Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych technik modelowania lęku u dzieci (RCT)

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Mariam Salah Mohammad Yassin, Cairo University

Ocena technik modelowania na żywo i filmowania w porównaniu z brakiem modelowania na temat lęku dziecka podczas leczenia stomatologicznego: randomizowane badanie kliniczne

Ogromna liczba dzieci cierpi z powodu lęku podczas leczenia stomatologicznego, zwłaszcza te, które nie otrzymały żadnego rodzaju kontroli zachowania podczas pierwszej wizyty u dentysty. Spowoduje to bardziej skomplikowane sesje leczenia dla dzieci, dentysty i rodziców. Kontrola strachu i niepokoju jest kluczem do zmiany opornej natury niespokojnych pacjentów, a także umożliwia im otrzymanie odpowiedniego leczenia, którego potrzebują. Ze względu na brak różnic w skuteczności technik, dokonana zostanie ocena dwóch technik modelowania (modelowanie na żywo i modelowanie filmowe vs modelowanie bez modelowania) u dzieci w zakresie zarządzania zachowaniami lękowymi podczas leczenia stomatologicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

I. Diagnoza:

  1. Pobieranie historii [osobistej, medycznej i stomatologicznej].
  2. Badanie kliniczne za pomocą lustra i sondy.
  3. Badanie radiograficzne, aby upewnić się, że próchnica jest prosta.
  4. Robione jest zdjęcie przedoperacyjne.

II. Interwencje do każdej grupy

  1. Grupa A: Technika modelowania na żywo

    1. Podczas pierwszej wizyty u dentysty operator rozpocznie od pomiaru zachowania dziecka za pomocą skali oceny zachowania Frankla.
    2. Współpracujący pacjent będzie wzorem dla dziecka.
    3. Podczas drugiej wizyty u dentysty na palcu dziecka zakładany jest pulsoksymetr i wypełniana jest kolejna forma skali oceny zachowania Frankla.
    4. Zabieg przeprowadza się w następujący sposób:

    I. Umieść miejscowe znieczulenie. II. Umieść zastrzyk znieczulający. iii. Przygotowanie ubytku. iv. Ułożenie materiału wypełniającego. v. Wykańczanie wypełnienia. mi. Dziecko zostanie poproszone o wypełnienie skali obrazu twarzy

  2. Grupa B: technika wideomodelingu (1) Podczas pierwszej wizyty u dentysty operator rozpocznie od pomiaru zachowania dziecka za pomocą skali oceny zachowania Frankla.

    1. Nagrany film zostanie pokazany dziecku.
    2. Podczas drugiej wizyty u dentysty na palcu dziecka zakładany jest pulsoksymetr i wypełniana jest kolejna forma skali oceny zachowania Frankla.
    3. Zabieg przeprowadza się w następujący sposób:

    I. Umieść miejscowe znieczulenie. II. Umieść zastrzyk znieczulający. iii. Przygotowanie ubytku. iv. Ułożenie materiału wypełniającego. v. Wykańczanie wypełnienia. D. Dziecko zostanie poproszone o wypełnienie skali obrazu twarzy.

  3. Grupa C: Bez modelowania

    1. Podczas pierwszej wizyty u dentysty operator rozpocznie od pomiaru zachowania dziecka za pomocą skali oceny zachowania Frankla.
    2. Na drugiej wizycie u dentysty zostanie założony pulsoksymetr na palcu dziecka i kolejny formularz do skali oceny zachowania Frankla.
    3. Zabieg przeprowadza się w następujący sposób:

    I. Umieść miejscowe znieczulenie. II. Umieść zastrzyk znieczulający. iii. Przygotowanie ubytku. iv. Wypełnianie miejsc materiałowych. v. Wykańczanie wypełnienia. D. Dziecko zostanie poproszone o wypełnienie skali obrazu twarzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. artykuły w języku angielskim
  2. Badanie in vivo (RCT)
  3. Dzieci bez opieki medycznej
  4. Grupa wiekowa 5-6 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci z problemami medycznymi
  2. Pacjenci dorośli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Modelowanie na żywo
Behawioralne: Technika modelowania na żywo
Bezpośrednia obserwacja to termin używany do opisania techniki filmowania i modelowania na żywo. Techniki te polegają na oswojeniu pacjenta ze środowiskiem stomatologicznym i umożliwieniu mu zadawania pytań, które chce zadać. Pacjentom pokazywany jest film lub umożliwiana jest bezpośrednia obserwacja współpracującego pacjenta w trakcie leczenia stomatologicznego. Techniki te nie mają przeciwwskazań, po prostu można je stosować u każdego pacjenta.
Aktywny komparator: Grupa B
Filmowane modelowanie
Behawioralne: Filmowana technika modelowania
Bezpośrednia obserwacja to termin używany do opisania techniki filmowania i modelowania na żywo. Techniki te polegają na oswojeniu pacjenta ze środowiskiem stomatologicznym i umożliwieniu mu zadawania pytań, które chce zadać. Pacjentom pokazywany jest film lub umożliwiana jest bezpośrednia obserwacja współpracującego pacjenta w trakcie leczenia stomatologicznego. Techniki te nie mają przeciwwskazań, po prostu można je stosować u każdego pacjenta.
Brak interwencji: Grupa C
Bez modelowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lęk przed dentystą [przy użyciu skali obrazu twarzy]
Ramy czasowe: po zakończeniu zabiegów na II wizycie stomatologicznej [po dwóch tygodniach alokacji]
po zakończeniu zabiegów na II wizycie stomatologicznej [po dwóch tygodniach alokacji]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem [za pomocą pulsoksymetrii]
Ramy czasowe: Odczyty pobierane są na II wizycie stomatologicznej [po dwóch tygodniach od przydziału]
Odczyty pobierane są na II wizycie stomatologicznej [po dwóch tygodniach od przydziału]
Tętno [za pomocą pulsoksymetrii]
Ramy czasowe: Odczyty pobierane są na II wizycie stomatologicznej [po dwóch tygodniach od przydziału]
Odczyty pobierane są na II wizycie stomatologicznej [po dwóch tygodniach od przydziału]
Współpraca z pacjentem [użyj skali ocen Frankla]
Ramy czasowe: Wykonuje się to na wizycie alokacyjnej, na I wizycie stomatologicznej [po tygodniu od alokacji], na II wizycie [po dwóch tygodniach od alokacji]
Wykonuje się to na wizycie alokacyjnej, na I wizycie stomatologicznej [po tygodniu od alokacji], na II wizycie [po dwóch tygodniach od alokacji]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol Paper

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika modelowania na żywo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj