Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af skulderklager hos medarbejdere med høj erhvervsmæssig skuldereksponering

6. august 2020 opdateret af: Central Jutland Regional Hospital

Reduktion af skulderklager hos ansatte med høj erhvervsmæssig skuldereksponering: en klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse (Skulder-Café-undersøgelsen)

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​Skulder-Café (intervention) sammenlignet med Skulder-Guidance (kontrolintervention) med hensyn til skuldereksponering og skulderlidelser.

Hypotese: Skulder-Caféen, som forener uddannelse, diagnostisk afklaring, overvågede og hjemmebaserede skulderøvelser og rådgivning fra en sundheds- og sikkerhedskonsulent om arbejdspladsinterventioner, vil reducere skuldereksponering og skulderklager mere effektivt end en individuel orienteret kontrolintervention. med hjemmebaserede skulderøvelser og skriftlige generelle råd om arbejdspladsinterventioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Skulderbesvær er fremherskende i befolkningen i den erhvervsaktive alder og udgør en almindelig årsag til kontakter med praktiserende læger. I erhverv med høje mekaniske skuldereksponeringer er disse lidelser særligt hyppige. Personer med høj arbejdsmekanisk skulderpåvirkning og skulderlidelser synes at være en oplagt målgruppe for sekundær forebyggelsesindsats, og der er behov for mere forskning i interventioner rettet mod skulderlidelser i erhverv med høje skulderpåvirkninger.

Målet er at udvikle og evaluere en Skulder-Café-intervention for at reducere høje arbejdsmekaniske skuldereksponeringer og langvarige skulderlidelser.

De specifikke mål er:

I. For at evaluere effektiviteten af ​​Skulder-Caféen sammenlignet med kontrolindgrebet, Skuldervejledningen, målt på reduktion af skulderklager.

II. At evaluere effektiviteten af ​​skuldercaféen sammenlignet med skuldervejledningen målt på reduktioner i arbejdsmekaniske skuldereksponeringer.

III. At identificere indflydelsen af ​​henholdsvis skulderøvelser og reducerede arbejdsmekaniske skuldereksponeringer på skulderlidelser.

Hypotesen er, at Skulder-Caféen vil reducere skuldereksponering og skulderlidelser mere effektivt end Skulder-Guiden. Ydermere er en hypotese, at overbevisninger om frygtundgåelse reduceres, og i hvilken grad deltagerne føler sig informeret om karakteren af ​​deres klager og deres midler øges mere effektivt med Skulder-Caféen sammenlignet med kontrolinterventionen.

Metode:

Projektet består af et to-armet, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med randomisering på virksomhedsniveau (mål I og II) og et prospektivt kohortestudie baseret på det klynge-randomiserede studie (mål III).

Opfølgning: Et spørgeskema 3 og 9 måneder efter afslutning af intervention med f.eks. OSS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Elective Surgery Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Ansat i erhverv med forventede høje mekaniske skuldereksponeringer (industri, byggeri og service)
  • Skulderklager
  • Kan læse og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderoperation
  • Brystkræft operation
  • Graviditet
  • Sygefraværet forventes at fortsætte ind i interventionsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skulder-Café (intervention)
En Skulder-Café-intervention består af tre café-møder.
Uddannelse og individuel rådgivning, klinisk undersøgelse, superviseret skuldertræning. Nogle deltagere kan tilbydes et arbejdspladsbesøg.
Aktiv komparator: Skulder-vejledning (kontrol)
Skuldervejledningsinterventionen består af en indledende individuel aftale og to e-mail-kontakter.
Hjemmebaseret skuldertræning og skriftlig rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderklager
Tidsramme: Opfølgning 3 måneder efter endt indsats.
Overvåget med den danske version af Oxford Shoulder Score (spørgeskema).
Opfølgning 3 måneder efter endt indsats.
Mekaniske skuldereksponeringer
Tidsramme: Opfølgning ved afslutning af intervention, i gennemsnit 2-3 måneder
Målt i løbet af 1-5 arbejdsdage i % tid med armen hævet i forskellige vinkler og skuldervinkelhastighed (°/s) ved hjælp af et Axivity accelerometer. Anstrengelsesgrad for armene overvåget med Borg CR10 (spørgeskema). Deltagerne udfylder spørgsmål i Borg CR 10, når de bruger Axivity accelerometeret.
Opfølgning ved afslutning af intervention, i gennemsnit 2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fear Avoidance Beliefs (FABQ) om fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Opfølgning 3 og 9 måneder efter endt intervention.
Overvåget med FABQ-PA i en version modificeret til skulderen (spørgeskema)
Opfølgning 3 og 9 måneder efter endt intervention.
Patienters globale indtryk af forandring
Tidsramme: Opfølgning 3 måneder efter endt indsats.
Målt på en 7-punkts Likert-skala.
Opfølgning 3 måneder efter endt indsats.
Skulderklager
Tidsramme: Opfølgning 9 måneder efter endt indsats
Overvåget med den danske version af Oxford Shoulder Score
Opfølgning 9 måneder efter endt indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Skulder-Café

Abonner