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Avaliação de Diferentes Técnicas de Modelagem em Ansiedade Infantil (RCT)

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Mariam Salah Mohammad Yassin, Cairo University

Avaliação de técnicas de modelagem ao vivo e modelagem filmada versus nenhuma modelagem na ansiedade infantil durante o tratamento odontológico: um ensaio clínico randomizado

Um grande número de crianças sofre de ansiedade durante o tratamento odontológico, especialmente aquelas que não receberam nenhum tipo de controle de comportamento durante a primeira consulta odontológica. Isso resultará em sessões de tratamento mais complicadas para as crianças, o dentista e os pais. O controle do medo e da ansiedade é a chave para mudar a natureza resistente dos pacientes ansiosos e também permitir que eles recebam o tratamento adequado de que necessitam. Do ponto de vista de que não há diferença entre a eficácia das técnicas, será realizada a avaliação de duas técnicas de modelagem (modelagem ao vivo e modelagem filmada versus nenhuma modelagem) para o controle do comportamento ansioso de crianças durante o tratamento odontológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

eu. Diagnóstico:

  1. Anamnese [pessoal, médica e odontológica].
  2. Exame clínico com espelho e sonda.
  3. Exame radiográfico para certificar-se de que a cárie é simples.
  4. A fotografia pré-operatória é tirada.

ii. Intervenções para cada grupo

  1. Grupo A: técnica de modelagem ao vivo

    1. Na 1ª consulta odontológica, o operador começará medindo o comportamento da criança pela escala de classificação de comportamento de Frankl.
    2. Um paciente cooperativo será o modelo para a criança.
    3. Na 2ª consulta odontológica será instalado o aparelho de oximetria de pulso no dedo da criança e preenchido outro formulário da escala de avaliação do comportamento de Frankl.
    4. O tratamento é feito da seguinte forma:

    eu. Colocar anestesia tópica. ii. Colocar injeção de anestésico. iii. Preparo cavitário. 4. Colocação de material de enchimento. v. Finalização do recheio. e. A criança será solicitada a preencher uma escala de imagem facial

  2. Grupo B: técnica de modelagem de vídeo (1) Na 1ª consulta odontológica, o operador começará medindo o comportamento da criança pela escala de classificação de comportamento de Frankl.

    1. Um filme gravado será exibido para a criança.
    2. Na 2ª consulta odontológica será instalado o aparelho de oximetria de pulso no dedo da criança e preenchido outro formulário da escala de avaliação do comportamento de Frankl.
    3. O tratamento é feito da seguinte forma:

    eu. Colocar anestesia tópica. ii. Colocar injeção de anestésico. iii. Preparo cavitário. 4. Colocação de material de enchimento. v. Finalização do recheio. d. A criança será solicitada a preencher uma escala de imagem facial.

  3. Grupo C: Sem modelagem

    1. Na 1ª consulta odontológica, o operador começará medindo o comportamento da criança pela escala de classificação de comportamento de Frankl.
    2. Na 2ª consulta odontológica será instalado o aparelho de oximetria de pulso no dedo da criança e outro formulário para a escala de avaliação do comportamento de Frankl.
    3. O tratamento é feito da seguinte forma:

    eu. Colocar anestesia tópica. ii. Colocar injeção de anestésico. iii. Preparo cavitário. 4. Preenchendo lugares materiais. v. Finalização do recheio. d. A criança será solicitada a preencher uma escala de imagem facial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. artigos em inglês
  2. Estudo in vivo (RCT)
  3. Crianças medicamente livres
  4. Faixa etária de 5 a 6 anos

Critério de exclusão:

  1. Crianças clinicamente comprometidas
  2. pacientes adultos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Modelagem ao Vivo
Observação direta é o termo usado para descrever a técnica de modelagem filmada e ao vivo. Essas técnicas dependem de familiarizar o paciente com o ambiente odontológico e permitir que o paciente faça as perguntas que deseja. Os pacientes assistem a um filme ou podem observar diretamente um paciente cooperativo em tratamento odontológico. Estas técnicas não têm contra-indicações, simplesmente podem ser usadas em qualquer paciente.
Comparador Ativo: Grupo B
Modelagem filmada
Observação direta é o termo usado para descrever a técnica de modelagem filmada e ao vivo. Essas técnicas dependem de familiarizar o paciente com o ambiente odontológico e permitir que o paciente faça as perguntas que deseja. Os pacientes assistem a um filme ou podem observar diretamente um paciente cooperativo em tratamento odontológico. Estas técnicas não têm contra-indicações, simplesmente podem ser usadas em qualquer paciente.
Sem intervenção: Grupo C
Sem Modelagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ansiedade Odontológica [usando a Escala de Imagem Facial]
Prazo: após terminar os procedimentos na 2ª consulta odontológica [após duas semanas de internação]
após terminar os procedimentos na 2ª consulta odontológica [após duas semanas de internação]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Saturação de oxigênio [usando oximetria de pulso]
Prazo: As leituras são feitas na 2ª consulta odontológica [após duas semanas da alocação]
As leituras são feitas na 2ª consulta odontológica [após duas semanas da alocação]
Frequência cardíaca [usando oximetria de pulso]
Prazo: As leituras são feitas na 2ª consulta odontológica [após duas semanas da alocação]
As leituras são feitas na 2ª consulta odontológica [após duas semanas da alocação]
Cooperação do paciente [usando a escala de classificação de Frankl]
Prazo: Isso é feito na consulta de alocação, na 1ª consulta odontológica [após uma semana da alocação], na 2ª consulta [após duas semanas da alocação]
Isso é feito na consulta de alocação, na 1ª consulta odontológica [após uma semana da alocação], na 2ª consulta [após duas semanas da alocação]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Protocol Paper

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Técnica de Modelagem ao Vivo

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