Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere skulderplager hos ansatte med høy yrkesmessig skuldereksponering

6. august 2020 oppdatert av: Central Jutland Regional Hospital

Redusere skulderklager hos ansatte med høy yrkesmessig skuldereksponering: en klynge-randomisert kontrollert studie (Skulder-kafé-studien)

Mål: Å evaluere effektiviteten av skulder-kafé (intervensjon) sammenlignet med skulder-veiledning (kontrollintervensjon) med hensyn til skuldereksponering og skulderplager.

Hypotese: The Shoulder-Café, som forener utdanning, diagnostisk avklaring, veiledet og hjemmebaserte skulderøvelser, og råd fra en helse- og sikkerhetskonsulent om arbeidsplassintervensjoner, vil redusere skuldereksponering og skulderplager mer effektivt enn en individorientert kontrollintervensjon med hjemmebaserte skulderøvelser og skriftlige generelle råd om arbeidsplassintervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Skulderplager er fremherskende i befolkningen i arbeidsfør alder og utgjør en vanlig årsak til kontakter med allmennleger. I yrker med høy mekanisk skuldereksponering er disse plagene spesielt hyppige. Personer med høy yrkesmekanisk skuldereksponering og skulderplager virker som en opplagt målgruppe for sekundærforebyggende innsats, og det er behov for mer forskning på intervensjoner rettet mot skulderplager i yrker med høy skuldereksponering.

Målet er å utvikle og evaluere en skulder-kafé-intervensjon for å redusere høye yrkesmekaniske skuldereksponeringer og langvarige skulderplager.

De spesifikke målene er:

I. For å evaluere effektiviteten til Skulder-kaféen sammenlignet med kontroll-intervensjonen, Skulderveiledningen, målt på reduksjoner i skulderplager.

II. For å evaluere effektiviteten til skulderkaféen sammenlignet med skulderveiledningen målt på reduksjoner i yrkesmekanisk skuldereksponering.

III. Å identifisere påvirkning av henholdsvis skulderøvelser og redusert arbeidsmekanisk skuldereksponering på skulderplager.

Hypotesen er at skulderkaféen vil redusere skuldereksponering og skulderplager mer effektivt enn skulderveiledningen. Videre er en hypotese at fryktunngåelsestro reduseres og i hvilken grad deltakerne føler seg informert om karakteren av deres plager og deres rettsmidler økes mer effektivt med Skulder-kaféen sammenlignet med kontrollintervensjonen.

Metode:

Prosjektet består av en to-armet, klyngerandomisert kontrollert studie med randomisering på bedriftsnivå (mål I og II) og en prospektiv kohortstudie basert på den klyngerandomiserte studien (mål III).

Oppfølging: Et spørreskjema 3 og 9 måneder etter avsluttet intervensjon med f.eks. OSS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Elective Surgery Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne
  • Ansatt i yrker med forventet høy mekanisk skuldereksponering (industri, konstruksjon og service)
  • Skulderklager
  • Kunne lese og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderoperasjon
  • Brystkreftoperasjon
  • Svangerskap
  • Det forventes at sykefraværet fortsetter inn i intervensjonsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skulder-kafé (intervensjon)
En Skulder-Café-intervensjon består av tre kafé-møter.
Utdanning og individuell rådgivning, klinisk undersøkelse, veiledet skuldertrening. Noen deltakere kan tilbys et arbeidsplassbesøk.
Aktiv komparator: Skulderveiledning (kontroll)
Skulderveiledningsintervensjonen består av en innledende individuell avtale og to e-postkontakter.
Hjemmebasert skuldertrening og skriftlig rådgivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderklager
Tidsramme: Oppfølging 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Overvåket med den danske versjonen av Oxford Shoulder Score (spørreskjema).
Oppfølging 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Mekaniske skuldereksponeringer
Tidsramme: Oppfølging ved avsluttet intervensjon, gjennomsnittlig 2-3 måneder
Målt i løpet av 1-5 arbeidsdager i % tid med armen hevet i forskjellige vinkler og skuldervinkelhastighet (°/s) ved hjelp av et Axivity-akselerometer. Anstrengelsesgrad for armene overvåket med Borg CR10 (spørreskjema). Deltakerne vil fylle ut spørsmål i Borg CR 10 når de bruker Axivity-akselerometeret.
Oppfølging ved avsluttet intervensjon, gjennomsnittlig 2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fear Avoidance Beliefs (FABQ) om fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Oppfølging 3 og 9 måneder etter avsluttet intervensjon.
Overvåkes med FABQ-PA i en versjon modifisert til skulderen (spørreskjema)
Oppfølging 3 og 9 måneder etter avsluttet intervensjon.
Pasienters globale inntrykk av endring
Tidsramme: Oppfølging 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Målt på en 7-punkts Likert-skala.
Oppfølging 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Skulderklager
Tidsramme: Oppfølging 9 måneder etter avsluttet intervensjon
Overvåket med den danske versjonen av Oxford Shoulder Score
Oppfølging 9 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Kliniske studier på Skulder-Café

Abonnere