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Évaluation de différentes techniques de modélisation sur l'anxiété chez l'enfant (ECR)

23 janvier 2018 mis à jour par: Mariam Salah Mohammad Yassin, Cairo University

Évaluation des techniques de modélisation en direct et de modélisation filmée par rapport à l'absence de modélisation sur l'anxiété de l'enfant pendant le traitement dentaire : un essai clinique randomisé

Un grand nombre d'enfants souffrent d'anxiété pendant leur traitement dentaire, en particulier ceux qui n'ont reçu aucun type de gestion du comportement lors de leur première visite chez le dentiste. Cela se traduira par des séances de traitement plus compliquées pour les enfants, le dentiste et les parents. Le contrôle de la peur et de l'anxiété est la clé pour changer la nature résistante des patients anxieux et leur permettre également de recevoir le traitement approprié dont ils ont besoin. Du point de vue qu'il n'y a pas de différence entre l'efficacité des techniques, une évaluation de deux techniques de modelage (modelage en direct et modelage filmé versus pas de modelage) pour la gestion du comportement anxieux des enfants pendant le traitement dentaire sera effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

je. Diagnostic:

  1. Antécédents [personnels, médicaux et dentaires].
  2. Examen clinique à l'aide d'un miroir et d'une sonde.
  3. Examen radiographique pour s'assurer que la carie est simple.
  4. Une photographie préopératoire est prise.

ii. Interventions auprès de chaque groupe

  1. Groupe A : technique de modélisation en direct

    1. Lors de la 1ère visite chez le dentiste, l'opérateur commencera par mesurer le comportement de l'enfant à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl.
    2. Un patient coopératif sera le modèle pour l'enfant.
    3. Lors de la 2e visite chez le dentiste, l'appareil d'oxymétrie de pouls sera installé sur le doigt de l'enfant et une autre forme d'échelle d'évaluation du comportement de Frankl sera remplie.
    4. Le traitement se déroule comme suit :

    je. Placez l'anesthésie topique. ii. Placez l'injection anesthésique. iii. Préparation de la cavité. iv. Placement du matériau de remplissage. v. Finition du remplissage. e. L'enfant sera invité à remplir une échelle d'image faciale

  2. Groupe B : technique de modélisation vidéo (1) Lors de la 1ère visite chez le dentiste, l'opérateur commencera par mesurer le comportement de l'enfant à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl.

    1. Un film enregistré sera montré à l'enfant.
    2. Lors de la 2e visite chez le dentiste, l'appareil d'oxymétrie de pouls sera installé sur le doigt de l'enfant et une autre forme d'échelle d'évaluation du comportement de Frankl sera remplie.
    3. Le traitement se déroule comme suit :

    je. Placez l'anesthésie topique. ii. Placez l'injection anesthésique. iii. Préparation de la cavité. iv. Placement du matériau de remplissage. v. Finition du remplissage. d. L'enfant sera invité à remplir une échelle d'image faciale.

  3. Groupe C : pas de modélisation

    1. Lors de la 1ère visite chez le dentiste, l'opérateur commencera par mesurer le comportement de l'enfant à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl.
    2. Lors de la 2e visite chez le dentiste, l'appareil d'oxymétrie de pouls sera installé sur le doigt de l'enfant et un autre formulaire sur l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl.
    3. Le traitement se déroule comme suit :

    je. Placez l'anesthésie topique. ii. Placez l'injection anesthésique. iii. Préparation de la cavité. iv. Remplir les lieux matériels. v. Finition du remplissage. d. L'enfant sera invité à remplir une échelle d'image faciale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Articles en anglais
  2. Étude in vivo (ECR)
  3. Enfants médicalement libres
  4. Tranche d'âge 5-6 ans

Critère d'exclusion:

  1. Enfants médicalement compromis
  2. Patients adultes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Modélisation en direct
Comportemental: Technique de modélisation en direct
L'observation directe est le terme utilisé pour décrire à la fois la technique de modélisation filmée et en direct. Ces techniques reposent sur la familiarisation du patient avec l'environnement dentaire et sur la possibilité pour le patient de poser les questions qu'il souhaite poser. Les patients voient un film ou sont autorisés à observer directement un patient coopératif subissant un traitement dentaire. Ces techniques n'ont pas de contre-indications, elles peuvent simplement être utilisées avec n'importe quel patient.
Comparateur actif: Groupe B
Modélisation filmée
Comportemental: Technique de modelage filmé
L'observation directe est le terme utilisé pour décrire à la fois la technique de modélisation filmée et en direct. Ces techniques reposent sur la familiarisation du patient avec l'environnement dentaire et sur la possibilité pour le patient de poser les questions qu'il souhaite poser. Les patients voient un film ou sont autorisés à observer directement un patient coopératif subissant un traitement dentaire. Ces techniques n'ont pas de contre-indications, elles peuvent simplement être utilisées avec n'importe quel patient.
Aucune intervention: Groupe C
Pas de modélisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Anxiété dentaire [à l'aide de l'échelle d'image faciale]
Délai: après avoir terminé les procédures lors de la 2e visite chez le dentiste [après deux semaines d'attribution]
après avoir terminé les procédures lors de la 2e visite chez le dentiste [après deux semaines d'attribution]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Saturation en oxygène [à l'aide de l'oxymétrie de pouls]
Délai: Les lectures sont prises lors de la 2e visite chez le dentiste [après deux semaines à compter de l'attribution]
Les lectures sont prises lors de la 2e visite chez le dentiste [après deux semaines à compter de l'attribution]
Fréquence cardiaque [à l'aide de l'oxymétrie de pouls]
Délai: Les lectures sont prises lors de la 2e visite chez le dentiste [après deux semaines à compter de l'attribution]
Les lectures sont prises lors de la 2e visite chez le dentiste [après deux semaines à compter de l'attribution]
Coopération du patient [selon l'échelle d'évaluation de Frankl]
Délai: Ceci est effectué lors de la visite d'attribution, lors de la 1ère visite dentaire [après une semaine d'attribution], lors de la 2ème visite [après deux semaines d'attribution]
Ceci est effectué lors de la visite d'attribution, lors de la 1ère visite dentaire [après une semaine d'attribution], lors de la 2ème visite [après deux semaines d'attribution]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo university
  • Chaise d'étude: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Protocol Paper

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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