Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van verschillende modelleringstechnieken voor angst bij kinderen (RCT)

23 januari 2018 bijgewerkt door: Mariam Salah Mohammad Yassin, Cairo University

Evaluatie van live modellering en gefilmde modelleringstechnieken versus geen modellering van angst bij kinderen tijdens tandheelkundige behandeling: een gerandomiseerde klinische studie

Een groot aantal kinderen lijdt aan angst tijdens hun tandheelkundige behandeling, vooral degenen die tijdens hun eerste tandartsbezoek geen enkele vorm van gedragstherapie hebben gekregen. Dit zal resulteren in een meer gecompliceerde behandelsessie voor de kinderen, de tandarts en de ouders. Angst- en angstbeheersing is de sleutel om de resistente aard van de angstige patiënten te veranderen en hen ook in staat te stellen de juiste behandeling te krijgen die ze nodig hebben. Vanuit het standpunt dat er geen verschil is tussen de effectiviteit van de technieken, zullen twee modelleringstechnieken (live modellering en filmmodellering versus geen modellering) voor het beheersen van angstig gedrag van kinderen tijdens de tandheelkundige behandeling worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

i. Diagnose:

  1. Anamnese [persoonlijk, medisch en tandheelkundig].
  2. Klinisch onderzoek met behulp van spiegel en sonde.
  3. Radiografisch onderzoek om er zeker van te zijn dat de cariës eenvoudig is.
  4. Er wordt een preoperatieve foto gemaakt.

ii. Interventies voor elke groep

  1. Groep A: Live modelleringstechniek

    1. Bij het eerste tandartsbezoek begint de telefoniste met het meten van het gedrag van het kind op de Frankl-gedragsschaal.
    2. Een coöperatieve patiënt zal het model zijn voor het kind.
    3. Bij het 2e tandartsbezoek wordt het pulsoximetrie-apparaat op de vinger van het kind geïnstalleerd en wordt een andere vorm van Frankl-gedragsbeoordelingsschaal ingevuld.
    4. De behandeling wordt als volgt uitgevoerd:

    i. Plaats plaatselijke verdoving. ii. Plaats een verdovingsinjectie. iii. Caviteit voorbereiding. iv. Plaatsing van vulmateriaal. v. Afwerking van de vulling. e. Het kind wordt gevraagd een gezichtsopnameschaal in te vullen

  2. Groep B: videomodelleringstechniek (1) Bij het eerste tandartsbezoek begint de operator met het meten van het gedrag van het kind op de Frankl-gedragsschaal.

    1. Het kind krijgt een opgenomen film te zien.
    2. Bij het 2e tandartsbezoek wordt het pulsoximetrie-apparaat op de vinger van het kind geïnstalleerd en wordt een andere vorm van Frankl-gedragsbeoordelingsschaal ingevuld.
    3. De behandeling wordt als volgt uitgevoerd:

    i. Plaats plaatselijke verdoving. ii. Plaats een verdovingsinjectie. iii. Caviteit voorbereiding. iv. Plaatsing van vulmateriaal. v. Afwerking van de vulling. D. Het kind wordt gevraagd een gezichtsopnameschaal in te vullen.

  3. Groep C: Geen modellenwerk

    1. Bij het eerste tandartsbezoek begint de telefoniste met het meten van het gedrag van het kind op de Frankl-gedragsschaal.
    2. Bij het 2e tandartsbezoek wordt het pulsoximetrie-apparaat op de vinger van het kind geïnstalleerd en een ander formulier op de Frankl-gedragsbeoordelingsschaal.
    3. De behandeling wordt als volgt uitgevoerd:

    i. Plaats plaatselijke verdoving. ii. Plaats een verdovingsinjectie. iii. Caviteit voorbereiding. iv. Materiële plaatsen vullen. v. Afwerking van de vulling. D. Het kind wordt gevraagd een gezichtsopnameschaal in te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Engelse artikelen
  2. In vivo onderzoek (RCT)
  3. Medisch vrije kinderen
  4. Leeftijdsgroep 5-6 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Medisch gecompromitteerde kinderen
  2. Volwassen patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Live-modellering
Gedragsmatig: Live modelleringstechniek
Directe observatie is de term die wordt gebruikt om zowel de gefilmde als de live-modelleringstechniek te beschrijven. Deze technieken hangen af ​​van het vertrouwd maken van de patiënt met de tandheelkundige omgeving en de patiënt in staat stellen de vragen te stellen die hij/zij wil stellen. De patiënten krijgen een film te zien of mogen rechtstreeks een meewerkende patiënt observeren die een tandheelkundige behandeling ondergaat. Deze technieken hebben geen contra-indicaties, ze kunnen gewoon bij elke patiënt worden gebruikt.
Actieve vergelijker: Groep B
Gefilmd modelleren
Gedragsmatig: Gefilmde modelleringstechniek
Directe observatie is de term die wordt gebruikt om zowel de gefilmde als de live-modelleringstechniek te beschrijven. Deze technieken hangen af ​​van het vertrouwd maken van de patiënt met de tandheelkundige omgeving en de patiënt in staat stellen de vragen te stellen die hij/zij wil stellen. De patiënten krijgen een film te zien of mogen rechtstreeks een meewerkende patiënt observeren die een tandheelkundige behandeling ondergaat. Deze technieken hebben geen contra-indicaties, ze kunnen gewoon bij elke patiënt worden gebruikt.
Geen tussenkomst: Groep C
Geen modellering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tandheelkundige angst [met gezichtsbeeldschaal]
Tijdsspanne: na het afronden van de procedures in het 2e tandartsbezoek [na twee weken toewijzing]
na het afronden van de procedures in het 2e tandartsbezoek [na twee weken toewijzing]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging [met behulp van pulsoximetrie]
Tijdsspanne: De metingen worden uitgevoerd tijdens het 2e tandartsbezoek [twee weken na toewijzing]
De metingen worden uitgevoerd tijdens het 2e tandartsbezoek [twee weken na toewijzing]
Hartslag [met behulp van pulsoximetrie]
Tijdsspanne: De metingen worden uitgevoerd tijdens het 2e tandartsbezoek [twee weken na toewijzing]
De metingen worden uitgevoerd tijdens het 2e tandartsbezoek [twee weken na toewijzing]
Medewerking van patiënten [usind Frankl-beoordelingsschaal]
Tijdsspanne: Dit wordt gedaan bij het toewijzingsbezoek, bij het 1e tandartsbezoek [na een week na toewijzing], bij het 2e bezoek [na twee weken na toewijzing]
Dit wordt gedaan bij het toewijzingsbezoek, bij het 1e tandartsbezoek [na een week na toewijzing], bij het 2e bezoek [na twee weken na toewijzing]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo university
  • Studie stoel: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Protocol Paper

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Live modelleringstechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren