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Réduire les plaintes à l'épaule chez les employés fortement exposés à l'épaule au travail

6 août 2020 mis à jour par: Central Jutland Regional Hospital

Réduire les plaintes à l'épaule chez les employés fortement exposés à l'épaule au travail : une étude contrôlée randomisée en grappes (étude sur l'épaule-café)

Objectif : Évaluer l'efficacité de Shoulder-Café (intervention) par rapport à Shoulder-Guidance (intervention de contrôle) en ce qui concerne les expositions à l'épaule et les plaintes à l'épaule.

Hypothèse : Le Shoulder-Café, qui unifie l'éducation, la clarification du diagnostic, les exercices d'épaule supervisés et à domicile, et les conseils d'un consultant en santé et sécurité sur les interventions en milieu de travail, réduira les expositions aux épaules et les plaintes à l'épaule plus efficacement qu'une intervention de contrôle axée sur l'individu avec des exercices d'épaule à domicile et des conseils généraux écrits sur les interventions en milieu de travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction:

Les affections de l'épaule prédominent dans la population en âge de travailler et constituent une cause fréquente de contacts avec les médecins généralistes. Dans les professions à forte exposition mécanique des épaules, ces plaintes sont particulièrement fréquentes. Les personnes ayant de fortes expositions mécaniques à l'épaule au travail et des plaintes à l'épaule semblent un groupe cible évident pour les efforts de prévention secondaire, et davantage de recherches sur les interventions ciblant les plaintes à l'épaule dans les professions à forte exposition à l'épaule sont nécessaires.

L'objectif est de développer et d'évaluer une intervention Shoulder-Café pour réduire les fortes expositions mécaniques professionnelles à l'épaule et les plaintes prolongées à l'épaule.

Les objectifs spécifiques sont :

I. Évaluer l'efficacité de l'épaule-café par rapport à l'intervention de contrôle, l'épaule-guidage, mesurée sur la réduction des plaintes à l'épaule.

II. Évaluer l'efficacité de l'épaule-café par rapport à l'épaule-guidance mesurée sur les réductions des expositions mécaniques professionnelles à l'épaule.

III. Identifier l'influence des exercices d'épaule et des expositions mécaniques professionnelles réduites de l'épaule, respectivement, sur les plaintes de l'épaule.

L'hypothèse est que le Shoulder-Café réduira plus efficacement les expositions et les plaintes à l'épaule que le Shoulder-Guidance. De plus, une hypothèse est que les croyances d'évitement de la peur sont réduites et que le degré auquel les participants se sentent informés sur la nature de leurs plaintes et leurs remèdes est augmenté plus efficacement avec le Shoulder-Café par rapport à l'intervention de contrôle.

Méthode:

Le projet consiste en un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras avec randomisation au niveau de l'entreprise (objectifs I et II) et une étude de cohorte prospective basée sur l'étude randomisée en grappes (objectif III).

Suivi : Un questionnaire 3 et 9 mois après la fin de l'intervention avec par ex. OSS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Silkeborg, Danemark, 8600
        • Elective Surgery Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes
  • Employés dans des professions avec des expositions mécaniques élevées attendues des épaules (industrie, construction et services)
  • Plaintes à l'épaule
  • Capable de lire et de comprendre le danois

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de l'épaule
  • Opération du cancer du sein
  • Grossesse
  • L'absence pour maladie devrait se poursuivre pendant la période d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Epaule-Café (intervention)
Une intervention Shoulder-Café consiste en trois cafés-rencontres.
Comportemental: Épaule-Café
Éducation et conseils individuels, examen clinique, exercices d'épaule supervisés. Certains participants peuvent se voir proposer une visite du lieu de travail.
Comparateur actif: Guidage des épaules (contrôle)
L'intervention de guidage de l'épaule consiste en un premier rendez-vous individuel et deux contacts par e-mail.
Comportemental: Guidage des épaules
Exercice pour les épaules à domicile et conseils écrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaintes à l'épaule
Délai: Suivi 3 mois après la fin de l'intervention.
Suivi avec la version danoise de l'Oxford Shoulder Score (questionnaire).
Suivi 3 mois après la fin de l'intervention.
Expositions mécaniques de l'épaule
Délai: Suivi en fin d'intervention, en moyenne 2-3 mois
Mesuré pendant 1 à 5 jours ouvrables en termes de % de temps avec le bras élevé à différents angles et de vitesse angulaire de l'épaule (°/s) à l'aide d'un accéléromètre Axivity. Degré d'effort des bras suivi avec Borg CR10 (questionnaire). Les participants répondront à des questions dans Borg CR 10 lorsqu'ils utiliseront l'accéléromètre Axivity.
Suivi en fin d'intervention, en moyenne 2-3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croyances d'évitement de la peur (FABQ) concernant l'activité physique (PA)
Délai: Suivi 3 et 9 mois après la fin de l'intervention.
Suivi avec FABQ-PA dans une version modifiée à l'épaule (questionnaire)
Suivi 3 et 9 mois après la fin de l'intervention.
Impression globale de changement des patients
Délai: Suivi 3 mois après la fin de l'intervention.
Mesuré sur une échelle de Likert à 7 points.
Suivi 3 mois après la fin de l'intervention.
Plaintes à l'épaule
Délai: Suivi 9 mois après la fin de l'intervention
Suivi avec la version danoise de l'Oxford Shoulder Score
Suivi 9 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Jutland Regional Hospital

Collaborateurs

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
Regional Hospital West Jutland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JutlandRH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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