야 합니다.
그룹 B: 비디오 모델링 기술 (1) 첫 번째 치과 방문에서 운영자는 Frankl 행동 평가 척도로 아동의 행동을 측정하는 것으로 시작합니다.
- 녹화된 영화가 아이에게 보여질 것입니다.
- 두 번째 치과 방문에서 맥박 산소 측정 장치를 어린이의 손가락에 설치하고 다른 형태의 Frankl 행동 평가 척도를 채웁니다.
- 치료는 다음과 같이 수행됩니다.
나. 국소 마취를 합니다. ii. 마취 주사를 놓습니다. iii. 캐비티 준비. iv. 충전재 배치. v. 채우기 마무리. 디. 아이는 얼굴 이미지 척도를 완성해야 합니다.
그룹 C: 모델링 없음
- 첫 번째 치과 방문에서 운영자는 Frankl 행동 평가 척도로 아동의 행동을 측정하는 것으로 시작합니다.
- 두 번째 치과 방문에서 맥박 산소 측정 장치는 어린이의 손가락에 설치되고 Frankl 행동 평가 척도에 대한 또 다른 형태입니다.
- 치료는 다음과 같이 수행됩니다.
나. 국소 마취를 합니다. ii. 마취 주사를 놓습니다. iii. 캐비티 준비. iv. 충전재 장소. v. 채우기 마무리. 디. 아이는 얼굴 이미지 척도를 완성해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Mariam S. Yassin, Master
- 전화번호: 01112622228
- 이메일: dr.mariamsala7@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 기사
- 생체 내 연구(RCT)
- 의학적으로 자유로운 아이들
- 5~6세 연령대
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 어린이
- 성인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
라이브 모델링
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직접 관찰은 촬영 및 라이브 모델링 기법을 모두 설명하는 데 사용되는 용어입니다.
이러한 기술은 환자가 치과 환경에 익숙해지고 환자가 묻고 싶은 질문을 할 수 있도록 하는 데 달려 있습니다.
환자에게 필름을 보여주거나 치과 치료를 받는 협조적인 환자를 직접 관찰할 수 있습니다.
이러한 기술에는 금기 사항이 없으며 모든 환자에게 간단히 사용할 수 있습니다.
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활성 비교기: 그룹 B
촬영된 모델링
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직접 관찰은 촬영 및 라이브 모델링 기법을 모두 설명하는 데 사용되는 용어입니다.
이러한 기술은 환자가 치과 환경에 익숙해지고 환자가 묻고 싶은 질문을 할 수 있도록 하는 데 달려 있습니다.
환자에게 필름을 보여주거나 치과 치료를 받는 협조적인 환자를 직접 관찰할 수 있습니다.
이러한 기술에는 금기 사항이 없으며 모든 환자에게 간단히 사용할 수 있습니다.
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간섭 없음: 그룹 C
모델링 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치과 불안 [안면 이미지 척도 사용]
기간: 2차 치과진료 후 [ 배정 2주 후 ]
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2차 치과진료 후 [ 배정 2주 후 ]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산소포화도 [맥박산소측정법 사용]
기간: 2차 치과 방문 시 판독값을 취함[할당 후 2주 후]
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2차 치과 방문 시 판독값을 취함[할당 후 2주 후]
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심박수[맥박산소측정법 사용]
기간: 2차 치과 방문 시 판독값을 취함[할당 후 2주 후]
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2차 치과 방문 시 판독값을 취함[할당 후 2주 후]
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환자 협력 [Frankl 등급 척도 사용]
기간: 할당방문 시, 1차 치과방문[할당일로부터 1주일 후], 2차방문[할당일로부터 2주 후]에 실시합니다.
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할당방문 시, 1차 치과방문[할당일로부터 1주일 후], 2차방문[할당일로부터 2주 후]에 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo University
- 연구 의자: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라이브 모델링 기법에 대한 임상 시험
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University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health Institution모병
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The University of Texas Health Science Center,...완전한
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Atlas University아직 모집하지 않음
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
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VA Office of Research and Development완전한