Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska axelklagomål hos anställda med hög axelexponering

6 augusti 2020 uppdaterad av: Central Jutland Regional Hospital

Minska axelklagomål hos anställda med hög yrkesexponering för axlar: en klusterrandomiserad kontrollerad studie (The Shoulder-Café Study)

Syfte: Att utvärdera effektiviteten av Shoulder-Café (intervention) jämfört med Shoulder-Guidance (kontrollintervention) med avseende på axelexponering och axelbesvär.

Hypotes: Shoulder-Caféet, som förenar utbildning, diagnostiskt klargörande, övervakade och hembaserade axelövningar och råd från en hälso- och säkerhetskonsult om arbetsplatsinterventioner, kommer att minska axelexponeringar och axelbesvär mer effektivt än en individorienterad kontrollintervention med hembaserade axelövningar och skriftliga allmänna råd om arbetsplatsinsatser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Axelbesvär råder bland befolkningen i arbetsför ålder och är en vanlig orsak till kontakter med allmänläkare. I yrken med hög mekanisk axelexponering är dessa besvär särskilt frekventa. Personer med hög yrkesmekanisk axelexponering och axelbesvär verkar vara en självklar målgrupp för sekundära förebyggande insatser, och det behövs mer forskning om insatser riktade mot axelbesvär i yrken med hög axelexponering.

Syftet är att utveckla och utvärdera en Shoulder-Café-intervention för att minska höga yrkesmekaniska axelexponeringar och långvariga axelbesvär.

De specifika målen är:

I. För att utvärdera effektiviteten av Shoulder-Caféet jämfört med kontroll-interventionen, Shoulder-Guidance, mätt på minskningar av axelbesvär.

II. Att utvärdera effektiviteten hos Shoulder-Caféet jämfört med Shoulder-Guidance mätt på minskningar av yrkesmekanisk axelexponering.

III. Att identifiera påverkan av axelövningar respektive minskad yrkesmekanisk axelexponering på axelbesvär.

Hypotesen är att Shoulder-Caféet kommer att minska axelexponeringar och axelbesvär mer effektivt än Shoulder-Guidance. Vidare är en hypotes att föreställningarna om undvikande av rädsla minskar och graden i vilken deltagarna känner sig informerade om arten av sina besvär och deras botemedel ökar mer effektivt med Shoulder-Caféet jämfört med kontrollinterventionen.

Metod:

Projektet består av en tvåarmad, klusterrandomiserad kontrollerad studie med randomisering på företagsnivå (mål I och II) och en prospektiv kohortstudie baserad på den klusterrandomiserade studien (mål III).

Uppföljning: Ett frågeformulär 3 och 9 månader efter avslutad intervention med t.ex. OSS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Elective Surgery Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna
  • Anställd i yrken med förväntad hög mekanisk axelexponering (industri, konstruktion och service)
  • Axelklagomål
  • Kunna läsa och förstå danska

Exklusions kriterier:

  • Tidigare axeloperation
  • Bröstcanceroperation
  • Graviditet
  • Sjukfrånvaron förväntas fortsätta in i interventionsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Shoulder-Café (intervention)
En Shoulder-Café-intervention består av tre café-möten.
Beteende: Shoulder-Café
Utbildning och individuell rådgivning, klinisk undersökning, övervakad axelträning. Vissa deltagare kan erbjudas ett arbetsplatsbesök.
Aktiv komparator: Axelvägledning (kontroll)
Axelvägledningsinterventionen består av ett första individuellt möte och två e-postkontakter.
Beteende: Axel-Guidning
Hembaserad axelträning och skriftlig rådgivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelklagomål
Tidsram: Uppföljning 3 månader efter avslutad intervention.
Övervakas med den danska versionen av Oxford Shoulder Score (enkät).
Uppföljning 3 månader efter avslutad intervention.
Mekaniska axelexponeringar
Tidsram: Uppföljning vid slutet av interventionen, i genomsnitt 2-3 månader
Uppmätt under 1-5 arbetsdagar uttryckt i % tid med armen upphöjd i olika vinklar och axelvinkelhastighet (°/s) med hjälp av en Axivity accelerometer. Ansträngningsgrad för armarna övervakad med Borg CR10 (enkät). Deltagarna kommer att fylla i frågor i Borg CR 10 när de använder Axivity accelerometern.
Uppföljning vid slutet av interventionen, i genomsnitt 2-3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fear Avoidance Beliefs (FABQ) om fysisk aktivitet (PA)
Tidsram: Uppföljning 3 och 9 månader efter avslutad intervention.
Övervakad med FABQ-PA i en version modifierad till axeln (frågeformulär)
Uppföljning 3 och 9 månader efter avslutad intervention.
Patienternas globala intryck av förändring
Tidsram: Uppföljning 3 månader efter avslutad intervention.
Mätt på en 7-punkts Likert-skala.
Uppföljning 3 månader efter avslutad intervention.
Axelklagomål
Tidsram: Uppföljning 9 månader efter avslutad intervention
Övervakad med den danska versionen av Oxford Shoulder Score
Uppföljning 9 månader efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Jutland Regional Hospital

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
Regional Hospital West Jutland

Utredare

  • Huvudutredare: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JutlandRH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

Kliniska prövningar på Shoulder-Café

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera