Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vállpanaszok csökkentése azoknál az alkalmazottaknál, akiknél magas a munkahelyi vállterhelés

2020. augusztus 6. frissítette: Central Jutland Regional Hospital

Vállpanaszok csökkentése a magas munkahelyi váll-expozíciónak kitett alkalmazottak körében: egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat (The Shoulder-Café Study)

Cél: A Shoulder-Café (beavatkozás) hatékonyságának értékelése a Vállvezetéshez (kontrollintervenció) képest a vállterhelés és a vállpanaszok tekintetében.

Hipotézis: A Váll-Café, amely egyesíti az oktatást, a diagnosztikus tisztázást, a felügyelt és otthon végzett vállgyakorlatokat, valamint egy egészségügyi és biztonsági tanácsadó tanácsát a munkahelyi beavatkozásokkal kapcsolatban, hatékonyabban csökkenti a vállterhelést és a vállpanaszokat, mint egy egyéni célú kontroll beavatkozás otthoni vállgyakorlatokkal és írásos általános tanácsokkal a munkahelyi beavatkozásokról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés:

A vállpanaszok a munkaképes korú lakosság körében jellemzőek, és gyakori okai a háziorvosokkal való kapcsolattartásnak. Különösen gyakoriak ezek a panaszok a nagy mechanikai vállterhelést jelentő foglalkozásokban. A magas munkahelyi mechanikai vállterheléssel és vállpanaszokkal rendelkező személyek a másodlagos prevenciós erőfeszítések nyilvánvaló célcsoportjának tűnnek, és több kutatásra van szükség a vállpanaszokat célzó beavatkozásokkal kapcsolatban a magas vállterhelésű foglalkozásokban.

A cél egy Shoulder-Café beavatkozás kidolgozása és értékelése a magas munkahelyi mechanikai vállterhelés és az elhúzódó vállpanaszok csökkentése érdekében.

A konkrét célok a következők:

I. A Váll-Café hatékonyságának értékelése a kontroll-beavatkozáshoz, a Váll-Útmutatóhoz képest, a vállpanaszok csökkenésén mérve.

II. A Shoulder-Café hatékonyságának értékelése a Váll-Útmutatóhoz képest, amely a munkahelyi mechanikus vállterhelés csökkentését vizsgálja.

III. A vállgyakorlatok, illetve a csökkentett foglalkozási mechanikus vállterhelés hatásának azonosítása a vállpanaszokra.

A hipotézis az, hogy a Shoulder-Café hatékonyabban csökkenti a vállterhelést és a vállpanaszokat, mint a Vállvezetés. Ezen túlmenően egy hipotézis az, hogy a Váll-Caféval a kontroll-beavatkozáshoz képest a félelemkerülő hiedelmek csökkennek, és a résztvevők tájékozottabbnak érzik magukat panaszaik természetéről és orvoslásaikról.

Módszer:

A projekt egy kétágú, klaszter-randomizált kontrollált vizsgálatból áll, vállalati szintű randomizálással (I. és II. célkitűzés), valamint egy, a klaszter-randomizált vizsgálaton alapuló prospektív kohorsz vizsgálatból (III. célkitűzés).

Nyomon követés: Kérdőív 3 és 9 hónappal a beavatkozás befejezése után pl. OSS.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Silkeborg, Dánia, 8600
        • Elective Surgery Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek
  • Várhatóan nagy mechanikai vállterheléssel járó foglalkozásokban (ipar, építőipar és szolgáltatás)
  • Vállpanaszok
  • Képes dánul olvasni és megérteni

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi vállműtét
  • Mellrák műtét
  • Terhesség
  • A betegség miatti távollét várhatóan a beavatkozási időszakban is folytatódik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Váll-kávézó (beavatkozás)
A Váll-Café beavatkozás három kávézói találkozóból áll.
Oktatás és egyéni tanácsadás, klinikai vizsgálat, felügyelt válltorna. Néhány résztvevőnek munkahelyi látogatást lehet ajánlani.
Aktív összehasonlító: Vállvezetés (kontroll)
A váll-irányítási beavatkozás egy kezdeti egyéni találkozóból és két e-mailes kapcsolatfelvételből áll.
Otthoni válltorna és írásbeli tanácsadás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállpanaszok
Időkeret: Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
Az Oxford Shoulder Score (kérdőív) dán verziójával figyelték.
Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
Mechanikus váll expozíció
Időkeret: Nyomon követés a beavatkozás végén, átlagosan 2-3 hónap
1-5 munkanap alatt mérve idő%-ban, különböző szögekben felemelt karral és váll szögsebességgel (°/s) Axivity gyorsulásmérővel. A karok megerőltetési foka Borg CR10-el figyelve (kérdőív). A résztvevők kérdéseket töltenek ki a Borg CR 10-ben, amikor az Axivity gyorsulásmérőt használják.
Nyomon követés a beavatkozás végén, átlagosan 2-3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelemkerülő hiedelmek (FABQ) a fizikai aktivitásról (PA)
Időkeret: Nyomon követés 3 és 9 hónappal a beavatkozás befejezése után.
FABQ-PA-val monitorozva a vállra módosított változatban (kérdőív)
Nyomon követés 3 és 9 hónappal a beavatkozás befejezése után.
A betegek globális benyomása a változásról
Időkeret: Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
7 pontos Likert-skálán mérve.
Nyomon követés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
Vállpanaszok
Időkeret: Nyomon követés 9 hónappal a beavatkozás befejezése után
Az Oxford Shoulder Score dán verziójával figyelik
Nyomon követés 9 hónappal a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Váll-kávézó

Iratkozz fel