Reduzierung von Schulterbeschwerden bei Mitarbeitern mit hoher berufsbedingter Schulterbelastung
Reduzierung von Schulterbeschwerden bei Mitarbeitern mit hoher berufsbedingter Schulterbelastung: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (Schulter-Café-Studie)
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit von Shoulder-Café (Intervention) im Vergleich zu Shoulder-Guidance (Kontrollintervention) in Bezug auf Schulterexpositionen und Schulterbeschwerden.
Hypothese: Das Schulter-Café, das Aufklärung, diagnostische Abklärung, überwachte und häusliche Schulterübungen sowie die Beratung eines Gesundheits- und Sicherheitsberaters zu Interventionen am Arbeitsplatz vereint, wird Schulterexpositionen und Schulterbeschwerden wirksamer reduzieren als eine individuell orientierte Kontrollintervention mit Schulterübungen zu Hause und schriftlichen allgemeinen Ratschlägen zu Interventionen am Arbeitsplatz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Schulterbeschwerden sind in der Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter weit verbreitet und stellen eine häufige Ursache für Kontakte zu Hausärzten dar. In Berufen mit hoher mechanischer Schulterbelastung treten diese Beschwerden besonders häufig auf. Personen mit hoher berufsbedingter mechanischer Schulterbelastung und Schulterbeschwerden scheinen eine offensichtliche Zielgruppe für Sekundärpräventionsbemühungen zu sein, und es sind weitere Untersuchungen zu Interventionen gegen Schulterbeschwerden in Berufen mit hoher Schulterbelastung erforderlich.
Ziel ist die Entwicklung und Evaluierung einer Schulter-Café-Intervention zur Reduzierung hoher berufsbedingter mechanischer Schulterbelastungen und anhaltender Schulterbeschwerden.
Die konkreten Ziele sind:
I. Um die Wirksamkeit des Schultercafés im Vergleich zur Kontrollintervention, der Schulterberatung, zu bewerten, gemessen an der Verringerung der Schulterbeschwerden.
II. Um die Wirksamkeit des Schultercafés im Vergleich zur Schulterführung zu bewerten, gemessen an der Reduzierung berufsbedingter mechanischer Schulterbelastungen.
III. Ermittlung des Einflusses von Schulterübungen bzw. reduzierter berufsbedingter mechanischer Schulterbelastung auf Schulterbeschwerden.
Die Hypothese ist, dass das Shoulder-Café Schulterbelastungen und Schulterbeschwerden wirksamer reduziert als die Shoulder-Guidance. Darüber hinaus besteht eine Hypothese darin, dass die Angstvermeidungsüberzeugungen reduziert werden und der Grad, in dem sich die Teilnehmer über die Art ihrer Beschwerden und ihre Abhilfemaßnahmen informiert fühlen, mit dem Shoulder-Café im Vergleich zur Kontrollintervention wirksamer erhöht wird.
Methode:
Das Projekt besteht aus einer zweiarmigen, Cluster-randomisierten kontrollierten Studie mit Randomisierung auf Unternehmensebene (Ziele I und II) und einer prospektiven Kohortenstudie auf Basis der Cluster-randomisierten Studie (Ziel III).
Follow-up: Ein Fragebogen 3 und 9 Monate nach Ende der Intervention mit z.B. OSS.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Silkeborg, Dänemark, 8600
- Elective Surgery Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Beschäftigt in Berufen mit zu erwartender hoher mechanischer Schulterbelastung (Industrie, Baugewerbe und Dienstleistung)
- Schulterbeschwerden
- Kann Dänisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Schulteroperation
- Brustkrebsoperation
- Schwangerschaft
- Es wird erwartet, dass die krankheitsbedingte Abwesenheit bis in den Interventionszeitraum andauert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schulter-Café (Intervention)
Eine Shoulder-Café-Intervention besteht aus drei Café-Treffen.
|
Aufklärung und individuelle Beratung, klinische Untersuchung, betreutes Schultertraining.
Einigen Teilnehmern kann ein Arbeitsplatzbesuch angeboten werden.
|
|
Aktiver Komparator: Schulterführung (Kontrolle)
Die Shoulder-Guidance-Intervention besteht aus einem ersten individuellen Termin und zwei E-Mail-Kontakten.
|
Schultertraining zu Hause und schriftliche Beratung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterbeschwerden
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate nach Ende der Intervention.
|
Überwacht mit der dänischen Version des Oxford Shoulder Score (Fragebogen).
|
Follow-up 3 Monate nach Ende der Intervention.
|
|
Mechanische Schulteraufnahmen
Zeitfenster: Nachbeobachtung am Ende der Intervention, durchschnittlich 2–3 Monate
|
Gemessen während 1–5 Arbeitstagen in % der Zeit mit in verschiedenen Winkeln angehobenem Arm und Schulterwinkelgeschwindigkeit (°/s) mit einem Axivity-Beschleunigungsmesser.
