Redução de queixas de ombro em funcionários com alta exposição ocupacional do ombro
Reduzindo as queixas de ombro em funcionários com altas exposições ocupacionais do ombro: um estudo controlado randomizado por cluster (The Shoulder-Café Study)
Objetivo: Avaliar a eficácia do Shoulder-Café (intervenção) em comparação com o Shoulder-Guidance (intervenção de controle) em relação às exposições e queixas do ombro.
Hipótese: O Shoulder-Café, que unifica educação, esclarecimento de diagnóstico, exercícios de ombro supervisionados e baseados em casa e aconselhamento de um consultor de saúde e segurança sobre intervenções no local de trabalho, reduzirá exposições e queixas de ombro de forma mais eficaz do que uma intervenção de controle orientada para o indivíduo com exercícios de ombro baseados em casa e conselhos gerais escritos sobre intervenções no local de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
As queixas de ombro prevalecem na população em idade ativa e constituem uma causa comum de contatos com médicos de clínica geral. Em ocupações com alta exposição mecânica do ombro, essas queixas são especialmente frequentes. Pessoas com alta exposição ocupacional mecânica do ombro e queixas de ombro parecem um grupo-alvo óbvio para esforços de prevenção secundária, e mais pesquisas sobre intervenções direcionadas a queixas de ombro em ocupações com altas exposições de ombro são necessárias.
O objetivo é desenvolver e avaliar uma intervenção Shoulder-Café para reduzir as altas exposições mecânicas ocupacionais do ombro e as queixas prolongadas do ombro.
Os objetivos específicos são:
I. Avaliar a eficácia do Shoulder-Café em comparação com a intervenção-controle, o Shoulder-Guidance, medido em reduções nas queixas do ombro.
II. Avaliar a eficácia do Shoulder-Café em comparação com o Shoulder-Guidance medido nas reduções nas exposições mecânicas ocupacionais do ombro.
III. Identificar a influência dos exercícios de ombro e da exposição mecânica ocupacional reduzida do ombro, respectivamente, nas queixas de ombro.
A hipótese é que o Shoulder-Café reduzirá as exposições e queixas do ombro de forma mais eficaz do que o Shoulder-Guidance. Além disso, uma hipótese é que as crenças de evitação do medo são reduzidas e o grau em que os participantes se sentem informados sobre a natureza de suas queixas e seus remédios é aumentado de forma mais eficaz com o Shoulder-Café em comparação com a intervenção de controle.
Método:
O projeto consiste em um estudo controlado randomizado por cluster de dois braços com randomização no nível da empresa (objetivos I e II) e um estudo de coorte prospectivo baseado no estudo randomizado por cluster (objetivo III).
Acompanhamento: Um questionário 3 e 9 meses após o final da intervenção com, por exemplo, OSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Elective Surgery Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Empregados em ocupações com altas exposições mecânicas esperadas no ombro (indústria, construção e serviços)
- queixas de ombro
- Capaz de ler e entender dinamarquês
Critério de exclusão:
- Cirurgia de ombro anterior
- operação de câncer de mama
- Gravidez
- Espera-se que a ausência por doença continue no período de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Shoulder-Café (intervenção)
Uma intervenção do Shoulder-Café consiste em três cafés-reuniões.
|
Educação e aconselhamento individual, exame clínico, exercício de ombro supervisionado.
Alguns participantes podem receber uma visita ao local de trabalho.
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|
Comparador Ativo: Orientação do ombro (controle)
A intervenção Shoulder-Guidance consiste em uma consulta individual inicial e dois contatos por e-mail.
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Exercício de ombro em casa e aconselhamento por escrito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Queixas de ombro
Prazo: Acompanhamento 3 meses após o término da intervenção.
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Monitorado com a versão dinamarquesa do Oxford Shoulder Score (questionário).
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Acompanhamento 3 meses após o término da intervenção.
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Exposições mecânicas do ombro
Prazo: Acompanhamento no final da intervenção, uma média de 2-3 meses
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Medido durante 1-5 dias úteis em termos de % de tempo com o braço elevado em diferentes ângulos e velocidade angular do ombro (°/s) usando um acelerômetro Axivity.
Grau de esforço para os braços monitorado com Borg CR10 (questionário).
Os participantes preencherão perguntas no Borg CR 10 quando estiverem usando o acelerômetro Axivity.
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Acompanhamento no final da intervenção, uma média de 2-3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crenças de evitação do medo (FABQ) sobre atividade física (AF)
Prazo: Follow-up 3 e 9 meses após o término da intervenção.
|
Monitorado com FABQ-PA em versão modificada para o ombro (questionário)
|
Follow-up 3 e 9 meses após o término da intervenção.
|
|
Impressão Global de Mudança dos Pacientes
Prazo: Acompanhamento 3 meses após o término da intervenção.
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Medido em uma escala Likert de 7 pontos.
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Acompanhamento 3 meses após o término da intervenção.
|
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Queixas de ombro
Prazo: Acompanhamento 9 meses após o término da intervenção
|
Monitorado com a versão dinamarquesa do Oxford Shoulder Score
|
Acompanhamento 9 meses após o término da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanette Trøstrup, MsC, Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital, Regional Hospital Central Jutland.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Virta L, Joranger P, Brox JI, Eriksson R. Costs of shoulder pain and resource use in primary health care: a cost-of-illness study in Sweden. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Feb 10;13:17. doi: 10.1186/1471-2474-13-17.
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- Trostrup J, Svendsen SW, Dalboge A, Mikkelsen LR, Hoybye MT, Jorgensen LB, Klebe TM, Frost P. Increased shoulder pain across an exercise session and subsequent shoulder exercise: a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jul 29;23(1):726. doi: 10.1186/s12891-022-05674-2.
- Trostrup J, Mikkelsen LR, Frost P, Dalboge A, Hoybye MT, Casper SD, Jorgensen LB, Klebe TM, Svendsen SW. Reducing shoulder complaints in employees with high occupational shoulder exposures: study protocol for a cluster-randomised controlled study (The Shoulder-Cafe Study). Trials. 2019 Nov 12;20(1):627. doi: 10.1186/s13063-019-3703-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JutlandRH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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