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Evaluación de Diferentes Técnicas de Modelado sobre la Ansiedad Infantil (RCT)

23 de enero de 2018 actualizado por: Mariam Salah Mohammad Yassin, Cairo University

Evaluación de técnicas de modelado en vivo y modelado filmado versus no modelado sobre la ansiedad infantil durante el tratamiento dental: un ensayo clínico aleatorizado

Una gran cantidad de niños sufren de ansiedad durante su tratamiento dental, especialmente aquellos que no recibieron ningún tipo de control del comportamiento durante su primera visita al dentista. Esto resultará en sesiones de tratamiento más complicadas para los niños, el dentista y los padres. El control del miedo y la ansiedad es la clave para cambiar la naturaleza resistente de los pacientes ansiosos y también permitirles recibir el tratamiento adecuado que requieren. Desde el punto de vista de que no hay diferencia entre la efectividad de las técnicas, se realizará la evaluación de dos técnicas de modelado (modelado en vivo y modelado filmado versus ningún modelado) para el manejo del comportamiento ansioso de los niños durante el tratamiento dental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

i. Diagnóstico:

  1. Toma de historia [personal, médica y dental].
  2. Examen clínico con espejo y sonda.
  3. Examen radiográfico para asegurarse de que la caries es simple.
  4. Se toma fotografía preoperatoria.

ii. Intervenciones a cada grupo

  1. Grupo A: Técnica de modelado en vivo

    1. En la primera visita dental, el operador comenzará midiendo el comportamiento del niño mediante la escala de calificación de comportamiento de Frankl.
    2. Un paciente cooperativo será el modelo para el niño.
    3. En la segunda visita dental, se instalará el dispositivo de oximetría de pulso en el dedo del niño y se llenará otra forma de escala de calificación de conducta de Frankl.
    4. El tratamiento se realiza de la siguiente manera:

    i. Colocar anestesia tópica. ii. Coloque la inyección anestésica. iii. Preparación de la cavidad. IV. Colocación de material de relleno. v. Terminación del relleno. mi. Se le pedirá al niño que complete una escala de imagen facial

  2. Grupo B: técnica de modelado de video (1) En la primera visita dental, el operador comenzará midiendo el comportamiento del niño mediante la escala de calificación de comportamiento de Frankl.

    1. Se le mostrará al niño una película grabada.
    2. En la segunda visita dental, se instalará el dispositivo de oximetría de pulso en el dedo del niño y se llenará otra forma de escala de calificación de conducta de Frankl.
    3. El tratamiento se realiza de la siguiente manera:

    i. Colocar anestesia tópica. ii. Coloque la inyección anestésica. iii. Preparación de la cavidad. IV. Colocación de material de relleno. v. Terminación del relleno. d. Se le pedirá al niño que complete una escala de imagen facial.

  3. Grupo C: Sin modelado

    1. En la primera visita dental, el operador comenzará midiendo el comportamiento del niño mediante la escala de calificación de comportamiento de Frankl.
    2. En la segunda visita dental se instalará el dispositivo de oximetría de pulso en el dedo del niño y otra forma de escala de calificación de comportamiento de Frankl.
    3. El tratamiento se realiza de la siguiente manera:

    i. Colocar anestesia tópica. ii. Coloque la inyección anestésica. iii. Preparación de la cavidad. IV. Lugares de material de relleno. v. Terminación del relleno. d. Se le pedirá al niño que complete una escala de imagen facial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. artículos en inglés
  2. Estudio in vivo (ECA)
  3. Niños médicamente libres
  4. Grupo de edad 5-6 años

Criterio de exclusión:

  1. Niños médicamente comprometidos
  2. Pacientes adultos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Modelado en vivo
La observación directa es el término utilizado para describir tanto la técnica de modelado filmado como en vivo. Estas técnicas dependen de familiarizar al paciente con el entorno dental y permitirle hacer las preguntas que quiere hacer. A los pacientes se les muestra una película o se les permite observar directamente a un paciente colaborador que se somete a un tratamiento dental. Estas técnicas no tienen contraindicaciones, simplemente se pueden utilizar con cualquier paciente.
Comparador activo: Grupo B
Modelado Filmado
La observación directa es el término utilizado para describir tanto la técnica de modelado filmado como en vivo. Estas técnicas dependen de familiarizar al paciente con el entorno dental y permitirle hacer las preguntas que quiere hacer. A los pacientes se les muestra una película o se les permite observar directamente a un paciente colaborador que se somete a un tratamiento dental. Estas técnicas no tienen contraindicaciones, simplemente se pueden utilizar con cualquier paciente.
Sin intervención: Grupo C
Sin modelado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ansiedad dental [usando escala de imagen facial]
Periodo de tiempo: después de terminar los procedimientos en la 2ª visita dental [después de dos semanas de la asignación]
después de terminar los procedimientos en la 2ª visita dental [después de dos semanas de la asignación]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno [usando oximetría de pulso]
Periodo de tiempo: Las lecturas se toman en la segunda visita dental [después de dos semanas desde la asignación]
Las lecturas se toman en la segunda visita dental [después de dos semanas desde la asignación]
Frecuencia cardíaca [usando oximetría de pulso]
Periodo de tiempo: Las lecturas se toman en la segunda visita dental [después de dos semanas desde la asignación]
Las lecturas se toman en la segunda visita dental [después de dos semanas desde la asignación]
Cooperación del paciente [usando la escala de calificación de Frankl]
Periodo de tiempo: Esto se realiza en la visita de asignación, en la 1.ª visita dental [después de una semana desde la asignación], en la 2.ª visita [después de dos semanas desde la asignación]
Esto se realiza en la visita de asignación, en la 1.ª visita dental [después de una semana desde la asignación], en la 2.ª visita [después de dos semanas desde la asignación]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo University
  • Silla de estudio: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Protocol Paper

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Técnica de modelado en vivo

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