Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка различных методов моделирования детской тревожности (РКИ)

23 января 2018 г. обновлено: Mariam Salah Mohammad Yassin, Cairo University

Оценка методов моделирования в реальном времени и видеосъемки по сравнению с отсутствием моделирования при тревоге ребенка во время стоматологического лечения: рандомизированное клиническое исследование

Огромное количество детей страдают от беспокойства во время лечения зубов, особенно те, которые не получали какой-либо коррекции поведения во время своего первого визита к стоматологу. Это приведет к более сложным сеансам лечения для детей, стоматолога и родителей. Контроль над страхом и тревогой является ключом к изменению резистентной природы тревожных пациентов, а также позволяет им получать надлежащее лечение, в котором они нуждаются. С точки зрения отсутствия разницы в эффективности методик, будет проведена оценка двух техник моделирования (моделирование вживую и моделирование на видео в сравнении с отсутствием моделирования) для управления тревожным поведением детей во время стоматологического лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

я. Диагноз:

  1. Сбор анамнеза [личный, медицинский и стоматологический].
  2. Клинический осмотр с использованием зеркала и зонда.
  3. Рентгенологическое исследование, чтобы убедиться, что кариес простой.
  4. Делается предоперационная фотография.

II. Вмешательства в каждую группу

  1. Группа A: Техника живого моделирования

    1. При первом посещении стоматолога оператор начнет с измерения поведения ребенка по шкале оценки поведения Франкла.
    2. Сотрудничающий пациент будет образцом для ребенка.
    3. При втором посещении стоматолога на палец ребенка устанавливается пульсоксиметр и заполняется другая форма шкалы оценки поведения Франкла.
    4. Лечение проводится следующим образом:

    я. Поместите местную анестезию. II. Поместите инъекцию анестетика. III. Подготовка полости. IV. Размещение пломбировочного материала. v. Завершение заливки. е. Ребенку будет предложено заполнить шкалу изображения лица.

  2. Группа B: техника видеомоделирования (1) При первом посещении стоматолога оператор начинает с измерения поведения ребенка по шкале оценки поведения Франкла.

    1. Записанный фильм будет показан ребенку.
    2. При втором посещении стоматолога на палец ребенка устанавливается пульсоксиметр и заполняется другая форма шкалы оценки поведения Франкла.
    3. Лечение проводится следующим образом:

    я. Поместите местную анестезию. II. Поместите инъекцию анестетика. III. Подготовка полости. IV. Размещение пломбировочного материала. v. Завершение заливки. д. Ребенку будет предложено заполнить шкалу изображения лица.

  3. Группа C: без моделирования

    1. При первом посещении стоматолога оператор начнет с измерения поведения ребенка по шкале оценки поведения Франкла.
    2. Во время 2-го визита к стоматологу на палец ребенка будет установлен пульсоксиметр и еще одна форма по шкале оценки поведения Франкла.
    3. Лечение проводится следующим образом:

    я. Поместите местную анестезию. II. Поместите инъекцию анестетика. III. Подготовка полости. IV. Заполнение материальных мест. v. Завершение заливки. д. Ребенку будет предложено заполнить шкалу изображения лица.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • Mariam S. Yassin, Master
          • Номер телефона: 01112622228
          • Электронная почта: dr.mariamsala7@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. английские статьи
  2. Исследование in vivo (РКИ)
  3. Свободные от медицины дети
  4. Возрастная группа 5-6 лет

Критерий исключения:

  1. Медицински скомпрометированные дети
  2. Взрослые пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
Живое моделирование
Поведенческий: Техника живого моделирования
Прямое наблюдение — это термин, используемый для описания техники моделирования как на пленке, так и вживую. Эти методы зависят от ознакомления пациента с стоматологической средой и предоставления пациенту возможности задавать вопросы, которые он / она хочет задать. Пациентам показывают фильм или разрешают непосредственно наблюдать за совместным пациентом, проходящим стоматологическое лечение. Эти методики не имеют противопоказаний, просто их можно использовать с любым пациентом.
Активный компаратор: Группа Б
Снятое моделирование
Поведенческий: Снятая техника лепки
Прямое наблюдение — это термин, используемый для описания техники моделирования как на пленке, так и вживую. Эти методы зависят от ознакомления пациента с стоматологической средой и предоставления пациенту возможности задавать вопросы, которые он / она хочет задать. Пациентам показывают фильм или разрешают непосредственно наблюдать за совместным пациентом, проходящим стоматологическое лечение. Эти методики не имеют противопоказаний, просто их можно использовать с любым пациентом.
Без вмешательства: Группа С
Нет моделирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стоматологическая тревога [с использованием шкалы изображения лица]
Временное ограничение: после окончания процедур во 2-й визит к стоматологу [через две недели выделения]
после окончания процедур во 2-й визит к стоматологу [через две недели выделения]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Насыщение кислородом [с использованием пульсоксиметрии]
Временное ограничение: Показания снимаются во время 2-го визита к стоматологу [через две недели после распределения]
Показания снимаются во время 2-го визита к стоматологу [через две недели после распределения]
Частота сердечных сокращений [с использованием пульсоксиметрии]
Временное ограничение: Показания снимаются во время 2-го визита к стоматологу [через две недели после распределения]
Показания снимаются во время 2-го визита к стоматологу [через две недели после распределения]
Сотрудничество с пациентами [используя рейтинговую шкалу Франкла]
Временное ограничение: Это выполняется при назначении, при 1-м посещении стоматолога [через неделю после распределения], при 2-м посещении [через две недели после распределения]
Это выполняется при назначении, при 1-м посещении стоматолога [через неделю после распределения], при 2-м посещении [через две недели после распределения]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo University
  • Учебный стул: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Protocol Paper

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника живого моделирования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться