Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení různých technik modelování dětské úzkosti (RCT)

23. ledna 2018 aktualizováno: Mariam Salah Mohammad Yassin, Cairo University

Hodnocení techniky živého modelování a filmového modelování versus žádné modelování dětské úzkosti během zubního ošetření: Randomizovaná klinická studie

Velké množství dětí trpí úzkostí během zubního ošetření, zejména těch, kterým se během první návštěvy u zubaře nedostalo žádného typu chování. To bude mít za následek komplikovanější ošetření pro děti, zubaře a rodiče. Kontrola strachu a úzkosti je klíčem ke změně rezistentní povahy úzkostných pacientů a také jim umožňuje dostat správnou léčbu, kterou potřebují. Vzhledem k tomu, že není rozdíl mezi účinností technik, bude provedeno vyhodnocení dvou modelovacích technik (živé modelování a filmové modelování versus žádné modelování) pro zvládání úzkostného chování dětí během zubního ošetření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

i. Diagnóza:

  1. Odebírání anamnézy [osobní, lékařské a zubní].
  2. Klinické vyšetření pomocí zrcadla a sondy.
  3. Radiografické vyšetření, aby se ujistil, že kaz je jednoduchý.
  4. Je pořízena předoperační fotografie.

ii. Intervence do každé skupiny

  1. Skupina A: Technika živého modelování

    1. Při 1. návštěvě zubaře začne operátor měřením chování dítěte pomocí Franklovy stupnice chování.
    2. Vzorem pro dítě bude spolupracující pacient.
    3. Při 2. návštěvě u zubaře se na prst dítěte nainstaluje zařízení pulzní oxymetrie a vyplní se další forma Franklovy hodnotící stupnice chování.
    4. Ošetření se provádí následovně:

    i. Proveďte lokální anestezii. ii. Aplikujte anestetickou injekci. iii. Příprava dutiny. iv. Umístění výplňového materiálu. v. Dokončení výplně. E. Dítě bude požádáno, aby doplnilo měřítko obrazu obličeje

  2. Skupina B: technika videomodelování (1) Při 1. návštěvě zubaře začne operátor měřením chování dítěte pomocí Franklovy stupnice chování.

    1. Dítěti bude promítnut natočený film.
    2. Při 2. návštěvě u zubaře se na prst dítěte nainstaluje zařízení pulzní oxymetrie a vyplní se další forma Franklovy hodnotící stupnice chování.
    3. Ošetření se provádí následovně:

    i. Proveďte lokální anestezii. ii. Aplikujte anestetickou injekci. iii. Příprava dutiny. iv. Umístění výplňového materiálu. v. Dokončení výplně. d. Dítě bude požádáno, aby doplnilo měřítko obrazu obličeje.

  3. Skupina C: Žádné modelování

    1. Při 1. návštěvě zubaře začne operátor měřením chování dítěte pomocí Franklovy stupnice chování.
    2. Při 2. návštěvě u zubaře bude na prst dítěte nainstalováno zařízení pulzní oxymetrie a další formulář podle Franklovy stupnice chování.
    3. Ošetření se provádí následovně:

    i. Proveďte lokální anestezii. ii. Aplikujte anestetickou injekci. iii. Příprava dutiny. iv. Místa výplňového materiálu. v. Dokončení výplně. d. Dítě bude požádáno, aby doplnilo měřítko obrazu obličeje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Anglické články
  2. Studie in vivo (RCT)
  3. Zdravotně volné děti
  4. Věková skupina 5-6 let

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotně ohrožené děti
  2. Dospělí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Živé modelování
Behaviorální: Technika živého modelování
Přímé pozorování je termín používaný k popisu techniky filmového i živého modelování. Tyto techniky závisí na seznámení pacienta se stomatologickým prostředím a umožnění pacientovi klást otázky, na které se chce ptát. Pacientům je promítán film nebo je jim umožněno přímo pozorovat spolupracujícího pacienta podstupujícího zubní ošetření. Tyto techniky nemají žádné kontraindikace, jednoduše je lze použít u jakéhokoli pacienta.
Aktivní komparátor: Skupina B
Zfilmovaný modeling
Behaviorální: Nafilmovaná modelovací technika
Přímé pozorování je termín používaný k popisu techniky filmového i živého modelování. Tyto techniky závisí na seznámení pacienta se stomatologickým prostředím a umožnění pacientovi klást otázky, na které se chce ptát. Pacientům je promítán film nebo je jim umožněno přímo pozorovat spolupracujícího pacienta podstupujícího zubní ošetření. Tyto techniky nemají žádné kontraindikace, jednoduše je lze použít u jakéhokoli pacienta.
Žádný zásah: Skupina C
Žádné modelování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zubní úzkost [pomocí škály snímků obličeje]
Časové okno: po ukončení procedur na 2. návštěvě u zubaře [po dvou týdnech přidělení]
po ukončení procedur na 2. návštěvě u zubaře [po dvou týdnech přidělení]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Saturace kyslíkem [pomocí pulzní oxymetrie]
Časové okno: Odečty se provádějí při 2. návštěvě zubaře [po dvou týdnech od přidělení]
Odečty se provádějí při 2. návštěvě zubaře [po dvou týdnech od přidělení]
Srdeční frekvence [pomocí pulzní oxymetrie]
Časové okno: Odečty se provádějí při 2. návštěvě zubaře [po dvou týdnech od přidělení]
Odečty se provádějí při 2. návštěvě zubaře [po dvou týdnech od přidělení]
Spolupráce pacientů [podle Franklovy stupnice hodnocení]
Časové okno: To se provádí při alokační návštěvě, při 1. návštěvě zubaře [po týdnu od přidělení], při 2. návštěvě [po dvou týdnech od přidělení]
To se provádí při alokační návštěvě, při 1. návštěvě zubaře [po týdnu od přidělení], při 2. návštěvě [po dvou týdnech od přidělení]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo University
  • Studijní židle: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Protocol Paper

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika živého modelování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit