このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

職業上肩の露出が多い従業員の肩の苦情を減らす

2020年8月6日 更新者：Central Jutland Regional Hospital

職業上肩の露出が多い従業員の肩の苦情を減らす: クラスターランダム化対照研究 (ショルダーカフェ研究)

目的: 肩の露出と肩の訴えに関して、ショルダー カフェ (介入) の有効性をショルダー ガイダンス (コントロール介入) と比較して評価すること。

仮説: 教育、診断の明確化、監督下での自宅ベースの肩エクササイズ、職場介入に関する安全衛生コンサルタントからのアドバイスを統合するショルダーカフェは、個人指向の管理介入よりも効果的に肩の露出と肩の苦情を減らすでしょう。自宅での肩のエクササイズと、職場での介入に関する一般的なアドバイスを書面で提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

序章：

肩の症状は労働年齢人口に蔓延しており、一般開業医と接触する一般的な原因となっています。 機械的な肩の露出が多い職業では、このような症状が特に頻繁に発生します。 職業上、肩の機械的露出が高く、肩の不調を訴える人は、二次予防の取り組みの明らかなターゲットグループであると思われ、肩の露出が多い職業における肩の愁訴を対象とした介入については、さらなる研究が必要である。

目的は、職業上の高度な機械的肩への曝露と長期にわたる肩の愁訴を軽減するためのショルダーカフェ介入を開発および評価することです。

具体的な目標は次のとおりです。

I. 肩の症状の軽減を測定して、コントロール介入であるショルダー ガイダンスと比較したショルダー カフェの有効性を評価する。

II. 職業上の機械的肩への曝露の減少に関して測定されたショルダー・ガイダンスと比較したショルダー・カフェの有効性を評価する。

Ⅲ． 肩の運動と職業上の機械的肩への曝露の軽減が、それぞれ肩の症状に及ぼす影響を特定すること。

仮説は、ショルダーカフェはショルダーガイダンスよりも効果的に肩の露出と肩の症状を軽減するというものです。 さらに、仮説としては、対照介入と比較して、ショルダーカフェの方が恐怖回避信念が減少し、参加者が自分の訴えの性質とその治療法について知らされていると感じる度合いがより効果的に高まるというものです。

方法：

このプロジェクトは、企業レベルでのランダム化を伴う二群クラスターランダム化比較試験（目標 I および II）と、クラスターランダム化研究に基づく前向きコホート研究（目標 III）で構成されます。

追跡調査: 介入終了後 3 か月および 9 か月後のアンケート。 ＯＳＳ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Silkeborg、デンマーク、8600
        • Elective Surgery Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人
  • 肩に機械的な負担がかかることが予想される職業（産業、建設、サービス）に雇用されている
  • 肩の不調
  • デンマーク語を読んで理解できる

除外基準:

  • 以前の肩の手術
  • 乳がんの手術
  • 妊娠
  • 病気欠勤は介入期間中も続くと予想される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ショルダーカフェ（介入）
ショルダーカフェ介入は、3 回のカフェミーティングで構成されます。
行動：ショルダーカフェ
教育および個別カウンセリング、臨床検査、監督付き肩の運動。 参加者の中には職場訪問を提案される場合もあります。
アクティブコンパレータ：ショルダーガイド（コントロール）
ショルダーガイダンス介入は、最初の個別の予約と 2 回の電子メール連絡で構成されます。
行動：ショルダーガイド
自宅での肩のエクササイズと書面によるカウンセリング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の不調
時間枠：介入終了後3か月後の追跡調査。
デンマーク版のオックスフォード ショルダー スコア (アンケート) を使用してモニタリングされました。
介入終了後3か月後の追跡調査。
機械的な肩の露出
時間枠：介入終了時のフォローアップ、平均2～3か月
Axivity 加速度計を使用して、腕をさまざまな角度で上げた時間 (%) と肩の角速度 (°/s) を 1 ～ 5 営業日の間で測定します。 Borg CR10 でモニターされた腕の運動の程度 (アンケート)。 参加者は、Axivity 加速度計を使用するときに、Borg CR 10 で質問に記入します。
介入終了時のフォローアップ、平均2～3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動 (PA) に関する恐怖回避信念 (FABQ)
時間枠：介入終了後 3 か月および 9 か月後に追跡調査。
FABQ-PAを肩部分に修正したバージョンでモニタリング（アンケート）
介入終了後 3 か月および 9 か月後に追跡調査。
変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：介入終了後3か月後の追跡調査。
7 ポイントのリッカート スケールで測定されます。
介入終了後3か月後の追跡調査。
肩の不調
時間枠：介入終了後9か月後のフォローアップ
デンマーク版のオックスフォードショルダースコアでモニタリング
介入終了後9か月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Jutland Regional Hospital

協力者

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
Regional Hospital West Jutland

捜査官

  • 主任研究者：Jeanette Trøstrup, MsC、Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月14日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月18日

最初の投稿 (実際)

2017年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月6日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JutlandRH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肩凝りの臨床試験

ショルダーカフェの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Malaysia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する