Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forskellige modelleringsteknikker på børneangst (RCT)

23. januar 2018 opdateret af: Mariam Salah Mohammad Yassin, Cairo University

Evaluering af live modellering og filmede modelleringsteknikker versus ingen modellering på børneangst under tandbehandling: et randomiseret klinisk forsøg

Et stort antal børn lider af angst under deres tandbehandling, især dem, der ikke modtog nogen form for adfærdsbehandling under deres første tandlægebesøg. Dette vil resultere i et mere kompliceret behandlingsforløb for børn, tandlæge og forældre. Frygt og angstkontrol er nøglen til at ændre de ængstelige patienters modstandsdygtige natur og også give dem mulighed for at modtage den rette behandling, de har brug for. Ud fra det synspunkt, at der ikke er nogen forskel mellem teknikkernes effektivitet, vil der blive udført evaluering af to modelleringsteknikker (live modellering og filmet modellering versus ingen modellering) for børns angstadfærdshåndtering under tandbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

jeg. Diagnose:

  1. Anamnese [personlig, medicinsk og dental].
  2. Klinisk undersøgelse med spejl og sonde.
  3. Røntgenundersøgelse for at sikre, at cariesen er enkel.
  4. Der tages et præoperativt billede.

ii. Interventioner til hver gruppe

  1. Gruppe A: Levende modelleringsteknik

    1. Ved det 1. tandlægebesøg vil operatøren starte med at måle barnets adfærd efter Frankl adfærdsvurderingsskala.
    2. En samarbejdspatient vil være model for barnet.
    3. Ved det 2. tandlægebesøg vil pulsoximetrienheden blive installeret på barnets finger, og en anden form for Frankl adfærdsvurderingsskala udfyldes.
    4. Behandlingen udføres som følger:

    jeg. Placer topisk anæstesi. ii. Placer bedøvelsesinjektion. iii. Forberedelse af hulrum. iv. Placering af fyldmateriale. v. Efterbehandling af fyldet. e. Barnet vil blive bedt om at udfylde en ansigtsbilledskala

  2. Gruppe B: videomodelleringsteknik (1) Ved det 1. tandlægebesøg vil operatøren starte med at måle barnets adfærd efter Frankl adfærdsvurderingsskala.

    1. En optaget film vil blive vist for barnet.
    2. Ved det 2. tandlægebesøg vil pulsoximetrienheden blive installeret på barnets finger, og en anden form for Frankl adfærdsvurderingsskala udfyldes.
    3. Behandlingen udføres som følger:

    jeg. Placer topisk anæstesi. ii. Placer bedøvelsesinjektion. iii. Forberedelse af hulrum. iv. Placering af fyldmateriale. v. Efterbehandling af fyldet. d. Barnet vil blive bedt om at udfylde en ansigtsbilledskala.

  3. Gruppe C: Ingen modellering

    1. Ved det 1. tandlægebesøg vil operatøren starte med at måle barnets adfærd efter Frankl adfærdsvurderingsskala.
    2. Ved 2. tandlægebesøg vil pulsoximetrienheden blive installeret på barnets finger og en anden form til Frankl adfærdsvurderingsskala.
    3. Behandlingen udføres som følger:

    jeg. Placer topisk anæstesi. ii. Placer bedøvelsesinjektion. iii. Forberedelse af hulrum. iv. Fyldningsmateriale steder. v. Efterbehandling af fyldet. d. Barnet vil blive bedt om at udfylde en ansigtsbilledskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. engelske artikler
  2. In vivo undersøgelse (RCT)
  3. Medicinsk frie børn
  4. Aldersgruppe 5-6 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede børn
  2. Voksne patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Live modellering
Adfærdsmæssigt: Live Modeling Teknik
Direkte observation er det udtryk, der bruges til at beskrive både den filmede og levende modelleringsteknik. Disse teknikker afhænger af at gøre patienten bekendt med tandmiljøet og give patienten mulighed for at stille de spørgsmål, han/hun vil stille. Patienterne får vist en film eller får lov til direkte at observere en samarbejdspatient i tandbehandling. Disse teknikker har ingen kontraindikationer, de kan simpelthen bruges med enhver patient.
Aktiv komparator: Gruppe B
Filmet modellering
Adfærdsmæssigt: Filmet modelleringsteknik
Direkte observation er det udtryk, der bruges til at beskrive både den filmede og levende modelleringsteknik. Disse teknikker afhænger af at gøre patienten bekendt med tandmiljøet og give patienten mulighed for at stille de spørgsmål, han/hun vil stille. Patienterne får vist en film eller får lov til direkte at observere en samarbejdspatient i tandbehandling. Disse teknikker har ingen kontraindikationer, de kan simpelthen bruges med enhver patient.
Ingen indgriben: Gruppe C
Ingen modellering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dental angst [ved hjælp af ansigtsbilledskala]
Tidsramme: efter afslutning af procedurerne i 2. tandlægebesøg [efter to ugers tildeling]
efter afslutning af procedurerne i 2. tandlægebesøg [efter to ugers tildeling]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iltmætning [ved hjælp af pulsoximetri]
Tidsramme: Aflæsninger foretages ved 2. tandlægebesøg [efter to uger fra tildeling]
Aflæsninger foretages ved 2. tandlægebesøg [efter to uger fra tildeling]
Puls [ved hjælp af pulsoximetri]
Tidsramme: Aflæsninger foretages ved 2. tandlægebesøg [efter to uger fra tildeling]
Aflæsninger foretages ved 2. tandlægebesøg [efter to uger fra tildeling]
Patientsamarbejde [usind Frankl rating scale]
Tidsramme: Dette udføres ved tildelingsbesøg, ved 1. tandlægebesøg [efter en uge fra tildeling], i 2. besøg [efter to uger fra tildeling]
Dette udføres ved tildelingsbesøg, ved 1. tandlægebesøg [efter en uge fra tildeling], i 2. besøg [efter to uger fra tildeling]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Fatma A El Shehaby, Prof, Cairo University
  • Studiestol: Soad Abd El Moniem, Ass. prof, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol Paper

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Live Modeling Teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner