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Evaluation verschiedener Modellierungstechniken zu Kinderangst (RCT)

23. Januar 2018 aktualisiert von: Mariam Salah Mohammad Yassin, Cairo University

Bewertung von Live-Modellierungs- und gefilmten Modellierungstechniken im Vergleich zu keiner Modellierung der Angst des Kindes während der Zahnbehandlung: Eine randomisierte klinische Studie

Eine große Anzahl von Kindern leidet während ihrer zahnärztlichen Behandlung unter Angstzuständen, insbesondere diejenigen, die bei ihrem ersten Zahnarztbesuch keinerlei Verhaltensmanagement erhalten haben. Dies führt zu komplizierteren Behandlungssitzungen für die Kinder, den Zahnarzt und die Eltern. Angst- und Angstkontrolle ist der Schlüssel, um die resistente Natur der ängstlichen Patienten zu ändern und ihnen auch zu ermöglichen, die richtige Behandlung zu erhalten, die sie benötigen. Unter dem Gesichtspunkt, dass es keinen Unterschied zwischen der Wirksamkeit der Techniken gibt, wird eine Bewertung von zwei Modellierungstechniken (Live-Modellierung und gefilmte Modellierung versus keine Modellierung) für das ängstliche Verhaltensmanagement von Kindern während der Zahnbehandlung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ich. Diagnose:

  1. Anamneseerhebung [persönlich, medizinisch und zahnärztlich].
  2. Klinische Untersuchung mit Spiegel und Sonde.
  3. Röntgenuntersuchung, um sicherzustellen, dass die Karies einfach ist.
  4. Vor der Operation wird ein Foto gemacht.

ii. Interventionen zu jeder Gruppe

  1. Gruppe A: Live-Modellierungstechnik

    1. Beim ersten Zahnarztbesuch beginnt der Arzt damit, das Verhalten des Kindes anhand der Frankl-Verhaltensbewertungsskala zu messen.
    2. Ein kooperativer Patient wird das Vorbild für das Kind sein.
    3. Beim 2. Zahnarztbesuch wird das Pulsoximetriegerät am Finger des Kindes angebracht und eine andere Form der Frankl-Verhaltensbewertungsskala ausgefüllt.
    4. Die Behandlung wird wie folgt durchgeführt:

    ich. Legen Sie eine topische Anästhesie an. ii. Betäubungsinjektion platzieren. iii. Hohlraumvorbereitung. iv. Platzierung des Füllmaterials. v. Fertigstellung der Füllung. e. Das Kind wird gebeten, eine Gesichtsbildskala zu vervollständigen

  2. Gruppe B: Videomodellierungstechnik (1) Beim ersten Zahnarztbesuch beginnt der Operateur damit, das Verhalten des Kindes anhand der Frankl-Verhaltensbewertungsskala zu messen.

    1. Dem Kind wird ein aufgezeichneter Film gezeigt.
    2. Beim 2. Zahnarztbesuch wird das Pulsoximetriegerät am Finger des Kindes angebracht und eine andere Form der Frankl-Verhaltensbewertungsskala ausgefüllt.
    3. Die Behandlung wird wie folgt durchgeführt:

    ich. Legen Sie eine topische Anästhesie an. ii. Betäubungsinjektion platzieren. iii. Hohlraumvorbereitung. iv. Platzierung des Füllmaterials. v. Fertigstellung der Füllung. D. Das Kind wird gebeten, eine Gesichtsbildskala zu vervollständigen.

  3. Gruppe C: Keine Modellierung

    1. Beim ersten Zahnarztbesuch beginnt der Arzt damit, das Verhalten des Kindes anhand der Frankl-Verhaltensbewertungsskala zu messen.
    2. Beim 2. Zahnarztbesuch wird das Pulsoximetriegerät am Finger des Kindes installiert und eine weitere Form der Frankl-Verhaltensbewertungsskala.
    3. Die Behandlung wird wie folgt durchgeführt:

    ich. Legen Sie eine topische Anästhesie an. ii. Betäubungsinjektion platzieren. iii. Hohlraumvorbereitung. iv. Materialstellen füllen. v. Fertigstellung der Füllung. D. Das Kind wird gebeten, eine Gesichtsbildskala zu vervollständigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Englische Artikel
  2. In-vivo-Studie (RCT)
  3. Medizinisch freie Kinder
  4. Altersgruppe 5-6 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinisch beeinträchtigte Kinder
  2. Erwachsene Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Live-Modellierung
Verhalten: Live-Modellierungstechnik
Direkte Beobachtung ist der Begriff, der verwendet wird, um sowohl die gefilmte als auch die Live-Modellierungstechnik zu beschreiben. Diese Techniken hängen davon ab, den Patienten mit der zahnärztlichen Umgebung vertraut zu machen und ihm zu erlauben, die Fragen zu stellen, die er/sie stellen möchte. Den Patienten wird ein Film gezeigt oder sie dürfen einen kooperativen Patienten bei der zahnärztlichen Behandlung direkt beobachten. Diese Techniken haben keine Kontraindikationen, sie können einfach bei jedem Patienten angewendet werden.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Gefilmtes Modellieren
Verhalten: Gefilmte Modellierungstechnik
Direkte Beobachtung ist der Begriff, der verwendet wird, um sowohl die gefilmte als auch die Live-Modellierungstechnik zu beschreiben. Diese Techniken hängen davon ab, den Patienten mit der zahnärztlichen Umgebung vertraut zu machen und ihm zu erlauben, die Fragen zu stellen, die er/sie stellen möchte. Den Patienten wird ein Film gezeigt oder sie dürfen einen kooperativen Patienten bei der zahnärztlichen Behandlung direkt beobachten. Diese Techniken haben keine Kontraindikationen, sie können einfach bei jedem Patienten angewendet werden.
Kein Eingriff: Gruppe C
Keine Modellierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zahnarztangst [unter Verwendung der Gesichtsbildskala]
Zeitfenster: nach Abschluss der Eingriffe beim 2. Zahnarztbesuch [nach zweiwöchiger Zuteilung]
nach Abschluss der Eingriffe beim 2. Zahnarztbesuch [nach zweiwöchiger Zuteilung]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung [mit Pulsoximetrie]
Zeitfenster: Ablesungen erfolgen beim 2. Zahnarztbesuch [nach zwei Wochen ab Zuteilung]
Ablesungen erfolgen beim 2. Zahnarztbesuch [nach zwei Wochen ab Zuteilung]
Herzfrequenz [mit Pulsoximetrie]
Zeitfenster: Ablesungen erfolgen beim 2. Zahnarztbesuch [nach zwei Wochen ab Zuteilung]
Ablesungen erfolgen beim 2. Zahnarztbesuch [nach zwei Wochen ab Zuteilung]
Patientenkooperation [anhand der Frankl-Bewertungsskala]
Zeitfenster: Dies wird beim Zuweisungsbesuch, beim 1. Zahnarztbesuch [nach einer Woche ab Zuweisung], beim 2. Besuch [nach zwei Wochen ab Zuweisung] durchgeführt.
Dies wird beim Zuweisungsbesuch, beim 1. Zahnarztbesuch [nach einer Woche ab Zuweisung], beim 2. Besuch [nach zwei Wochen ab Zuweisung] durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo University
  • Studienstuhl: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol Paper

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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