- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03159793
Avaliação de Diferentes Técnicas de Modelagem em Ansiedade Infantil (RCT)
Avaliação de técnicas de modelagem ao vivo e modelagem filmada versus nenhuma modelagem na ansiedade infantil durante o tratamento odontológico: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
eu. Diagnóstico:
- Anamnese [pessoal, médica e odontológica].
- Exame clínico com espelho e sonda.
- Exame radiográfico para certificar-se de que a cárie é simples.
- A fotografia pré-operatória é tirada.
ii. Intervenções para cada grupo
Grupo A: técnica de modelagem ao vivo
- Na 1ª consulta odontológica, o operador começará medindo o comportamento da criança pela escala de classificação de comportamento de Frankl.
- Um paciente cooperativo será o modelo para a criança.
- Na 2ª consulta odontológica será instalado o aparelho de oximetria de pulso no dedo da criança e preenchido outro formulário da escala de avaliação do comportamento de Frankl.
- O tratamento é feito da seguinte forma:
eu. Colocar anestesia tópica. ii. Colocar injeção de anestésico. iii. Preparo cavitário. 4. Colocação de material de enchimento. v. Finalização do recheio. e. A criança será solicitada a preencher uma escala de imagem facial
Grupo B: técnica de modelagem de vídeo (1) Na 1ª consulta odontológica, o operador começará medindo o comportamento da criança pela escala de classificação de comportamento de Frankl.
- Um filme gravado será exibido para a criança.
- Na 2ª consulta odontológica será instalado o aparelho de oximetria de pulso no dedo da criança e preenchido outro formulário da escala de avaliação do comportamento de Frankl.
- O tratamento é feito da seguinte forma:
eu. Colocar anestesia tópica. ii. Colocar injeção de anestésico. iii. Preparo cavitário. 4. Colocação de material de enchimento. v. Finalização do recheio. d. A criança será solicitada a preencher uma escala de imagem facial.
Grupo C: Sem modelagem
- Na 1ª consulta odontológica, o operador começará medindo o comportamento da criança pela escala de classificação de comportamento de Frankl.
- Na 2ª consulta odontológica será instalado o aparelho de oximetria de pulso no dedo da criança e outro formulário para a escala de avaliação do comportamento de Frankl.
- O tratamento é feito da seguinte forma:
eu. Colocar anestesia tópica. ii. Colocar injeção de anestésico. iii. Preparo cavitário. 4. Preenchendo lugares materiais. v. Finalização do recheio. d. A criança será solicitada a preencher uma escala de imagem facial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Mariam S. Yassin, Master
- Número de telefone: 01112622228
- E-mail: dr.mariamsala7@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artigos em inglês
- Estudo in vivo (RCT)
- Crianças medicamente livres
- Faixa etária de 5 a 6 anos
Critério de exclusão:
- Crianças clinicamente comprometidas
- pacientes adultos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo A
Modelagem ao Vivo
|
Observação direta é o termo usado para descrever a técnica de modelagem filmada e ao vivo.
Essas técnicas dependem de familiarizar o paciente com o ambiente odontológico e permitir que o paciente faça as perguntas que deseja.
Os pacientes assistem a um filme ou podem observar diretamente um paciente cooperativo em tratamento odontológico.
Estas técnicas não têm contra-indicações, simplesmente podem ser usadas em qualquer paciente.
|
Comparador Ativo: Grupo B
Modelagem filmada
|
Observação direta é o termo usado para descrever a técnica de modelagem filmada e ao vivo.
Essas técnicas dependem de familiarizar o paciente com o ambiente odontológico e permitir que o paciente faça as perguntas que deseja.
Os pacientes assistem a um filme ou podem observar diretamente um paciente cooperativo em tratamento odontológico.
Estas técnicas não têm contra-indicações, simplesmente podem ser usadas em qualquer paciente.
|
Sem intervenção: Grupo C
Sem Modelagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ansiedade Odontológica [usando a Escala de Imagem Facial]
Prazo: após terminar os procedimentos na 2ª consulta odontológica [após duas semanas de internação]
|
após terminar os procedimentos na 2ª consulta odontológica [após duas semanas de internação]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Saturação de oxigênio [usando oximetria de pulso]
Prazo: As leituras são feitas na 2ª consulta odontológica [após duas semanas da alocação]
|
As leituras são feitas na 2ª consulta odontológica [após duas semanas da alocação]
|
Frequência cardíaca [usando oximetria de pulso]
Prazo: As leituras são feitas na 2ª consulta odontológica [após duas semanas da alocação]
|
As leituras são feitas na 2ª consulta odontológica [após duas semanas da alocação]
|
Cooperação do paciente [usando a escala de classificação de Frankl]
Prazo: Isso é feito na consulta de alocação, na 1ª consulta odontológica [após uma semana da alocação], na 2ª consulta [após duas semanas da alocação]
|
Isso é feito na consulta de alocação, na 1ª consulta odontológica [após uma semana da alocação], na 2ª consulta [após duas semanas da alocação]
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo University
- Cadeira de estudo: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol Paper
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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