Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av olika modelleringstekniker för barnångest (RCT)

23 januari 2018 uppdaterad av: Mariam Salah Mohammad Yassin, Cairo University

Utvärdering av levande modellering och filmade modelleringstekniker kontra ingen modellering av barnångest under tandbehandling: en randomiserad klinisk prövning

Ett stort antal barn lider av ångest under sin tandbehandling, särskilt de som inte fick någon typ av beteendehantering under sitt första tandläkarbesök. Detta kommer att resultera i mer komplicerade behandlingstillfällen för barnen, tandläkaren och föräldrarna. Rädsla och ångestkontroll är nyckeln till att förändra de oroliga patienternas motståndskraftiga natur och även låta dem få rätt behandling de behöver. Ur den synpunkten att det inte finns någon skillnad mellan teknikernas effektivitet, kommer utvärdering av två modelleringstekniker (livemodellering och filmad modellering kontra ingen modellering) för barns oroliga beteendehantering under tandbehandlingen att utföras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

i. Diagnos:

  1. Anamnestagning [personlig, medicinsk och dental].
  2. Klinisk undersökning med spegel och sond.
  3. Röntgenundersökning för att säkerställa att kariesen är enkel.
  4. Preoperativ fotografi tas.

ii. Insatser till varje grupp

  1. Grupp A: Levande modelleringsteknik

    1. Vid det första tandläkarbesöket kommer operatören att börja med att mäta barnets beteende enligt Frankl beteendeklassningsskala.
    2. En samarbetsvillig patient kommer att vara modellen för barnet.
    3. Vid det andra tandläkarbesöket kommer pulsoximetrianordningen att installeras på barnets finger och en annan form av Frankl-betygsskala fylls i.
    4. Behandlingen utförs enligt följande:

    i. Placera aktuell anestesi. ii. Placera narkosinjektion. iii. Förberedelse av hålrum. iv. Placering av fyllnadsmaterial. v. Efterbehandling av fyllningen. e. Barnet kommer att uppmanas att fylla i en ansiktsbildskala

  2. Grupp B: videomodelleringsteknik (1) Vid det första tandläkarbesöket kommer operatören att börja med att mäta barnets beteende enligt Frankl beteendeklassningsskala.

    1. En inspelad film kommer att visas för barnet.
    2. Vid det andra tandläkarbesöket kommer pulsoximetrianordningen att installeras på barnets finger och en annan form av Frankl-betygsskala fylls i.
    3. Behandlingen utförs enligt följande:

    i. Placera aktuell anestesi. ii. Placera narkosinjektion. iii. Förberedelse av hålrum. iv. Placering av fyllnadsmaterial. v. Efterbehandling av fyllningen. d. Barnet kommer att uppmanas att fylla i en ansiktsbildskala.

  3. Grupp C: Ingen modellering

    1. Vid det första tandläkarbesöket kommer operatören att börja med att mäta barnets beteende enligt Frankl beteendeklassningsskala.
    2. Vid det andra tandläkarbesöket kommer pulsoximetrianordningen att installeras på barnets finger och en annan form av Frankl beteendeklassningsskala.
    3. Behandlingen utförs enligt följande:

    i. Placera aktuell anestesi. ii. Placera narkosinjektion. iii. Förberedelse av hålrum. iv. Fyllningsmaterial platser. v. Efterbehandling av fyllningen. d. Barnet kommer att uppmanas att fylla i en ansiktsbildskala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Engelska artiklar
  2. In vivo-studie (RCT)
  3. Medicinskt fria barn
  4. Åldersgrupp 5-6 år

Exklusions kriterier:

  1. Medicinskt komprometterade barn
  2. Vuxna patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Livemodellering
Beteende: Livemodelleringsteknik
Direkt observation är den term som används för att beskriva både den filmade och livemodelleringstekniken. Dessa tekniker är beroende av att bekanta patienten med dentalmiljön och låta patienten ställa de frågor han/hon vill ställa. Patienterna visas film eller får direkt observera en samarbetspatient som genomgår tandvård. Dessa tekniker har inga kontraindikationer, de kan helt enkelt användas med vilken patient som helst.
Aktiv komparator: Grupp B
Filmad modellering
Beteende: Filmad modellteknik
Direkt observation är den term som används för att beskriva både den filmade och livemodelleringstekniken. Dessa tekniker är beroende av att bekanta patienten med dentalmiljön och låta patienten ställa de frågor han/hon vill ställa. Patienterna visas film eller får direkt observera en samarbetspatient som genomgår tandvård. Dessa tekniker har inga kontraindikationer, de kan helt enkelt användas med vilken patient som helst.
Inget ingripande: Grupp C
Ingen modellering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dental ångest [med ansiktsbildskala]
Tidsram: efter att ha avslutat procedurerna i det andra tandläkarbesöket [efter två veckors tilldelning]
efter att ha avslutat procedurerna i det andra tandläkarbesöket [efter två veckors tilldelning]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Syremättnad [med pulsoximetri]
Tidsram: Avläsningar görs vid det andra tandläkarbesöket [efter två veckor från tilldelning]
Avläsningar görs vid det andra tandläkarbesöket [efter två veckor från tilldelning]
Puls [med pulsoximetri]
Tidsram: Avläsningar görs vid det andra tandläkarbesöket [efter två veckor från tilldelning]
Avläsningar görs vid det andra tandläkarbesöket [efter två veckor från tilldelning]
Patientsamarbete [använd Frankl rating scale]
Tidsram: Detta görs vid fördelningsbesöket, vid det första tandläkarbesöket [ efter en vecka från tilldelningen], vid det andra besöket [ efter två veckor från tilldelningen]
Detta görs vid fördelningsbesöket, vid det första tandläkarbesöket [ efter en vecka från tilldelningen], vid det andra besöket [ efter två veckor från tilldelningen]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo University
  • Studiestol: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Protocol Paper

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Livemodelleringsteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera