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児童不安（RCT）に関するさまざまなモデリング手法の評価

2018年1月23日 更新者：Mariam Salah Mohammad Yassin、Cairo University

歯科治療中の子供の不安に関するライブモデリングおよび撮影モデリング技術とモデリングなしの評価：無作為化臨床試験

膨大な数の子供が歯科治療中に不安に苦しんでいます。特に、最初の歯科訪問時に行動管理をまったく受けていなかった子供はそうです。 これにより、子供、歯科医、および両親にとってより複雑な治療セッションが発生します。 恐怖と不安のコントロールは、不安な患者の抵抗力のある性質を変え、必要な適切な治療を受けられるようにするための鍵です. 技術の有効性に差がないという観点から、歯科治療中の子供の不安行動管理のための2つのモデリング技術（ライブモデリングと撮影されたモデリング対モデリングなし）の評価が行われます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

私。診断：

  1. 問診[個人、医療、歯科]。
  2. 鏡とプローブを使った臨床検査。
  3. 簡単な虫歯かどうかを確認するレントゲン検査。
  4. 術前写真を撮影します。

ii.各グループへの介入

  1. グループ A: ライブ モデリング テクニック

    1. 最初の歯科訪問では、オペレーターは、フランクル行動評価尺度によって子供の行動を測定することから始めます。
    2. 協力的な患者が子供のモデルになります。
    3. 2 回目の歯科受診では、パルスオキシメトリー装置が子供の指に取り付けられ、別の形式のフランクル行動評価尺度が記入されます。
    4. 治療は次のように行われます。

    私。局所麻酔を置きます。 ii. 麻酔注射を置きます。 iii. キャビティの準備。 iv。 充填材の配置。 v. 充填の仕上げ。 e. 子供は顔画像スケールに記入するよう求められます

  2. グループ B: ビデオ モデリング手法 (1) 1 回目の歯科受診で、オペレータはフランクル行動評価尺度によって子供の行動を測定することから始めます。

    1. 録画した映画を子供たちに見せます。
    2. 2 回目の歯科受診では、パルスオキシメトリー装置が子供の指に取り付けられ、別の形式のフランクル行動評価尺度が記入されます。
    3. 治療は次のように行われます。

    私。局所麻酔を置きます。 ii. 麻酔注射を置きます。 iii. キャビティの準備。 iv。 充填材の配置。 v. 充填の仕上げ。 d. 子供は、顔のイメージ スケールを完了するように求められます。

  3. グループ C: モデリングなし

    1. 最初の歯科訪問では、オペレーターは、フランクル行動評価尺度によって子供の行動を測定することから始めます。
    2. 2回目の歯科受診では、パルスオキシメトリー装置が子供の指に取り付けられ、フランクル行動評価尺度の別のフォームが取り付けられます。
    3. 治療は次のように行われます。

    私。局所麻酔を置きます。 ii. 麻酔注射を置きます。 iii. キャビティの準備。 iv。 充填材の場所。 v. 充填の仕上げ。 d. 子供は、顔のイメージ スケールを完了するように求められます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 英語の記事
  2. インビボ試験（RCT）
  3. 医学的に自由な子供たち
  4. 対象年齢 5～6歳

除外基準:

  1. 医学的に危険な子供
  2. 成人患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
ライブモデリング
行動：ライブモデリングテクニック
直接観察は、撮影されたモデリング手法とライブ モデリング手法の両方を表すために使用される用語です。 これらの技術は、患者を歯科環境に慣れさせ、患者が聞きたい質問をできるようにすることにかかっています。 患者はフィルムを見せられたり、歯科治療を受けている協力的な患者を直接観察することが許可されています。 これらの技術には、どんな患者にも使用できるという反対の兆候はありません。
アクティブコンパレータ：グループB
撮影されたモデリング
行動：撮影モデリング技術
直接観察は、撮影されたモデリング手法とライブ モデリング手法の両方を表すために使用される用語です。 これらの技術は、患者を歯科環境に慣れさせ、患者が聞きたい質問をできるようにすることにかかっています。 患者はフィルムを見せられたり、歯科治療を受けている協力的な患者を直接観察することが許可されています。 これらの技術には、どんな患者にも使用できるという反対の兆候はありません。
介入なし：グループC
モデリングなし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歯の不安[Facial Image Scaleを使用]
時間枠：2回目の歯科受診の処置を終えた後 [割り当ての2週間後]
2回目の歯科受診の処置を終えた後 [割り当ての2週間後]

二次結果の測定

結果測定
時間枠
酸素飽和度 [パルスオキシメトリーを使用]
時間枠：測定値は、2 回目の歯科受診時に取得されます [割り当てから 2 週間後]
測定値は、2 回目の歯科受診時に取得されます [割り当てから 2 週間後]
心拍数 [パルスオキシメトリーを使用]
時間枠：測定値は、2 回目の歯科受診時に取得されます [割り当てから 2 週間後]
測定値は、2 回目の歯科受診時に取得されます [割り当てから 2 週間後]
患者の協力[フランクル評価尺度を使用]
時間枠：これは、割り当ての訪問、1 回目の歯科訪問 [割り当てから 1 週間後]、2 回目の訪問 [割り当てから 2 週間後] で行われます。
これは、割り当ての訪問、1 回目の歯科訪問 [割り当てから 1 週間後]、2 回目の訪問 [割り当てから 2 週間後] で行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Fatma A El Shehaby, Prof、Cairo University
  • スタディチェア：Soad Abd El Moniem, Ass. prof、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月15日

一次修了 (予想される)

2019年3月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月17日

最初の投稿 (実際)

2017年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月23日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Protocol Paper

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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