Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van schouderklachten bij werknemers met een hoge beroepsmatige schouderblootstelling

6 augustus 2020 bijgewerkt door: Central Jutland Regional Hospital

Vermindering van schouderklachten bij werknemers met een hoge beroepsmatige schouderblootstelling: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie (de schouder-café-studie)

Doel: Evalueren van de effectiviteit van Shoulder-Café (interventie) in vergelijking met Shoulder-Guidance (controle-interventie) met betrekking tot schouderexposures en schouderklachten.

Hypothese: Het Shoulder-Café, dat onderwijs, diagnostische verduidelijking, begeleide en thuisgebaseerde schouderoefeningen en advies van een gezondheids- en veiligheidsadviseur over interventies op de werkplek verenigt, zal schouderblootstellingen en schouderklachten effectiever verminderen dan een individueel gerichte controle-interventie met thuisgebaseerde schouderoefeningen en schriftelijk algemeen advies over interventies op de werkplek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Schouderklachten komen veel voor in de beroepsbevolking en vormen een veelvoorkomende oorzaak van contacten met huisartsen. In beroepen met hoge mechanische belasting van de schouder komen deze klachten bijzonder vaak voor. Personen met hoge beroepsmatige mechanische schouderexposures en schouderklachten lijken een voor de hand liggende doelgroep voor secundaire preventie-inspanningen, en er is meer onderzoek nodig naar interventies gericht op schouderklachten in beroepen met hoge schouderexposures.

Het doel is het ontwikkelen en evalueren van een Schouder-Café-interventie om hoge beroepsmatige mechanische schouderexposures en langdurige schouderklachten te verminderen.

De specifieke doelstellingen zijn:

I. Evalueren van de effectiviteit van het Schouder-Café ten opzichte van de controle-interventie, de Schouder-Begeleiding, gemeten op vermindering van schouderklachten.

II. Om de effectiviteit van het Shoulder-Café te evalueren in vergelijking met de Shoulder-Guidance, gemeten aan de hand van verminderingen van beroepsmatige mechanische schouderblootstelling.

III. De invloed identificeren van respectievelijk schouderoefeningen en verminderde beroepsmatige mechanische schouderexposures op schouderklachten.

De hypothese is dat het Shoulder-Café schouderexposures en schouderklachten effectiever zal verminderen dan de Shoulder-Guidance. Verder is een hypothese dat angstvermijdingsopvattingen worden verminderd en de mate waarin de deelnemers zich geïnformeerd voelen over de aard van hun klachten en hun remedies effectiever wordt verhoogd met het Schouder-Café in vergelijking met de controle-interventie.

Methode:

Het project bestaat uit een tweearmige, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie met randomisatie op bedrijfsniveau (doelstelling I en II) en een prospectieve cohortstudie op basis van de clustergerandomiseerde studie (doelstelling III).

Follow-up: Een vragenlijst 3 en 9 maanden na het einde van de interventie met b.v. OSS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Silkeborg, Denemarken, 8600
        • Elective Surgery Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen
  • Werkzaam in beroepen met verwachte hoge blootstelling aan mechanische schouder (industrie, bouw en service)
  • Schouder klachten
  • Deens kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere schouderoperatie
  • Borstkanker operatie
  • Zwangerschap
  • Ziekteverzuim loopt naar verwachting door tot in de interventieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schouder-Café (interventie)
Een Schouder-Café interventie bestaat uit drie café-bijeenkomsten.
Opleiding en individuele begeleiding, klinisch onderzoek, schouderoefeningen onder toezicht. Aan sommige deelnemers kan een werkbezoek worden aangeboden.
Actieve vergelijker: Schouderbegeleiding (controle)
De interventie Schouderbegeleiding bestaat uit een eerste individuele afspraak en twee e-mailcontacten.
Schouderoefeningen aan huis en schriftelijke begeleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouder klachten
Tijdsspanne: Follow-up 3 maanden na afloop van de interventie.
Bijgehouden met de Deense versie van de Oxford Shoulder Score (vragenlijst).
Follow-up 3 maanden na afloop van de interventie.
Mechanische schouderblootstellingen
Tijdsspanne: Follow-up aan het einde van de interventie, gemiddeld 2-3 maanden
Gemeten gedurende 1-5 werkdagen in % tijd met de arm geheven in verschillende hoeken en schouderhoeksnelheid (°/s) met behulp van een Axivity-versnellingsmeter. Mate van inspanning van de armen gemeten met Borg CR10 (vragenlijst). Deelnemers vullen vragen in Borg CR 10 in wanneer ze de Axivity-versnellingsmeter gebruiken.
Follow-up aan het einde van de interventie, gemiddeld 2-3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstvermijdingsovertuigingen (FABQ) over fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Follow-up 3 en 9 maanden na het einde van de interventie.
Gemonitord met FABQ-PA in een versie aangepast aan de schouder (vragenlijst)
Follow-up 3 en 9 maanden na het einde van de interventie.
De globale indruk van verandering van patiënten
Tijdsspanne: Follow-up 3 maanden na afloop van de interventie.
Gemeten op een 7-punts Likertschaal.
Follow-up 3 maanden na afloop van de interventie.
Schouder klachten
Tijdsspanne: Follow-up 9 maanden na het einde van de interventie
Bijgehouden met de Deense versie van de Oxford Shoulder Score
Follow-up 9 maanden na het einde van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

Klinische onderzoeken op Schouder-Café

Abonneren