Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermeki szorongás (RCT) különböző modellezési technikáinak értékelése

2018. január 23. frissítette: Mariam Salah Mohammad Yassin, Cairo University

Az élő modellezés és a filmes modellezési technikák értékelése a gyermeki szorongás modellezésének hiányával szemben a fogászati ​​kezelés során: Randomizált klinikai vizsgálat

Nagyon sok gyermek szenved szorongástól fogászati ​​kezelésük során, különösen azok, akik az első fogászati ​​látogatásuk során nem részesültek semmilyen viselkedéskezelésben. Ez bonyolultabb kezelést eredményez a gyerekek, a fogorvos és a szülők számára. A félelem és a szorongás kontrollja a kulcsa a szorongó betegek rezisztens természetének megváltoztatásához, és lehetővé teszi számukra, hogy megkapják a szükséges megfelelő kezelést. Abból a szempontból, hogy a technikák hatékonysága között nincs különbség, két modellezési technika (élőmodellezés és filmes modellezés versus modellezés nélküli) értékelése történik a gyermekek szorongó viselkedésének kezelésére a fogászati ​​kezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

én. Diagnózis:

  1. Anamnézis felvétel [személyi, orvosi és fogászati].
  2. Klinikai vizsgálat tükörrel és szondával.
  3. Radiográfiai vizsgálat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a fogszuvasodás egyszerű.
  4. Preoperatív fénykép készül.

ii. Beavatkozások minden csoporthoz

  1. A csoport: Élő modellezési technika

    1. Az 1. fogorvosi vizit alkalmával a kezelõ a gyermek viselkedésének mérésével kezdi a Frankl viselkedésminõsítési skálát.
    2. Egy együttműködő beteg lesz a modell a gyermek számára.
    3. A 2. fogorvosi vizit alkalmával a pulzoximetriás készüléket a gyermek ujjára szerelik fel, és egy másik formájú Frankl-viselkedési skálát töltenek ki.
    4. A kezelést a következőképpen végezzük:

    én. Helyezzen helyi érzéstelenítést. ii. Helyezzen érzéstelenítő injekciót. iii. Az üreg előkészítése. iv. Töltőanyag elhelyezés. v. A töltés befejezése. e. A gyermeknek egy arckép-skálát kell kitöltenie

  2. B csoport: videomodellezési technika (1) Az első fogorvosi vizit alkalmával a kezelő a gyermek viselkedését Frankl viselkedésminősítő skálán méri.

    1. Felvett filmet vetítenek a gyereknek.
    2. A 2. fogorvosi vizit alkalmával a pulzoximetriás készüléket a gyermek ujjára szerelik fel, és egy másik formájú Frankl-viselkedési skálát töltenek ki.
    3. A kezelést a következőképpen végezzük:

    én. Helyezzen helyi érzéstelenítést. ii. Helyezzen érzéstelenítő injekciót. iii. Az üreg előkészítése. iv. Töltőanyag elhelyezés. v. A töltés befejezése. d. A gyermeknek egy arckép-skálát kell kitöltenie.

  3. C csoport: Nincs modellezés

    1. Az 1. fogorvosi vizit alkalmával a kezelõ a gyermek viselkedésének mérésével kezdi a Frankl viselkedésminõsítési skálát.
    2. A 2. fogorvosi látogatáson a pulzoximetriás készüléket a gyermek ujjára szerelik fel, és egy másik formát a Frankl viselkedésminősítő skála alapján.
    3. A kezelést a következőképpen végezzük:

    én. Helyezzen helyi érzéstelenítést. ii. Helyezzen érzéstelenítő injekciót. iii. Az üreg előkészítése. iv. Töltőanyag helyek. v. A töltés befejezése. d. A gyermeknek egy arckép-skálát kell kitöltenie.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Angol cikkek
  2. In vivo vizsgálat (RCT)
  3. Orvosilag ingyenes gyerekek
  4. 5-6 éves korosztály

Kizárási kritériumok:

  1. Orvosilag veszélyeztetett gyerekek
  2. Felnőtt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
Élő modellezés
Viselkedési: Élő modellezési technika
A közvetlen megfigyelés a filmes és az élő modellezési technika leírására használt kifejezés. Ezek a technikák azon múlnak, hogy a pácienst meg kell-e ismerni a fogászati ​​környezettel, és lehetővé teszik-e a páciens számára, hogy feltehesse azokat a kérdéseket, amelyeket fel szeretne tenni. A betegeknek filmet vetítenek, vagy közvetlenül megfigyelhetik a fogászati ​​kezelés alatt álló, együttműködő pácienst. Ezeknek a technikáknak nincs ellenjavallata, egyszerűen bármely betegnél alkalmazhatók.
Aktív összehasonlító: B csoport
Forgatott modellezés
Viselkedési: Filmezett Modellezési technika
A közvetlen megfigyelés a filmes és az élő modellezési technika leírására használt kifejezés. Ezek a technikák azon múlnak, hogy a pácienst meg kell-e ismerni a fogászati ​​környezettel, és lehetővé teszik-e a páciens számára, hogy feltehesse azokat a kérdéseket, amelyeket fel szeretne tenni. A betegeknek filmet vetítenek, vagy közvetlenül megfigyelhetik a fogászati ​​kezelés alatt álló, együttműködő pácienst. Ezeknek a technikáknak nincs ellenjavallata, egyszerűen bármely betegnél alkalmazhatók.
Nincs beavatkozás: C csoport
Nincs modellezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fogászati ​​szorongás [arckép-skálával]
Időkeret: a beavatkozások befejezése után a 2. fogorvosi vizit alkalmával [két hét kiosztás után]
a beavatkozások befejezése után a 2. fogorvosi vizit alkalmával [két hét kiosztás után]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Oxigén telítettség [pulzoximetriával]
Időkeret: A leolvasás a 2. fogorvosi vizit alkalmával történik [a kiosztástól számított két hét után]
A leolvasás a 2. fogorvosi vizit alkalmával történik [a kiosztástól számított két hét után]
Pulzusszám [pulzusoximetriával]
Időkeret: A leolvasás a 2. fogorvosi vizit alkalmával történik [a kiosztástól számított két hét után]
A leolvasás a 2. fogorvosi vizit alkalmával történik [a kiosztástól számított két hét után]
Betegek együttműködése [a Frankl minősítési skálán]
Időkeret: Ezt az allokációs viziten, az 1. fogorvosi viziten [a kiosztástól számított egy hét után], a 2. viziten [az allokációtól számított két hét után] hajtják végre.
Ezt az allokációs viziten, az 1. fogorvosi viziten [a kiosztástól számított egy hét után], a 2. viziten [az allokációtól számított két hét után] hajtják végre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Protocol Paper

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Élő modellezési technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel