Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ulike modelleringsteknikker på barneangst (RCT)

23. januar 2018 oppdatert av: Mariam Salah Mohammad Yassin, Cairo University

Evaluering av live modellering og filmede modelleringsteknikker versus ingen modellering på barneangst under tannbehandling: en randomisert klinisk prøvelse

Et stort antall barn lider av angst under tannbehandlingen, spesielt de som ikke fikk noen form for atferdsbehandling under sitt første tannlegebesøk. Dette vil gi en mer komplisert behandlingsøkt for barna, tannlegen og foreldrene. Frykt og angstkontroll er nøkkelen til å endre den motstandsdyktige naturen til de engstelige pasientene og også la dem få den riktige behandlingen de trenger. Fra et synspunkt om at det ikke er noen forskjell mellom teknikkens effektivitet, vil evaluering av to modelleringsteknikker (live modellering og filmet modellering versus ingen modellering) for barns angstadferdshåndtering under tannbehandlingen bli utført.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Jeg. Diagnose:

  1. Anamnesetaking [personlig, medisinsk og tannlege].
  2. Klinisk undersøkelse med speil og sonde.
  3. Røntgenundersøkelse for å sikre at karies er enkel.
  4. Preoperativt bilde er tatt.

ii. Intervensjoner til hver gruppe

  1. Gruppe A: Levende modelleringsteknikk

    1. I det første tannlegebesøket vil operatøren starte med å måle oppførselen til barnet etter Frankl atferdsvurderingsskala.
    2. En samarbeidspasient vil være modell for barnet.
    3. I det andre tannlegebesøket vil pulsoksymetriapparatet bli installert på barnets finger og en annen form for Frankl-atferdsskala fylles ut.
    4. Behandlingen utføres som følger:

    Jeg. Plasser aktuell anestesi. ii. Sett bedøvelsesinjeksjon. iii. Forberedelse av hulrom. iv. Plassering av fyllmateriale. v. Etterbehandling av fyllingen. e. Barnet vil bli bedt om å fylle ut en ansiktsbildeskala

  2. Gruppe B: videomodelleringsteknikk (1) I det første tannlegebesøket vil operatøren starte med å måle oppførselen til barnet etter Frankl atferdsvurderingsskala.

    1. En innspilt film vil bli vist til barnet.
    2. I det andre tannlegebesøket vil pulsoksymetriapparatet bli installert på barnets finger og en annen form for Frankl-atferdsskala fylles ut.
    3. Behandlingen utføres som følger:

    Jeg. Plasser aktuell anestesi. ii. Sett bedøvelsesinjeksjon. iii. Forberedelse av hulrom. iv. Plassering av fyllmateriale. v. Etterbehandling av fyllingen. d. Barnet vil bli bedt om å fylle ut en ansiktsbildeskala.

  3. Gruppe C: Ingen modellering

    1. I det første tannlegebesøket vil operatøren starte med å måle oppførselen til barnet etter Frankl atferdsvurderingsskala.
    2. I det andre tannlegebesøket vil pulsoksymetriapparatet bli installert på barnets finger og en annen form for Frankl atferdsvurderingsskala.
    3. Behandlingen utføres som følger:

    Jeg. Plasser aktuell anestesi. ii. Sett bedøvelsesinjeksjon. iii. Forberedelse av hulrom. iv. Fyllingsmateriell steder. v. Etterbehandling av fyllingen. d. Barnet vil bli bedt om å fylle ut en ansiktsbildeskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Engelske artikler
  2. In vivo studie (RCT)
  3. Medisinsk frie barn
  4. Aldersgruppe 5-6 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk kompromitterte barn
  2. Voksne pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Live modellering
Atferdsmessig: Levende modelleringsteknikk
Direkte observasjon er begrepet som brukes for å beskrive både den filmede og live modelleringsteknikken. Disse teknikkene er avhengig av å gjøre pasienten kjent med tannmiljøet og la pasienten stille spørsmålene han/hun ønsker å stille. Pasientene får vist en film eller får direkte observere en samarbeidende pasient under tannbehandling. Disse teknikkene har ingen kontraindikasjoner, de kan ganske enkelt brukes med enhver pasient.
Aktiv komparator: Gruppe B
Filmet modellering
Atferdsmessig: Filmet modelleringsteknikk
Direkte observasjon er begrepet som brukes for å beskrive både den filmede og live modelleringsteknikken. Disse teknikkene er avhengig av å gjøre pasienten kjent med tannmiljøet og la pasienten stille spørsmålene han/hun ønsker å stille. Pasientene får vist en film eller får direkte observere en samarbeidende pasient under tannbehandling. Disse teknikkene har ingen kontraindikasjoner, de kan ganske enkelt brukes med enhver pasient.
Ingen inngripen: Gruppe C
Ingen modellering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tannlegeangst [ved hjelp av ansiktsbildeskala]
Tidsramme: etter å ha fullført prosedyrene i 2. tannlegebesøk [etter to ukers tildeling]
etter å ha fullført prosedyrene i 2. tannlegebesøk [etter to ukers tildeling]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksygenmetning [ved bruk av pulsoksymetri]
Tidsramme: Avlesningene tas ved 2. tannlegebesøk [etter to uker fra tildeling]
Avlesningene tas ved 2. tannlegebesøk [etter to uker fra tildeling]
Hjertefrekvens [ved hjelp av pulsoksymetri]
Tidsramme: Avlesningene tas ved 2. tannlegebesøk [etter to uker fra tildeling]
Avlesningene tas ved 2. tannlegebesøk [etter to uker fra tildeling]
Pasientsamarbeid [usind Frankl rating scale]
Tidsramme: Dette utføres i tildelingsbesøket, i 1. tannlegebesøk [etter en uke fra tildeling], i 2.besøk [etter to uker fra tildeling]
Dette utføres i tildelingsbesøket, i 1. tannlegebesøk [etter en uke fra tildeling], i 2.besøk [etter to uker fra tildeling]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo University
  • Studiestol: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Protocol Paper

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levende modelleringsteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere