Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie dolegliwości barkowych u pracowników o dużym narażeniu na barki w miejscu pracy

6 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Central Jutland Regional Hospital

Zmniejszanie dolegliwości barków u pracowników o wysokim narażeniu na barki w miejscu pracy: randomizowane badanie kontrolowane klastrów (badanie Shoulder-Café)

Cel: Ocena skuteczności metody Shoulder-Café (interwencja) w porównaniu z metodą Shoulder-Guidance (interwencja kontrolna) w odniesieniu do ekspozycji barku i dolegliwości barku.

Hipoteza: Shoulder-Café, która łączy edukację, wyjaśnienia diagnostyczne, nadzorowane i wykonywane w domu ćwiczenia barków oraz porady konsultanta ds. z ćwiczeniami ramion w domu i pisemnymi ogólnymi poradami dotyczącymi interwencji w miejscu pracy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp:

Dolegliwości barku przeważają w populacji w wieku produkcyjnym i stanowią częstą przyczynę kontaktów z lekarzami pierwszego kontaktu. W zawodach o dużym obciążeniu mechanicznym barków dolegliwości te są szczególnie częste. Osoby z dużym obciążeniem mechanicznym barku i dolegliwościami barku w miejscu pracy wydają się oczywistą grupą docelową działań w zakresie profilaktyki wtórnej i potrzebne są dalsze badania nad interwencjami ukierunkowanymi na dolegliwości barku w zawodach z dużym narażeniem barku.

Celem jest opracowanie i ocena interwencji Shoulder-Café w celu zmniejszenia wysokiego narażenia mechanicznego barku w miejscu pracy i długotrwałych dolegliwości barku.

Cele szczegółowe to:

I. Aby ocenić skuteczność Shoulder-Café w porównaniu z interwencją kontrolną, Shoulder-Guidance, mierzoną na podstawie zmniejszenia dolegliwości barku.

II. Ocena skuteczności metody Shoulder-Café w porównaniu z metodą Shoulder-Guidance mierzoną na podstawie zmniejszenia mechanicznego narażenia barków w miejscu pracy.

III. Zidentyfikowanie wpływu odpowiednio ćwiczeń barków i zmniejszonej mechanicznej ekspozycji ramion na dolegliwości barku.

Hipoteza jest taka, że ​​Shoulder-Café zmniejszy ekspozycję barku i dolegliwości barku skuteczniej niż Shoulder-Guidance. Co więcej, hipoteza jest taka, że ​​przekonania o unikaniu strachu są zmniejszone, a stopień, w jakim uczestnicy czują się poinformowani o naturze ich skarg i sposobach ich zaradzenia, jest skuteczniejszy w przypadku Shoulder-Café w porównaniu z interwencją kontrolną.

Metoda:

Projekt składa się z dwuramiennego, randomizowanego badania klastrowego z randomizacją na poziomie firmy (cel I i II) oraz prospektywnego badania kohortowego opartego na badaniu klastrowym z randomizacją (cel III).

Kontynuacja: Kwestionariusz 3 i 9 miesięcy po zakończeniu interwencji z m.in. OSS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Silkeborg, Dania, 8600
        • Elective Surgery Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie
  • Zatrudnieni w zawodach, w których spodziewana jest duża ekspozycja mechaniczna ramion (przemysł, budownictwo i usługi)
  • Dolegliwości barkowe
  • Potrafi czytać i rozumieć język duński

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja barku
  • Operacja raka piersi
  • Ciąża
  • Oczekuje się, że absencja chorobowa utrzyma się w okresie interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Shoulder-Café (interwencja)
Interwencja Shoulder-Café składa się z trzech spotkań w kawiarni.
Behawioralne: Kawiarnia na Ramię
Edukacja i doradztwo indywidualne, badanie kliniczne, nadzorowane ćwiczenia ramion. Niektórym uczestnikom można zaproponować wizytę w miejscu pracy.
Aktywny komparator: Prowadzenie barku (kontrola)
Interwencja w zakresie poradnictwa barkowego składa się ze wstępnej indywidualnej wizyty i dwóch kontaktów e-mailowych.
Behawioralne: Prowadzenie ramion
Ćwiczenia barków w domu i porady pisemne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dolegliwości barkowe
Ramy czasowe: Obserwacja 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Monitorowane za pomocą duńskiej wersji Oxford Shoulder Score (kwestionariusz).
Obserwacja 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Mechaniczne ekspozycje ramion
Ramy czasowe: Obserwacja po zakończeniu interwencji, średnio 2-3 miesiące
Mierzone w ciągu 1-5 dni roboczych pod względem % czasu z ramieniem uniesionym pod różnymi kątami i prędkości kątowej barku (°/s) za pomocą akcelerometru Axivity. Stopień wysiłku dla ramion monitorowany za pomocą Borg CR10 (kwestionariusz). Uczestnicy będą wypełniać pytania w Borg CR 10 podczas korzystania z akcelerometru Axivity.
Obserwacja po zakończeniu interwencji, średnio 2-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekonania o unikaniu strachu (FABQ) dotyczące aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Obserwacja 3 i 9 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Monitorowane za pomocą FABQ-PA w wersji zmodyfikowanej do barku (ankieta)
Obserwacja 3 i 9 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Globalne wrażenie zmian u pacjentów
Ramy czasowe: Obserwacja 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Mierzone w 7-stopniowej skali Likerta.
Obserwacja 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Dolegliwości barkowe
Ramy czasowe: Obserwacja 9 miesięcy po zakończeniu interwencji
Monitorowane za pomocą duńskiej wersji Oxford Shoulder Score
Obserwacja 9 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Jutland Regional Hospital

Współpracownicy

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
Regional Hospital West Jutland

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JutlandRH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Kawiarnia na Ramię

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj