Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение жалоб на плечо у сотрудников с высоким профессиональным воздействием на плечо

6 августа 2020 г. обновлено: Central Jutland Regional Hospital

Уменьшение жалоб на плечо у сотрудников с высоким профессиональным воздействием на плечо: кластерное рандомизированное контролируемое исследование (исследование Shoulder-Café)

Цель: оценить эффективность Shoulder-Café (вмешательство) по сравнению с Shoulder-Guidance (контрольное вмешательство) в отношении воздействия на плечо и жалоб на него.

Гипотеза: Shoulder-Café, объединяющее обучение, уточнение диагноза, контролируемые и домашние упражнения на плечо, а также советы консультанта по охране труда и технике безопасности по поводу вмешательств на рабочем месте, уменьшит воздействие на плечо и жалобы на плечо более эффективно, чем индивидуально ориентированное контрольное вмешательство. с домашними упражнениями для плеч и письменными общими советами по вмешательству на рабочем месте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Введение:

Жалобы на плечи преобладают у населения трудоспособного возраста и являются частой причиной обращения к врачам общей практики. В профессиях с высокой механической нагрузкой на плечо эти жалобы особенно часты. Лица с высоким уровнем профессионального механического воздействия на плечо и жалобами на него кажутся очевидной целевой группой для усилий по вторичной профилактике, и необходимы дополнительные исследования вмешательств, направленных на жалобы на плечо в профессиях с высоким уровнем воздействия на плечо.

Цель состоит в том, чтобы разработать и оценить вмешательство «Плечо-кафе» для снижения высоких механических воздействий на плечо на рабочем месте и продолжительных жалоб на плечо.

Конкретные цели:

I. Оценить эффективность Shoulder-Café по сравнению с контрольным вмешательством, Shoulder-Guidance, измеренным по уменьшению жалоб на плечо.

II. Оценить эффективность Shoulder-Café по сравнению с Shoulder-Guidance, измеренную по снижению профессиональных механических воздействий на плечо.

III. Выявить влияние упражнений на плечо и уменьшенного профессионального механического воздействия на плечо, соответственно, на жалобы на плечо.

Гипотеза состоит в том, что Shoulder-Café уменьшит воздействие на плечо и жалобы на плечо более эффективно, чем Shoulder-Guidance. Кроме того, гипотеза состоит в том, что убеждения в избегании страха снижаются, а степень, в которой участники чувствуют себя информированными о характере своих жалоб и средствах правовой защиты, повышается более эффективно при использовании «Шоул-кафе» по сравнению с контрольным вмешательством.

Метод:

Проект состоит из двухгруппового кластерного рандомизированного контролируемого исследования с рандомизацией на уровне компаний (задачи I и II) и проспективного когортного исследования, основанного на кластерно-рандомизированном исследовании (задача III).

Последующее наблюдение: Анкета через 3 и 9 месяцев после окончания вмешательства, например, ОСС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Silkeborg, Дания, 8600
        • Elective Surgery Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые
  • Занятые в профессиях с ожидаемым высоким механическим воздействием на плечо (промышленность, строительство и обслуживание)
  • жалобы на плечо
  • Умение читать и понимать по-датски

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на плече
  • Операция рака молочной железы
  • Беременность
  • Ожидается, что отсутствие по болезни продолжится в период вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плечо-кафе (интервенция)
Интервенция Shoulder-Café состоит из трех кафе-встреч.
Обучение и индивидуальное консультирование, клинический осмотр, упражнения на плечи под наблюдением. Некоторым участникам может быть предложено посещение рабочего места.
Активный компаратор: Плечо-наведение (управление)
Вмешательство Shoulder-Guidance состоит из начальной индивидуальной встречи и двух контактов по электронной почте.
Домашние упражнения для плеч и письменные консультации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жалобы на плечо
Временное ограничение: Контроль через 3 месяца после окончания вмешательства.
Отслеживается с помощью датской версии Oxford Shoulder Score (анкета).
Контроль через 3 месяца после окончания вмешательства.
Механическое воздействие на плечо
Временное ограничение: Последующее наблюдение в конце вмешательства, в среднем 2-3 месяца
Измерялось в течение 1-5 рабочих дней в % времени с поднятой рукой под разными углами и угловой скорости плеча (°/с) с помощью акселерометра Axivity. Степень нагрузки на руки отслеживалась с помощью Borg CR10 (анкета). Участники будут заполнять вопросы в Borg CR 10, когда они используют акселерометр Axivity.
Последующее наблюдение в конце вмешательства, в среднем 2-3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Убеждения об избегании страха (FABQ) в отношении физической активности (PA)
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 и 9 месяцев после окончания вмешательства.
Мониторинг с помощью FABQ-PA в версии, модифицированной для плеча (анкета)
Последующее наблюдение через 3 и 9 месяцев после окончания вмешательства.
Общее впечатление пациентов об изменениях
Временное ограничение: Контроль через 3 месяца после окончания вмешательства.
Измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта.
Контроль через 3 месяца после окончания вмешательства.
Жалобы на плечо
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 9 месяцев после окончания вмешательства
Отслеживается с помощью датской версии Oxford Shoulder Score.
Последующее наблюдение через 9 месяцев после окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плечо-кафе

Подписаться