Mit Borg CR10 überwachter Belastungsgrad der Arme (Fragebogen).
Die Teilnehmer füllen Fragen in Borg CR 10 aus, wenn sie den Axivity-Beschleunigungsmesser verwenden.
|
Nachbeobachtung am Ende der Intervention, durchschnittlich 2–3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstvermeidungsüberzeugungen (FABQ) über körperliche Aktivität (PA)
Zeitfenster: Follow-up 3 und 9 Monate nach Ende der Intervention.
|
Überwacht mit FABQ-PA in einer an die Schulter angepassten Version (Fragebogen)
|
Follow-up 3 und 9 Monate nach Ende der Intervention.
|
|
Globaler Eindruck der Patienten von Veränderungen
Zeitfenster: Follow-up 3 Monate nach Ende der Intervention.
|
Gemessen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala.
|
Follow-up 3 Monate nach Ende der Intervention.
|
|
Schulterbeschwerden
Zeitfenster: Follow-up 9 Monate nach Ende der Intervention
|
Überwacht mit der dänischen Version des Oxford Shoulder Score
|
Follow-up 9 Monate nach Ende der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Virta L, Joranger P, Brox JI, Eriksson R. Costs of shoulder pain and resource use in primary health care: a cost-of-illness study in Sweden. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Feb 10;13:17. doi: 10.1186/1471-2474-13-17.
- Schmidt S, Ferrer M, Gonzalez M, Gonzalez N, Valderas JM, Alonso J, Escobar A, Vrotsou K; EMPRO Group. Evaluation of shoulder-specific patient-reported outcome measures: a systematic and standardized comparison of available evidence. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Mar;23(3):434-44. doi: 10.1016/j.jse.2013.09.029. Epub 2014 Jan 7.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Borg G. Psychophysical scaling with applications in physical work and the perception of exertion. Scand J Work Environ Health. 1990;16 Suppl 1:55-8. doi: 10.5271/sjweh.1815.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Frich LH, Noergaard PM, Brorson S. Validation of the Danish version of Oxford Shoulder Score. Dan Med Bull. 2011 Nov;58(11):A4335.
- van Rijn RM, Huisstede BM, Koes BW, Burdorf A. Associations between work-related factors and specific disorders of the shoulder--a systematic review of the literature. Scand J Work Environ Health. 2010 May;36(3):189-201. doi: 10.5271/sjweh.2895. Epub 2010 Jan 22.
- Mintken PE, Cleland JA, Whitman JM, George SZ. Psychometric properties of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire and Tampa Scale of Kinesiophobia in patients with shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1128-36. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.009.
- Anton D, Mizner RL, Hess JA. The effect of lift teams on kinematics and muscle activity of the upper extremity and trunk in bricklayers. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Apr;43(4):232-41. doi: 10.2519/jospt.2013.4249. Epub 2013 Jan 14.
- Rempel D, Star D, Barr A, Blanco MM, Janowitz I. Field evaluation of a modified intervention for overhead drilling. J Occup Environ Hyg. 2010 Apr;7(4):194-202. doi: 10.1080/15459620903558491.
- Trostrup J, Svendsen SW, Dalboge A, Mikkelsen LR, Hoybye MT, Jorgensen LB, Klebe TM, Frost P. Increased shoulder pain across an exercise session and subsequent shoulder exercise: a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 29;23(1):726. doi: 10.1186/s12891-022-05674-2.
- Trostrup J, Mikkelsen LR, Frost P, Dalboge A, Hoybye MT, Casper SD, Jorgensen LB, Klebe TM, Svendsen SW. Reducing shoulder complaints in employees with high occupational shoulder exposures: study protocol for a cluster-randomised controlled study (The Shoulder-Cafe Study). Trials. 2019 Nov 12;20(1):627. doi: 10.1186/s13063-019-3703-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JutlandRH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schulterschmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Schulter-Café
-
University of MontanaRekrutierungAlternVereinigte Staaten
-
Tulane University School of MedicineSpirit of Charity Foundation - University Medical CenterAbgeschlossenDepression | Burnout, Profi | Ausbrennen | Burnout, Psychisch | AngstVereinigte Staaten
-
Harvard School of Public Health (HSPH)AbgeschlossenEssgewohnheiten | Mahlzeiten
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutierungBrustkrebs | Magenkrebs | Krebs-Gen-MutationVereinigte Staaten