不同建模技术对儿童焦虑的评价 (RCT)
2018年1月23日 更新者：Mariam Salah Mohammad Yassin、Cairo University
现场建模和电影建模技术与无建模对牙科治疗期间儿童焦虑的评估：一项随机临床试验
大量儿童在牙科治疗期间感到焦虑，尤其是那些在第一次牙科就诊期间未接受任何类型的行为管理的儿童。
这将导致儿童、牙医和父母的治疗过程更加复杂。
恐惧和焦虑的控制是改变焦虑患者抗拒本性的关键，也是让他们得到他们需要的适当治疗的关键。
从技术有效性没有差异的角度来看，将对牙科治疗期间儿童焦虑行为管理的两种建模技术（现场建模和电影建模与无建模）进行评估。
研究概览
详细说明
我。诊断：
- 病史采集[个人、医疗和牙科]。
- 使用镜子和探头进行临床检查。
- 射线照相检查以确保龋齿是简单的。
- 拍摄术前照片。
二.对每组的干预
A组：现场建模技术
- 在第一次牙科就诊时，操作员将首先通过 Frankl 行为评定量表测量孩子的行为。
- 一个合作的病人将成为孩子的榜样。
- 在第二次牙科就诊时，脉搏血氧仪将安装在孩子的手指上，并填写另一种形式的 Frankl 行为评定量表。
- 治疗如下进行：
我。放置局部麻醉。 二. 放置麻醉剂注射液。 三. 型腔准备。 四. 填充材料放置。 v. 填充完成。 e. 孩子将被要求完成面部图像量表
B 组：视频建模技术 (1) 在第一次牙科就诊时，操作员将首先通过 Frankl 行为评定量表测量儿童的行为。
- 将向孩子展示录制的电影。
- 在第二次牙科就诊时，脉搏血氧仪将安装在孩子的手指上，并填写另一种形式的 Frankl 行为评定量表。
- 治疗如下进行：
我。放置局部麻醉。 二. 放置麻醉剂注射液。 三. 型腔准备。 四. 填充材料放置。 v. 填充完成。 d. 孩子将被要求完成面部图像量表。
C组：无造型
- 在第一次牙科就诊时，操作员将首先通过 Frankl 行为评定量表测量孩子的行为。
- 在第 2 次牙科就诊时，脉搏血氧仪将安装在孩子的手指上，另一种形式用于 Frankl 行为评定量表。
- 治疗如下进行：
我。放置局部麻醉。 二. 放置麻醉剂注射液。 三. 型腔准备。 四. 填充材料的地方。 v. 填充完成。 d. 孩子将被要求完成面部图像量表。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University
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接触：
- Mariam S. Yassin, Master
- 电话号码：01112622228
- 邮箱：dr.mariamsala7@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英文文章
- 体内研究 (RCT)
- 医疗免费儿童
- 年龄段 5-6岁
排除标准：
- 医学上受损的儿童
- 成人患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
现场建模
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直接观察是用于描述拍摄和现场建模技术的术语。
这些技术取决于让患者熟悉牙科环境并允许患者提出他/她想问的问题。
向患者展示电影或允许直接观察正在接受牙科治疗的合作患者。
这些技术没有禁忌症，它们可以简单地用于任何患者。
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有源比较器：B组
拍摄模特
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直接观察是用于描述拍摄和现场建模技术的术语。
这些技术取决于让患者熟悉牙科环境并允许患者提出他/她想问的问题。
向患者展示电影或允许直接观察正在接受牙科治疗的合作患者。
这些技术没有禁忌症，它们可以简单地用于任何患者。
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无干预：C组
没有建模
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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牙科焦虑症 [使用面部图像量表]
大体时间：完成第 2 次牙科检查后 [分配两周后]
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完成第 2 次牙科检查后 [分配两周后]
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血氧饱和度 [使用脉搏血氧仪]
大体时间：在第二次牙科就诊时读取读数 [分配两周后]
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在第二次牙科就诊时读取读数 [分配两周后]
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心率 [使用脉搏血氧仪]
大体时间：在第二次牙科就诊时读取读数 [分配两周后]
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在第二次牙科就诊时读取读数 [分配两周后]
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患者合作 [使用 Frankl 评定量表]
大体时间：这是在分配访问中执行的，在第一次牙科访问 [分配后一周后]，在第二次访问 [分配后两周后]
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这是在分配访问中执行的，在第一次牙科访问 [分配后一周后]，在第二次访问 [分配后两周后]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fatma A El Shehaby, Prof、Cairo University
- 学习椅：Soad Abd El Moniem, Ass. prof、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月15日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月17日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
现场建模技术的临床试验
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University of LiverpoolSt Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust完全的
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VA Office of Research and Development完全的
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern University 和其他合作者主动，不招人