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직업상 어깨 노출이 높은 직원의 어깨 불만 감소

2020년 8월 6일 업데이트: Central Jutland Regional Hospital

직업상 어깨 노출이 높은 직원의 어깨 불만 감소: 클러스터 무작위 통제 연구(The Shoulder-Café Study)

목표: 어깨 노출 및 어깨 통증과 관련하여 Shoulder-Guidance(제어 개입)와 비교하여 Shoulder-Café(개입)의 효과를 평가합니다.

가설: 교육, 진단 설명, 감독 및 가정 기반 어깨 운동, 작업장 개입에 대한 건강 및 안전 컨설턴트의 조언을 통합하는 Shoulder-Café는 개인 중심의 통제 개입보다 어깨 노출 및 어깨 불만을 더 효과적으로 줄일 것입니다. 가정 기반 어깨 운동 및 작업장 개입에 대한 일반적인 서면 조언을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개:

어깨 불만은 근로 연령 인구에서 우세하며 일반의와 접촉하는 일반적인 원인을 구성합니다. 기계적 어깨 노출이 많은 직업에서 이러한 불만은 특히 빈번합니다. 높은 직업적 기계적 어깨 노출 및 어깨 불만이 있는 사람은 2차 예방 노력의 명백한 대상 그룹으로 보이며 높은 어깨 노출이 있는 직업에서 어깨 불만을 대상으로 하는 개입에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.

목표는 높은 직업적 기계적 어깨 노출과 장기간의 어깨 통증을 줄이기 위해 Shoulder-Café 개입을 개발하고 평가하는 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

I. 어깨 불만의 감소에 대해 측정된 제어 중재인 어깨 안내와 비교하여 어깨 카페의 효과를 평가하기 위해.

II. 직업적 기계적 어깨 노출의 감소에 대해 측정된 어깨 안내와 비교하여 어깨 카페의 효과를 평가합니다.

III. 어깨 통증에 대한 어깨 운동 및 직업적 기계적 어깨 노출 감소의 영향을 각각 확인합니다.

가설은 Shoulder-Café가 Shoulder-Guidance보다 더 효과적으로 어깨 노출과 어깨 불만을 줄일 것이라는 것입니다. 또한, 통제 개입에 비해 Shoulder-Café를 사용하면 두려움 회피 신념이 감소하고 참가자가 불만의 특성과 해결 방법에 대해 정보를 얻었다고 느끼는 정도가 더 효과적으로 증가한다는 가설이 있습니다.

방법:

이 프로젝트는 회사 수준에서 무작위로 배정된 두 그룹의 군집 무작위 통제 시험(목표 I 및 II)과 군집 무작위 연구(목표 III)에 기반한 전향적 코호트 연구로 구성됩니다.

후속 조치: 예를 들어 개입 종료 후 3개월 및 9개월 후 설문지. OSS.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Silkeborg, 덴마크, 8600
        • Elective Surgery Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 높은 기계적 어깨 노출이 예상되는 직종(산업, 건설 및 서비스)에 고용됨
  • 어깨 불만
  • 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 이전 어깨 수술
  • 유방암 수술
  • 임신
  • 질병 결석은 개입 기간까지 계속될 것으로 예상됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어깨 카페 (개입)
Shoulder-Café 개입은 3개의 카페 회의로 구성됩니다.
행동: 숄더카페
교육 및 개별 상담, 임상 검사, 감독된 어깨 운동. 일부 참가자에게는 직장 방문이 제공될 수 있습니다.
활성 비교기: 숄더 가이드(컨트롤)
Shoulder-Guidance 개입은 초기 개별 약속과 두 명의 이메일 연락처로 구성됩니다.
행동: 어깨 안내
가정 기반 어깨 운동 및 서면 상담.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 불만
기간: 개입 종료 후 3개월 추적.
옥스퍼드 어깨 점수(설문지)의 덴마크어 버전으로 모니터링했습니다.
개입 종료 후 3개월 추적.
기계적 어깨 노출
기간: 개입 종료 시 후속 조치, 평균 2-3개월
Axivity 가속도계를 사용하여 다양한 각도와 어깨 각속도(°/s)에서 팔을 들어 올린 시간 %로 1~5일(근무일 기준) 동안 측정되었습니다. Borg CR10(설문지)으로 모니터링한 팔의 운동 정도. 참가자는 Axivity 가속도계를 사용할 때 Borg CR 10에서 질문을 작성합니다.
개입 종료 시 후속 조치, 평균 2-3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동(PA)에 대한 공포 회피 신념(FABQ)
기간: 개입 종료 후 3개월 및 9개월 추적.
숄더로 수정된 버전에서 FABQ-PA로 모니터링(설문지)
개입 종료 후 3개월 및 9개월 추적.
변화에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 개입 종료 후 3개월 추적.
7점 리커트 척도로 측정됩니다.
개입 종료 후 3개월 추적.
어깨 불만
기간: 개입 종료 후 9개월 추적
옥스포드 어깨 점수의 덴마크 버전으로 모니터링
개입 종료 후 9개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Jutland Regional Hospital

협력자

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
Regional Hospital West Jutland

수사관

  • 수석 연구원: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JutlandRH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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