Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ahdistuksen eri mallinnustekniikoiden arviointi (RCT)

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mariam Salah Mohammad Yassin, Cairo University

Elävän mallinnuksen ja filmattujen mallinnustekniikoiden arviointi verrattuna lapsen ahdistuneisuuden mallintamatta jättämiseen hammashoidon aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus

Valtava määrä lapsia kärsii ahdistuksesta hammashoitonsa aikana, etenkin ne, jotka eivät saaneet minkäänlaista käyttäytymishallintaa ensimmäisen hammaslääkärikäynnin aikana. Tämä johtaa monimutkaisempiin hoitojaksoihin lapsille, hammaslääkärille ja vanhemmille. Pelon ja ahdistuksen hallinta on avainasemassa muuttamaan ahdistuneiden potilaiden vastustuskykyistä luonnetta ja mahdollistamaan myös heidän tarvitsemansa asianmukaisen hoidon. Siitä näkökulmasta, että tekniikoiden tehokkuudessa ei ole eroa, suoritetaan kahden mallinnustekniikan arviointi (elävä mallinnus ja filmattu mallinnus vs. ei mallintamista) lasten ahdistuneen käyttäytymisen hallintaan hammashoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

i. Diagnoosi:

  1. Historian kerääminen [henkilökohtainen, lääketieteellinen ja hammaslääketieteellinen].
  2. Kliininen tutkimus peilillä ja mittapäällä.
  3. Röntgentutkimus varmistaa, että karies on yksinkertainen.
  4. Ennen leikkausta otetaan valokuva.

ii. Interventioita jokaiselle ryhmälle

  1. Ryhmä A: Live-mallinnustekniikka

    1. Ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä operaattori aloittaa mittaamalla lapsen käyttäytymistä Franklin käyttäytymisluokitusasteikolla.
    2. Yhteistyökykyinen potilas on malli lapselle.
    3. Toisella hammaslääkärikäynnillä pulssioksimetrilaite asennetaan lapsen sormeen ja täytetään toinen Franklin käyttäytymisluokitusasteikko.
    4. Hoito suoritetaan seuraavasti:

    i. Aseta paikallinen anestesia. ii. Aseta anestesiainjektio. iii. Ontelon valmistelu. iv. Täytemateriaalin sijoitus. v. Täytön viimeistely. e. Lapsia pyydetään täyttämään kasvokuva-asteikko

  2. Ryhmä B: videomallinnustekniikka (1) Ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä operaattori aloittaa mittaamalla lapsen käyttäytymistä Franklin käyttäytymisluokitusasteikolla.

    1. Lapselle näytetään tallennettu elokuva.
    2. Toisella hammaslääkärikäynnillä pulssioksimetrilaite asennetaan lapsen sormeen ja täytetään toinen Franklin käyttäytymisluokitusasteikko.
    3. Hoito suoritetaan seuraavasti:

    i. Aseta paikallinen anestesia. ii. Aseta anestesiainjektio. iii. Ontelon valmistelu. iv. Täytemateriaalin sijoitus. v. Täytön viimeistely. d. Lapsia pyydetään täyttämään kasvokuva-asteikko.

  3. Ryhmä C: Ei mallinnusta

    1. Ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä operaattori aloittaa mittaamalla lapsen käyttäytymistä Franklin käyttäytymisluokitusasteikolla.
    2. Toisella hammaslääkärikäynnillä lapsen sormeen asennetaan pulssioksimetrilaite ja toinen Franklin käyttäytymisluokitusasteikon muoto.
    3. Hoito suoritetaan seuraavasti:

    i. Aseta paikallinen anestesia. ii. Aseta anestesiainjektio. iii. Ontelon valmistelu. iv. Materiaalipaikkojen täyttö. v. Täytön viimeistely. d. Lapsia pyydetään täyttämään kasvokuva-asteikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Englanninkieliset artikkelit
  2. In vivo -tutkimus (RCT)
  3. Lääketieteellisesti vapaat lapset
  4. Ikäryhmä 5-6 vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantuneet lapset
  2. Aikuiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Live-mallinnus
Käyttäytyminen: Live-mallinnustekniikka
Suora havainto on termi, jota käytetään kuvaamaan sekä kuvattua että live-mallinnusta. Nämä tekniikat edellyttävät, että potilas perehdytetään hammashoitoympäristöön ja annetaan potilaan esittää kysymyksiä, joita hän haluaa kysyä. Potilaille esitetään elokuva tai he voivat seurata suoraan yhteistyökykyistä hammashoidossa olevaa potilasta. Näillä tekniikoilla ei ole vasta-aiheita, niitä voidaan yksinkertaisesti käyttää minkä tahansa potilaan kanssa.
Active Comparator: Ryhmä B
Kuvattu mallinnus
Käyttäytyminen: Kuvattu Mallitekniikka
Suora havainto on termi, jota käytetään kuvaamaan sekä kuvattua että live-mallinnusta. Nämä tekniikat edellyttävät, että potilas perehdytetään hammashoitoympäristöön ja annetaan potilaan esittää kysymyksiä, joita hän haluaa kysyä. Potilaille esitetään elokuva tai he voivat seurata suoraan yhteistyökykyistä hammashoidossa olevaa potilasta. Näillä tekniikoilla ei ole vasta-aiheita, niitä voidaan yksinkertaisesti käyttää minkä tahansa potilaan kanssa.
Ei väliintuloa: Ryhmä C
Ei mallinnusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hammasahdistus [kasvokuvavaa'an käyttäminen]
Aikaikkuna: toimenpiteiden päätyttyä toisella hammaslääkärikäynnillä [ kahden viikon allokoinnin jälkeen]
toimenpiteiden päätyttyä toisella hammaslääkärikäynnillä [ kahden viikon allokoinnin jälkeen]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Happisaturaatio [käyttämällä pulssioksimetriaa]
Aikaikkuna: Lukemat otetaan toisella hammaslääkärikäynnillä [kahden viikon kuluttua allokaatiosta]
Lukemat otetaan toisella hammaslääkärikäynnillä [kahden viikon kuluttua allokaatiosta]
Syke [käytetään pulssioksimetriaa]
Aikaikkuna: Lukemat otetaan toisella hammaslääkärikäynnillä [kahden viikon kuluttua allokaatiosta]
Lukemat otetaan toisella hammaslääkärikäynnillä [kahden viikon kuluttua allokaatiosta]
Potilasyhteistyö [usind Franklin luokitusasteikko]
Aikaikkuna: Tämä tehdään allokaatiokäynnillä , 1. hammaslääkärikäynnillä [ viikon kuluttua allokaatiosta], 2. käynnillä [ kahden viikon kuluttua allokaatiosta]
Tämä tehdään allokaatiokäynnillä , 1. hammaslääkärikäynnillä [ viikon kuluttua allokaatiosta], 2. käynnillä [ kahden viikon kuluttua allokaatiosta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol Paper

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Live-mallinnustekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa